Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EMA для воздействия рекламы алкоголя

2 ноября 2020 г. обновлено: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Экологические мгновенные оценки (EMA) воздействия рекламы алкоголя и продвижения культуры употребления алкоголя (PADC) среди студентов университетов

Настоящее предлагаемое исследование имеет 3 основные цели для устранения пробелов в знаниях о воздействии рекламы алкоголя на студентов университетов: (1) оценить частоту воздействия рекламы алкоголя и пропаганды культуры употребления алкоголя (PADC) через телевидение, печать, радио. , плакаты, баннеры, рекламные щиты, веб-сайты торговых точек и социальные сети среди студентов университетов, (2) изучить влияние воздействия рекламы алкоголя и PADC на употребление алкоголя, пьянство, отношение к алкоголю и принятие рекламы алкоголя. , и (3) изучить несоответствие в измерении воздействия рекламы алкоголя и PADC между экологической мгновенной оценкой и традиционным ретроспективным исследованием. Предлагаемое исследование представляет собой комбинацию (1) основанного на времени системного EMA, который будет собирать данные о воздействии рекламы алкоголя в режиме реального времени и (2) проводить продольные опросы с участием студентов университетов, которые в настоящее время употребляют алкоголь. Согласованные участники будут индивидуально рандомизированы в группы EMA и не-EMA. Группа EMA заполнит базовый опросник, а также заполнит 4 EMA в случайном порядке и 1 опрос в конце дня с помощью приложения для смартфона в день в течение недели. Через 2 недели после завершения EMA с ними свяжутся для заполнения дополнительного опроса по телефону. Группа, не входящая в EMA, заполнит только базовый и последующие опросы.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Дизайн исследования Предлагаемый проект представляет собой комбинацию (1) системного EMA, основанного на времени, который будет собирать информацию о воздействии рекламы алкоголя и PADC в режиме реального времени, и (2) лонгитюдных опросов с участием студентов университетов, которые в настоящее время употребляют алкоголь. Согласившиеся участники будут индивидуально рандомизированы в 2 группы — группу EMA и группу, не входящую в EMA. Группа EMA сначала заполнит базовый опросник, а затем 5 регулярных опросов EMA через приложение для смартфона (приложение) каждый день в течение 14 дней подряд. EMA включает вопросы о воздействии и / или реакции на алкогольную рекламу PADC. Через 2 недели после завершения EMA с ними свяжутся для заполнения дополнительного опроса по телефону. Группа, не входящая в EMA, заполнит только базовый и последующие опросы.
  2. Испытуемые Целью исследования является набор 100 студентов (EMA: 50; не-EMA: 50), проживающих в Гонконге и обучающихся по программам бакалавриата или магистратуры в любых высших учебных заведениях Гонконга. Другие критерии включения будут включать (1) возраст от 18 до 35 лет, (2) использование мобильного смартфона с доступом в Интернет, (3) употребление алкоголя в течение последних 30 дней (нынешние пьющие), (4) он/она останется в Гонконг в течение двухнедельного периода обучения в EMA и (5) способность читать и писать по-китайски.
  3. Процедуры Массовое электронное письмо, содержащее информацию об исследовании, будет разослано всем студентам бакалавриата и магистратуры HKU для набора. Кроме того, тематические объявления о найме будут размещены на различных онлайн-форумах. Добровольные участники могут напрямую связаться с нашими сотрудниками по набору персонала по телефону, электронной почте или заполнив форму онлайн-заявки. Персонал оценит соответствие участников требованиям по телефону. Затем сотрудники рандомизируют подходящих участников в группу EMA или не-EMA и доставят формы согласия участникам лично перед проведением базового опроса. Для случайного распределения будет использоваться последовательно пронумерованный непрозрачный запечатанный конверт (SNOSE). Все участники будут приглашены на брифинг, на котором сотрудники проведут базовое обследование. Персонал поможет участникам группы EMA установить и настроить приложение EMA. На брифинге также будет подчеркнута роль участников EMA, заключающаяся в том, что они должны заниматься своими обычными делами вместо того, чтобы намеренно узнавать рекламу алкоголя и PADC. В течение 2 недель после завершения базового опроса участники группы EMA будут проходить 5 EMA, регулярно запрашиваемых каждый день в течение 14 дней подряд. Затем с участниками свяжутся для последующего опроса через 2 недели после завершения EMA. Участники группы, не входящей в EMA, будут заполнять только базовую анкету и дополнительный опрос.
  4. Стимулы для участников Действительность EMA в значительной степени зависит от соблюдения требований участниками, поэтому необходим привлекательный стимул. Всем участникам будет выдан подарочный ваучер на 100 гонконгских долларов после завершения базового опроса и 2-недельного последующего опроса. Кроме того, участники группы EMA будут накапливать подарочный ваучер на 15 гонконгских долларов за участие в 3 опросах EMA в течение каждого дня в своей учетной записи. Если они завершат все опросы EMA в течение дня, они могут дополнительно накопить подарочный ваучер на 10 гонконгских долларов. Участники EMA, успешно завершившие все EMA в течение 14 дней, получат дополнительный подарочный ваучер на 50 долларов.
  5. Приложение EMA Приложение EMA будет разработано для автоматического администрирования обычных запросов. Для защиты конфиденциальности участников никакая личная информация (например, имена и номера телефонов) будут собраны приложением. Для идентификации будет использоваться только 5-значный номер дела. Если не указано иное, номером дела будут последние 5 цифр номера телефона субъекта. После успешной установки приложения пользователю будет предложено выбрать дату начала 14-дневного периода обучения в течение ближайших 2 недель и установить время бодрствования с 9:00 до 12:00 в эти учебные дни, чтобы регулярно проводить - подсказывает ЕМА.

    В каждый учебный день приложение будет регулярно предлагать участникам заполнить анкету об их недавнем воздействии рекламы алкоголя и PADC каждые 3 часа 5 раз. Например, если участник устанавливает время бодрствования на 9:00, его попросят пройти опрос EMA в 9:00, 12:00, 15:00, 18:00 и 21:00 в течение периода исследования.

    Каждый опрос EMA займет около 1 минуты. Если пользователь не может немедленно ответить на запрос опроса EMA, он может отложить запрос на 5 или 30 минут. Подсказка EMA будет сгенерирована повторно, чтобы снова напомнить пользователю. Каждое приглашение, на которое не ответили в течение 3 минут или отложили более одного раза, будет расцениваться как отсутствие ответа.

    Все вышеперечисленные данные, включая дату и время прохождения опроса EMA и ответы на запросы, будут немедленно отправлены на наш сервер. Участники могут проверять свой прогресс и записывать статус завершения опросов EMA и сумму подарочного купона с вознаграждением в приложении EMA.

  6. Дизайн анкеты

    1. Базовый вопросник В базовом вопроснике есть 4 части для изучения истории употребления алкоголя участниками, их осведомленности о рекламе алкоголя и PADC, а также их отношения к культуре употребления алкоголя, рекламе алкоголя и политике рекламы и маркетинга алкоголя.

      Часть 1. История употребления алкоголя участниками за последний год. Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT), опубликованный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), будет использоваться в качестве справочного материала для понимания истории употребления участниками опасного и вредного употребления алкоголя, особенно в чрезмерном употреблении алкоголя в течение последнего года. Тест состоит из 3 этапов, а именно «Вредное употребление алкоголя», «Симптомы зависимости» и «Вредное употребление алкоголя».

      На 1-м этапе вопросы будут касаться частоты употребления алкоголя, типичного количества выпивки и частоты употребления алкоголя в больших количествах (> 60 граммов чистого алкоголя за один раз), чтобы выявить любые признаки опасного употребления алкоголя. На 2-м этапе опыт субъекта в нарушении контроля над употреблением алкоголя, повышенной значимости употребления алкоголя и утреннем выпивке будет предложен для оценки алкогольной зависимости субъекта. На 3-м этапе у испытуемого будет запрошена история вредного употребления алкоголя, включая чувство вины после употребления алкоголя, потери сознания, травмы, связанные с алкоголем, и другие вопросы, связанные с употреблением алкоголя. Окончательный балл, основанный на ответах, может быть рассчитан и использован для классификации субъекта на «низкий риск», «рискованный», «вредный» и «почти наверняка зависимый».

      Часть 2. Нынешняя привычка участников к алкоголю и участие в мероприятиях PADC Будет подробно опрошена текущая привычка субъекта к употреблению алкоголя за последний месяц, включая виды потребляемых алкогольных напитков, частоту незапланированного употребления алкоголя и участие в мероприятиях, пропагандирующих культуру употребления алкоголя.

      Кроме того, будут запрошены места и действия, в которых субъект употреблял алкоголь. Варианты расположения включают: жилье, ресторан, кампус, бар, общественные места, транспорт и сельские открытые площадки. Принимая во внимание, что варианты деятельности включают: семейный обед, бизнес, мероприятие университетского общества, ужин за столом, просмотр спортивных соревнований / гонок, празднование фестивалей.

      Кроме того, будут заданы вопросы об опыте, связанном с пассивным и принудительным употреблением алкоголя, включая негативное влияние окружающих пьющих и ситуации, когда субъект испытал принудительное употребление алкоголя.

      Часть 3. Осведомленность участников о рекламе алкоголя и PADC. Чтобы оценить влияние испытуемых на рекламу алкоголя и PADC, мы сначала разделили канал на традиционные средства массовой информации (телевидение/радио/газета/журнал), Интернет (веб-сайт/социальные сети/видеоплатформы/ мобильные приложения) и другие физические места (уличный рекламный щит/ресторан/супермаркет/торговый центр/концерт/спортивное мероприятие). После этого будет запрошено среднее ежедневное количество просмотров испытуемых через соответствующий канал за последнюю неделю, и будет рассчитано общее количество просмотров для дальнейшего анализа.

      Часть 4. Отношение участников к употреблению алкоголя, культуре употребления алкоголя, рекламе алкоголя и политике, связанной с алкоголем. как его влияние на социальные отношения, расслабление, личную популярность, а также потенциальные преимущества и риски для здоровья. Последующие вопросы будут касаться мнения испытуемого о мероприятиях/фестивалях, пропагандирующих культуру употребления алкоголя, влиянии рекламы на поведение испытуемых в отношении употребления алкоголя, за которым следует мнение испытуемого о рекламе алкогольной продукции с изображением еды/спорта/музыки, а также мнение испытуемого о запрете рекламы алкоголя и PADC.

    2. Опросы EMA

      В каждой подсказке EMA участников будут спрашивать, видели ли они какую-либо рекламу алкоголя и PADC за последние 3 часа (за исключением первого опроса EMA за день, который спрашивает о периоде, начинающемся с последнего EMA в предыдущий день, а не последние 3 часа). Основываясь на сообщенном количестве рекламных объявлений и PADC, они должны указать, где реклама и/или PADC появлялись, например, на телевидении, в печатных изданиях, на радио, в социальных сетях, на веб-странице, в общественном месте и т. д. В каждой заявленной экспозиции участников будут спрашивать, какой тип алкогольного напитка рекламировался, с вариантами «Пиво», «Вино», «Ликер/спирт», «Китайский спирт», «Коктейль», «Японское саке», «Алкопоп». ", и другие". Затем им будет задано 7 дополнительных вопросов, чтобы оценить его/ее оценку рекламы(й):

      1. Главный актер/актриса в рекламе алкоголя привлекательна,
      2. Реклама инновационная,
      3. я люблю рекламу
      4. Объявления эффективно призвали меня купить рекламируемый продукт (ы).
      5. Реклама убедила меня присоединиться к мероприятиям PADC, и
      6. Я хочу пить алкоголь после просмотра рекламы.
      7. Я хочу купить алкоголь после просмотра рекламы

      В каждом утверждении участникам будет предложено оценить свое согласие от «1 (полностью не согласен)» до «5 (полностью согласен)». Вопросы с (1) по (3) будут задаваться по каждой рекламе, которую субъект видел. Вопросы с (4) по (10) будут задаваться только один раз в каждый день EMA в качестве общей оценки реакции субъектов на это воздействие.

      Участникам также будет предложено сообщить количество и тип алкоголя, выпитого за последние 3 часа, с вариантами «Пиво», «Вино», «Ликер/спирт», «Китайский спирт», «Коктейль», «Японское саке», «Алкопоп» и «Другие», независимо от того, покупали ли они какой-либо алкоголь и/или участвовали ли они в каких-либо мероприятиях по продвижению культуры употребления алкоголя.

      В дополнение к запускаемым системой EMA участники могут в любое время сфотографировать рекламу алкоголя, которую они видели, и загрузить их через приложение EMA. Эти фотографии будут использованы для контент-анализа.

    3. Последующая анкета Вопросы в последующем опросе будут очень похожи на базовую анкету, но в основном будут сосредоточены на воздействии рекламы алкоголя и PADC для сравнения между группой EMA и группой, не входящей в EMA. Кроме того, добавлен раздел, в котором участники могут выразить свое удовлетворение или недовольство различными аспектами исследования, включая базовый опрос, мобильное приложение, опросы EMA, последующий опрос и общий рейтинг исследования. Отзывы пользователей будут использованы для улучшения пользовательского опыта и повышения эффективности аналогичных исследовательских проектов в будущем.
  7. Статистический анализ Будет рассчитана описательная статистика воздействия рекламы алкоголя/PADC. Множественное сравнение коэффициента корреляции Пирсона и Спирмена с поправкой Бонферрони будет служить в качестве предварительной меры согласованности ответов отдельных участников на исходном уровне, EMA (если применимо) и последующих опросах.

Все ежедневные наблюдения вложены в каждого участника. Мы рассмотрим взаимосвязь между количеством ежедневных экспозиций и бинарным потреблением алкоголя/запойного пьянства (любое потребление алкоголя/запойное пьянство в течение этого дня) с помощью модели логистической регрессии и модели обобщенного уравнения оценки.

При анализе на уровне участников сообщаемое еженедельное количество контактов будет регрессировано в зависимости от возраста, пола, участия в программе и результатов теста AUDIT с использованием модели отрицательной биномиальной регрессии с нулевым завышением. Эта модель регрессии предпочтительнее модели регрессии Пуассона, потому что некоторые участники будут иметь нулевое воздействие в течение определенного периода времени, и может быть чрезмерная дисперсия результатов подсчета (т. е. когда дисперсия больше среднего). В то время как связь между воздействием и другими субшкалами отношения в базовом исследовании будет проанализирована с помощью упорядоченной логистической регрессии.

Ретроспективное воспоминание воздействия рекламы алкоголя, оцененное в последующем опросе между группами EMA и не-EMA, будет сравниваться с использованием t-критерия, если распределение данных подсчета существенно не отклоняется от нормального распределения, в противном случае U-критерий Манна-Уитни будет применяться.

Чтобы проверить влияние EMA на подсчет воздействия, в группе EMA мы сравним сообщаемое еженедельное воздействие в исходном состоянии, EMA и последующем опросе, будут применяться повторные измерения ANOVA или критерий Фридмана, в зависимости от того, является ли нормальность предположение сбылось. Затем будет применяться апостериорный тест, такой как парный t-критерий или критерий знакового ранга Уилкоксона, чтобы определить, является ли влияние EMA на воздействие положительным по сравнению с исходным уровнем/последующим наблюдением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг, 00
        • The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

(1) возраст от 18 до 35 лет, (2) использование мобильного смартфона с доступом в Интернет, (3) самоотчет об употреблении алкоголя за последние 30 дней (нынешние пьющие), (4) он/она останется в Гонконге в течение двухнедельного периода обучения в EMA и (5) умение читать и писать на китайском языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭМА
Примите участие в базовом опросе, 2-недельной моментальной экологической оценке и 1-месячном последующем опросе.
Персонал поможет участникам группы EMA установить и настроить приложение EMA. На брифинге также будет подчеркнута роль участников EMA, заключающаяся в том, что они должны заниматься своими обычными делами вместо того, чтобы намеренно узнавать рекламу алкоголя и PADC. В течение 2 недель после завершения базового опроса участники группы EMA будут проходить 5 EMA, регулярно запрашиваемых каждый день в течение 14 дней подряд. Затем с участниками свяжутся для последующего опроса через 2 недели после завершения EMA.
Активный компаратор: Контрольная группа
Примите участие в базовом опросе и в последующем опросе через 1 месяц.
Заполнение базовой анкеты и контрольного опроса через 1 месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее воздействие рекламы алкоголя или пропаганды культуры употребления алкоголя в течение двухнедельного периода EMA.
Временное ограничение: 1 месяц
Среднее воздействие рекламы алкоголя или пропаганды культуры употребления алкоголя в течение двухнедельного периода EMA (только для группы EMA)
1 месяц
Среднее воздействие рекламы алкоголя или пропаганды культуры употребления алкоголя за последний месяц
Временное ограничение: 1 месяц
Среднее воздействие рекламы алкоголя или пропаганды культуры употребления алкоголя за последний месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя единица потребления алкоголя в течение 2-недельного периода EMA
Временное ограничение: 1 месяц
Средняя единица потребления алкоголя в течение 2-недельного периода EMA (только группа EMA)
1 месяц
Средняя единица потребления алкоголя за последнюю неделю при последующем наблюдении в течение 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
Средняя единица потребления алкоголя за последнюю неделю при последующем наблюдении в течение 1 месяца
1 месяц
Любое запойное употребление алкоголя, зарегистрированное за последнюю неделю при последующем наблюдении через 1 месяц.
Временное ограничение: 1 месяц
Любое запойное употребление алкоголя, зарегистрированное за последнюю неделю при последующем наблюдении через 1 месяц.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Derek Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMA_alcohol2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные доступны по запросу, сделанному главному исследователю.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться