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暴露于酒精广告的 EMA

2020年11月2日 更新者:Dr. Derek Yee-Tak Cheung、The University of Hong Kong

大学生接触酒类广告和推广饮酒文化 (PADC) 的生态瞬时评估 (EMA)

目前拟议的研究有 3 个主要目标,以解决大学生接触酒精广告的知识差距:(1) 估计通过电视、印刷品、广播接触酒精广告和推广饮酒文化 (PADC) 的频率、海报、横幅、广告牌、销售点网站和大学生社交媒体,(2) 检查暴露于酒精广告和 PADC 对酒精使用、酗酒、支持饮酒的态度和接受酒精广告的影响, 和 (3) 检查生态瞬时评估与传统回顾性调查在测量酒精广告和 PADC 暴露方面的差异。拟议的研究结合了 (1) 基于时间的系统触发的 EMA,它将收集对酒精广告的实时接触和 (2) 涉及当前酒精使用者的大学生的纵向调查。 同意的参与者将被随机分配到 EMA 和非 EMA 组。 EMA 小组将完成一份基线调查问卷,并在一周内每天完成 4 次随机提示的 EMA 和 1 次使用智能手机应用程序进行的日终调查。 完成 EMA 两周后,将联系他们完成电话随访调查。 非 EMA 组将仅完成基线和后续调查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

  1. 研究设计 拟议的项目结合了 (1) 基于时间的系统触发的 EMA,它将收集实时接触酒精广告和 PADC,以及 (2) 涉及当前酒精使用者的大学生的纵向调查。 同意的参与者将被单独随机分配到 2 组 - EMA 和非 EMA 组。 EMA 小组将首先完成一份基线调查问卷,然后连续 14 天每天通过智能手机应用程序 (App) 进行 5 次定期提示的 EMA 调查。 EMA 包括自我报告的接触和/或响应酒类广告 PADC 的问题。 EMA 完成后 2 周,将联系他们完成电话随访调查。 非 EMA 组将仅完成基线和后续调查。
  2. 科目 该研究的目标是招收 100 名学生(EMA:50;非 EMA:50),他们是香港居民并在任何香港大专院校攻读本科或研究生课程。 其他纳入标准将包括 (1) 年龄在 18 至 35 岁之间,(2) 使用可上网的移动智能手机,(3) 在过去 30 天内喝过任何酒(当前饮酒者),(4) 他/她将留在香港在为期2周的EMA学习期间,并且(5)能够读写中文。
  3. 程序 包含研究信息的大量电子邮件将发送给所有本科生和研究生港大学生招聘。 此外,主题招聘广告将张贴在不同的在线讨论区。 自愿参加者可通过电话、电子邮件或在线提交申请表直接与我们的招聘人员联系。 工作人员将通过电话评估参加者的资格。 然后,工作人员会将符合条件的参与者随机分配到 EMA 组或非 EMA 组,并在进行基线调查之前向参与者面对面提供同意书。 按顺序编号的不透明密封信封 (SNOSE) 将用于随机分配。 将邀请所有参与者参加简报会,工作人员将在会上管理基线调查。 工作人员将帮助 EMA 小组的参与者安装和设置 EMA App。 简报还将强调 EMA 参与者的作用,即他们应该像往常一样进行正常活动,而不是故意找出酒类广告和 PADC。 在完成基线调查后的2周内,EMA组参与者将连续14天每天完成5个定期提示的EMA。 在 EMA 完成 2 周后,将联系参与者进行后续调查。 非 EMA 组的参与者将仅完成基线问卷调查和后续调查。
  4. 对参与者的激励 EMA 的有效性在很大程度上取决于参与者的合规性,因此需要有吸引力的激励。 所有参与者在完成基线调查和为期两周的跟进调查后,将获得 100 港元的礼券。 此外,EMA 组的参与者每天完成 3 次 EMA 调查,可在其账户中累积 HK$15 礼券。 若他们在一天内完成所有EMA调查,可进一步累积HK$10礼券。 在 14 天内成功完成所有 EMA 的 EMA 参与者将获得额外的 50 美元礼券。
  5. EMA 应用程序将开发一个 EMA 应用程序来自动管理常规提示。 为了保护参与者的隐私,没有任何个人信息(例如 姓名和电话号码)将由应用程序收集。 只有一个 5 位数的案例编号将用于识别。 除非另有说明,案件编号将是受试者电话号码的最后 5 位数字。 应用程序安装成功后,将要求用户选择未来两周内连续 14 天学习期的开始日期,并设置这些学习日的早上 9:00 至中午 12:00 的清醒时间,以进行定期学习-提示EMA。

    在每个研究日,该应用程序将每隔 3 小时定期提示参与者完成一份关于其最近接触酒类广告和 PADC 的问卷,共 5 次。 例如,如果参与者将清醒时间设置为上午 9:00,他将被要求在研究期间的上午 9:00、中午 12:00、下午 3:00、下午 6:00 和晚上 9:00 完成 EMA 调查。

    每个 EMA 调查大约需要 1 分钟才能完成。 如果用户不能立即响应EMA调查提示,他/她可以选择将提示延迟5分钟/30分钟。 将重新生成 EMA 提示以再次提醒用户。 每次提示未响应3分钟,或延迟超过一次将被视为无响应。

    以上所有数据,包括完成 EMA 调查的日期和时间以及对提示的回复,都将立即发送到我们的服务器。 参与者可以在 EMA 应用程序中查看他们的进度并记录他们的 EMA 调查完成状态和奖励礼券的数量。

  6. 问卷设计

    1. 基线调查问卷 基线调查问卷共分为4个部分,调查参与者的饮酒史、对酒类广告和PADC的认知,以及对酒类饮酒文化、酒类广告和酒类广告营销政策的态度。

      第一部分——参与者过去一年的饮酒史 将以世界卫生组织(WHO)发布的酒精使用障碍鉴定测试(AUDIT)为参考,了解参与者的危害和有害饮酒史,尤其是在过去的一年中过量饮酒。 测试包括三个阶段,即“危险酒精使用”、“依赖症状”和“有害酒精使用”。

      在第 1 阶段,问题将涉及饮酒频率、典型饮酒量和大量饮酒频率(一次 >60 克纯酒精摄入量),以确定任何危险饮酒迹象。 在第二阶段,受试者在饮酒控制受损、饮酒显着性增加和早晨饮酒方面的经历将被要求评估受试者的酒精依赖性。 在第 3 阶段,将询问受试者有害饮酒史,包括酒后内疚、昏厥、酒精相关伤害和其他与饮酒有关的问题。 可以计算基于答案的最终分数,并将其用于将受试者分类为“低风险”、“风险”、“有害”和“几乎肯定依赖”。

      第 2 部分 - 参与者当前的饮酒习惯和参与 PADC 活动 将详细询问受试者在过去一个月内的当前饮酒习惯,包括饮用的酒精饮料类型、计划外饮酒的频率和参与促进饮酒文化的活动。

      此外,还将询问受试者喝过酒的地点和活动。 位置选项包括:住宿、餐厅、校园、酒吧、公共区域、交通和乡村户外区域。 而活动选项包括:家庭聚餐、商务、大学社团活动、高桌晚宴、观看运动/比赛、庆祝节日。

      此外,还将询问与被动饮酒和强迫饮酒相关的经历,包括周围饮酒者的负面影响以及受试者经历过强迫饮酒的情况。

      第 3 部分——参与者对酒类广告和 PADC 的认知为了评估受试者对酒类广告和 PADC 的接触程度,我们首先将渠道分为传统媒体(电视/广播/报纸/杂志)、互联网(网站/社交媒体/视频平台/移动应用程序)和其他物理位置(户外广告牌/餐厅/超市/购物中心/音乐会/体育赛事)。 之后,将询问受试者在过去一周内通过相应渠道的平均每日观看次数,并计算总观看次数以供进一步分析。

      第 4 部分 - 参与者对饮酒、饮酒文化、酒类广告和酒相关政策的态度因为它对社会关系、放松、个人受欢迎程度以及潜在的健康益处和风险的影响。 随后的问题将涵盖受试者对饮酒文化推广活动/节日的看法、广告对受试者饮酒行为的影响,然后是受试者对以食品/运动/音乐为特色的酒类产品广告的看法,以及受试者对禁止酒类广告和 PADC 的看法。

    2. EMA调查

      在每个 EMA 提示中,都会询问参与者在过去 3 小时内是否看过任何酒类广告和 PADC(当天的第一个 EMA 调查除外,该调查询问的是从前一天最后一个 EMA 开始的时间段,而不是过去 3 小时)。 根据报告的广告和 PADC 数量,他们必须指出广告和/或 PADC 出现的位置,例如通过电视、印刷品、广播、社交媒体、网页、公共区域等。 在每次报告的曝光中,参与者将被问及广告中的酒精饮料类型,选项有“啤酒”、“葡萄酒”、“白酒/烈酒”、“中国烈酒”、“鸡尾酒”、“日本清酒”、“Alcopop” “, 和别的”。 然后,他们将被问到 7 个后续问题,以评估他/她对广告的评价:

      1. 酒类广告中的男主角/女主角很吸引人,
      2. 广告很有创意,
      3. 我喜欢这个广告
      4. 这些广告有效地吸引了我购买广告中的产品。
      5. 这些广告有效地吸引了我加入 PADC 活动,并且
      6. 看完广告我想喝酒。
      7. 看完广告我想买酒

      在每个陈述中,参与者将被要求从“1(强烈不同意)”到“5(强烈同意)”对他/她的同意程度进行评分。 将针对受试者看过的每个广告询问问题 (1) 至 (3)。 问题 (4) 至 (10) 将在每个 EMA 日仅被问一次,作为对受试者对这些暴露的反应的总体评估。

      参加者亦会被提示报告过去 3 小时内饮酒的数量和种类,选项有“啤酒”、“葡萄酒”、“白酒/烈酒”、“中国烈酒”、“鸡尾酒”、“日本清酒”、 “Alcopop”和“其他人”,他们是否购买过任何酒类和/或参与过任何推广饮酒文化的活动。

      除了系统触发的EMA,参与者还可以随时拍摄他们看到的酒类广告,并通过EMA App上传。 这些照片将用于内容分析。

    3. 后续问卷后续调查中的问题将与基线问卷非常相似,但主要集中在接触酒精广告和 PADC 上,以便于 EMA 组和非 EMA 组之间的比较。 此外,还增加了一个部分供参与者表达他们对研究不同方面的满意或不满意,包括基线调查、移动应用程序、EMA 调查、跟踪调查和研究的总体评分。 用户反馈将用于改善未来类似研究项目的用户体验和有效性。
  7. 统计分析 将计算关于暴露于酒类广告/PADC 的描述性统计数据。 Pearson 和 Spearman 相关系数与 Bonferroni 校正的多重比较将作为个体参与者对基线、EMA(如果适用)和后续调查的反应的一致性的初步衡量。

所有日常观察都嵌套在每个参与者中。 我们将使用逻辑回归模型和广义估计方程模型检查每日接触次数与二元饮酒/酗酒(当天任何饮酒/酗酒)之间的关系。

在参与者级别的分析中,报告的每周暴露计数将使用零膨胀负二项式回归模型根据年龄、性别、参加的计划和 AUDIT 测试分数进行回归。 该回归模型优于泊松回归模型,因为一些参与者将在一段时间内零暴露,并且计数结果可能过度分散(即当方差大于均值时)。 而基线调查中暴露与其他态度分量表之间的关联将使用有序逻辑回归进行分析。

如果计数数据分布没有显着偏离正态分布,则EMA和非EMA组之间的后续调查评估的酒类广告暴露的回顾性回忆将使用t检验进行比较,否则将使用Mann-Whitney U检验被应用。

为了测试 EMA 对暴露计数的影响,在 EMA 组内,我们将比较基线、EMA 和后续调查中报告的每周暴露,将应用重复测量 ANOVA 或 Friedman 检验,具体取决于正态性是否正常假设已经满足。 然后将应用配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验等事后检验来发现与基线/后续行动相比,EMA 对暴露的影响是否为正。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港、00
        • The University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

(1) 年龄介于 18 至 35 岁之间,(2) 使用可上网的流动智能手机,(3) 自我报告在过去 30 天内饮过任何酒(目前饮酒者),(4) 他/她将留在香港在为期两周的 EMA 学习期间,以及 (5) 能够读写中文

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EMA集团
参与基线调查、2周生态瞬时评估和1个月跟踪调查
工作人员将帮助 EMA 小组的参与者安装和设置 EMA App。 简报还将强调 EMA 参与者的作用,即他们应该像往常一样进行正常活动,而不是故意找出酒类广告和 PADC。 在完成基线调查后的2周内,EMA组参与者将连续14天每天完成5个定期提示的EMA。 在 EMA 完成 2 周后,将联系参与者进行后续调查。
有源比较器:控制组
参与基线调查,并进行为期1个月的跟踪调查
完成基线调查问卷和为期 1 个月的后续调查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在为期 2 周的 EMA 期间接触酒类广告或推广饮酒文化的平均数
大体时间:1个月
在为期 2 周的 EMA 期间(仅限 EMA 组)接触酒类广告或推广饮酒文化的平均数
1个月
过去一个月接触酒类广告或推广饮酒文化的平均数
大体时间:1个月
过去一个月接触酒类广告或推广饮酒文化的平均数
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
两周 EMA 期间的平均酒精摄入量
大体时间:1个月
两周 EMA 期间的平均酒精摄入量(仅限 EMA 组)
1个月
在 1 个月的随访中过去一周的平均酒精摄入量
大体时间:1个月
在 1 个月的随访中过去一周的平均酒精摄入量
1个月
在 1 个月的随访中过去一周内报告的任何暴饮暴食
大体时间:1个月
在 1 个月的随访中过去一周内报告的任何暴饮暴食
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Derek Cheung, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月12日

首次发布 (实际的)

2019年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EMA_alcohol2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据可应主要研究者的要求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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