Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMA za ekspozycję na reklamy alkoholu

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Ekologiczne chwilowe oceny (EMA) ekspozycji na reklamy alkoholu i promocji kultury picia alkoholu (PADC) wśród studentów uniwersytetów

Proponowane badanie ma 3 główne cele, aby wypełnić lukę w wiedzy na temat narażenia na reklamy alkoholu wśród studentów: (1) Oszacowanie częstotliwości narażenia na reklamy alkoholu i promocję kultury picia alkoholu (PADC) poprzez telewizję, prasę, radio , plakaty, banery, billboardy, strony internetowe punktów sprzedaży i media społecznościowe wśród studentów uczelni wyższych, (2) Zbadanie wpływu ekspozycji na reklamy alkoholu i PADC na spożywanie alkoholu, upijanie się, postawy sprzyjające piciu i akceptację reklam alkoholu oraz (3) Zbadanie rozbieżności w pomiarach narażenia na reklamy alkoholu i PADC między chwilową oceną ekologiczną a tradycyjnym badaniem retrospektywnym. zbieranie informacji o narażeniu na reklamy alkoholu w czasie rzeczywistym oraz (2) badania podłużne z udziałem studentów uniwersytetów, którzy są obecnie użytkownikami alkoholu. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do grupy EMA i grupy niebędącej EMA. Grupa EMA wypełni podstawowy kwestionariusz i wypełni 4 losowo poproszone EMA oraz 1 ankietę na koniec dnia za pomocą aplikacji na smartfony dziennie przez tydzień. Po 2 tygodniach od wypełnienia EMA skontaktujemy się z nimi w celu wypełnienia telefonicznej ankiety uzupełniającej. Grupa spoza EMA wypełni jedynie ankiety bazowe i uzupełniające.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Projekt badania Proponowany projekt jest połączeniem (1) opartej na czasie, uruchamianej systemowo EMA, która będzie gromadzić informacje o narażeniu na reklamy alkoholu i PADC w czasie rzeczywistym, oraz (2) badań podłużnych obejmujących studentów uniwersytetów, którzy obecnie używają alkoholu. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną indywidualnie przydzieleni losowo do 2 grup — grupy EMA i grupy spoza EMA. Grupa EMA najpierw wypełni podstawowy kwestionariusz, a następnie codziennie przez 14 kolejnych dni wypełnia 5 regularnych ankiet EMA za pośrednictwem aplikacji na smartfony. EMA zawiera pytania dotyczące zgłaszanego przez siebie narażenia na PADC i/lub odpowiedzi na reklamę alkoholu. 2 tygodnie po zakończeniu EMA skontaktujemy się z nimi w celu wypełnienia telefonicznej ankiety uzupełniającej. Grupa spoza EMA wypełni jedynie ankiety bazowe i uzupełniające.
  2. Przedmioty Badanie ma na celu rekrutację 100 studentów (EMA: 50; nie-EMA: 50), którzy są mieszkańcami Hongkongu i studiują na studiach licencjackich lub podyplomowych w dowolnych instytucjach szkolnictwa wyższego w Hongkongu. Inne kryteria włączenia to (1) wiek od 18 do 35 lat, (2) korzystanie ze smartfona z dostępem do internetu, (3) picie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni (osoby pijące obecnie), (4) pozostanie w Hong Kongu podczas 2-tygodniowego okresu studiów EMA oraz (5) umiejętność czytania i pisania w języku chińskim.
  3. Procedury Masowa wiadomość e-mail zawierająca informacje o badaniu zostanie wysłana do wszystkich studentów studiów licencjackich i podyplomowych HKU w celu rekrutacji. Ponadto ogłoszenie dotyczące rekrutacji zostanie opublikowane na różnych internetowych forach dyskusyjnych. Wolontariusze mogą bezpośrednio skontaktować się z naszym personelem rekrutacyjnym przez telefon, e-mail lub przesłanie formularza zgłoszeniowego online. Personel telefonicznie oceni kwalifikacje uczestników. Następnie personel losowo przydzieli kwalifikujących się uczestników do grupy EMA lub grupy spoza EMA i dostarczy uczestnikom formularze zgody osobiście przed przeprowadzeniem badania podstawowego. Do losowego przydziału zostaną użyte kolejno ponumerowane, nieprzezroczyste zapieczętowane koperty (SNOSE). Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni na sesję informacyjną, podczas której personel przeprowadzi ankietę bazową. Personel pomoże uczestnikom grupy EMA zainstalować i skonfigurować aplikację EMA. Podczas briefingu podkreślona zostanie również rola uczestników EMA polegająca na tym, że powinni wykonywać swoje normalne czynności w zwykły sposób, zamiast celowo wyszukiwać reklamy alkoholu i PADC. W ciągu 2 tygodni po wypełnieniu podstawowej ankiety uczestnicy z grupy EMA wypełnią 5 EMA, które są wysyłane regularnie każdego dnia przez 14 kolejnych dni. Następnie 2 tygodnie po zakończeniu EMA skontaktujemy się z uczestnikami w celu przeprowadzenia ankiety uzupełniającej. Uczestnicy z grupy spoza EMA wypełnią tylko kwestionariusz podstawowy i ankietę uzupełniającą.
  4. Zachęty dla uczestników Ważność EMA w dużej mierze zależy od zgodności uczestników, dlatego potrzebna jest atrakcyjna zachęta. Wszyscy uczestnicy otrzymają kupon upominkowy o wartości 100 HKD po wypełnieniu ankiety podstawowej i 2-tygodniowej ankiety uzupełniającej. Ponadto uczestnicy grupy EMA zgromadzą na swoim koncie kupon podarunkowy o wartości 15 HKD za wypełnienie 3 ankiet EMA każdego dnia. Jeśli wypełnią wszystkie ankiety EMA w ciągu jednego dnia, mogą dalej gromadzić kupon podarunkowy o wartości 10 HKD. Uczestnicy EMA, którzy pomyślnie ukończyli wszystkie EMA w ciągu 14 dni, otrzymają dodatkowy kupon podarunkowy o wartości 50 USD.
  5. Aplikacja EMA Aplikacja EMA zostanie opracowana w celu automatycznego administrowania regularnymi monitami. Aby chronić prywatność uczestników, żadne dane osobowe (np. nazwiska i numery telefonów) będą gromadzone przez aplikację. Do identyfikacji zostanie wykorzystany tylko 5-cyfrowy numer sprawy. O ile nie określono inaczej, numerem sprawy będzie 5 ostatnich cyfr numeru telefonu podmiotu. Po pomyślnym zainstalowaniu aplikacji użytkownik zostanie poproszony o wybranie daty rozpoczęcia 14-dniowego okresu nauki w ciągu najbliższych 2 tygodni i ustawienie czasu czuwania od 9:00 do 12:00 w te dni nauki, aby regularnie wykonywać -podpowiadając EMA.

    Każdego dnia badania aplikacja będzie regularnie co 3 godziny 5 razy zachęcać uczestników do wypełnienia kwestionariusza dotyczącego ich niedawnego kontaktu z reklamami alkoholu i PADC. Na przykład, jeśli uczestnik ustawi pobudkę na 9:00, zostanie poproszony o wypełnienie ankiety EMA o 9:00, 12:00, 15:00, 18:00 i 21:00 w okresie badania.

    Wypełnienie każdej ankiety EMA zajmie około 1 minuty. Jeśli użytkownik nie może natychmiast odpowiedzieć na wezwanie do ankiety EMA, może odroczyć pytanie o 5 minut / 30 minut. Monit EMA zostanie ponownie wygenerowany, aby ponownie przypomnieć użytkownikowi. Każdy monit nieodebrany przez 3 minuty lub przełożony więcej niż jeden raz będzie traktowany jako brak odpowiedzi.

    Wszystkie powyższe dane, w tym data i godzina wypełnienia ankiety EMA oraz odpowiedzi na monity, zostaną niezwłocznie przesłane na nasz serwer. W aplikacji EMA uczestnicy mogą sprawdzać swoje postępy i rejestrować status wypełniania ankiet EMA oraz kwotę nagrodzonego bonu podarunkowego.

  6. Projekt kwestionariusza

    1. Kwestionariusz podstawowy Kwestionariusz podstawowy składa się z 4 części, które mają na celu zbadanie historii picia alkoholu przez uczestników, ich świadomości reklamy alkoholu i PADC oraz ich stosunku do kultury picia alkoholu, reklam alkoholu oraz reklamy i polityki marketingowej alkoholu.

      Część 1 — Historia spożycia alkoholu przez uczestników w ciągu ostatniego roku Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) opublikowany przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) zostanie potraktowany jako punkt odniesienia w celu zrozumienia historii zagrożeń i szkodliwego spożycia alkoholu przez uczestników, zwłaszcza w nadmiernym spożyciu alkoholu w ciągu ostatniego roku. Test składa się z 3 etapów, a mianowicie „Niebezpieczne spożywanie alkoholu”, „Objawy uzależnienia” i „Szkodliwe używanie alkoholu”.

      W pierwszym etapie pytania będą dotyczyły częstotliwości picia, typowej ilości wypijanego alkoholu oraz częstości intensywnego picia (>60 gramów czystego alkoholu jednorazowo), aby zidentyfikować wszelkie oznaki niebezpiecznego spożycia alkoholu. W drugim etapie do oceny uzależnienia od alkoholu poproszone zostaną doświadczenia osoby badanej w zakresie zaburzonej kontroli nad piciem, zwiększonej intensywności picia oraz porannego picia. Na trzecim etapie badana zostanie poproszona o historię szkodliwego spożywania alkoholu, w tym poczucia winy po wypiciu, utraty przytomności, urazów związanych z alkoholem i innych osób zaniepokojonych piciem. Końcowy wynik oparty na odpowiedziach można obliczyć i wykorzystać do sklasyfikowania podmiotu na „niskiego ryzyka”, „ryzykownego”, „szkodliwego” i „prawie na pewno zależnego”.

      Część 2 - Obecny nawyk picia uczestników i udział w imprezach PADC Bieżący nawyk picia osoby badanej w ciągu ostatniego miesiąca zostanie zapytany o szczegóły, w tym rodzaje spożywanych napojów alkoholowych, częstotliwość nieplanowanego picia i udział w wydarzeniach promujących kulturę picia.

      Ponadto zostaną zapytane o miejsca i czynności, w których podmiot pił alkohol. Opcje lokalizacji obejmują: zakwaterowanie, restaurację, kampus, bar, teren publiczny, transport i wiejskie tereny zewnętrzne. Podczas gdy opcje działań obejmują: rodzinne zbieranie posiłków, biznes, imprezy stowarzyszeń uniwersyteckich, kolację przy wysokim stole, oglądanie sportu / wyścigów, świętowanie festiwali.

      Dodatkowo zostaną poproszone o doświadczenia związane z piciem biernym i przymusowym, w tym negatywny wpływ otaczających pijących oraz sytuację, w której badany doświadczył przymusowego picia.

      Część 3 – Świadomość uczestników na temat reklam alkoholu i PADC Aby ocenić ekspozycję badanych na reklamy alkoholu i PADC, najpierw rozdzielamy kanał na media tradycyjne (telewizja/radio/gazeta/czasopismo), internet (strona internetowa/media społecznościowe/platformy wideo/ aplikacje mobilne) i innych fizycznych lokalizacjach (tablica zewnętrzna/restauracja/supermarket/centrum handlowe/koncert/impreza sportowa). Następnie zostanie poproszona o podanie średniej dziennej liczby wyświetleń na odpowiednim kanale w ciągu ostatniego tygodnia i obliczenie całkowitej liczby wyświetleń do dalszej analizy.

      Część 4 – Stosunek uczestników do spożywania alkoholu, kultury picia, reklam alkoholu i zasad związanych z alkoholem Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia zgodności (od 1: zdecydowanie się nie zgadzam do 5: zdecydowanie się zgadzam) z różnymi poglądami na temat picia alkoholu, takimi jak: jako wpływ na relacje społeczne, relaks, osobistą popularność oraz potencjalne korzyści i zagrożenia dla zdrowia. Kolejne pytania będą dotyczyć opinii osoby badanej na temat wydarzeń/festiwalów promujących kulturę picia, wpływu reklam na zachowanie osób badanych związanych z piciem, a następnie opinii osoby badanej na temat reklam produktów alkoholowych prezentujących żywność/sport/muzykę oraz opinii osoby badanej na temat zakazu reklam alkoholu i PADC.

    2. Ankiety EMA

      W każdym monicie EMA uczestnicy zostaną zapytani, czy widzieli reklamy alkoholu i PADC w ciągu ostatnich 3 godzin (z wyjątkiem pierwszej ankiety EMA danego dnia, w której pyta się o okres rozpoczynający się od ostatniej EMA poprzedniego dnia, a nie ostatnie 3 godziny). Na podstawie zgłoszonej liczby reklam i PADC muszą wskazać, gdzie pojawiła się reklama i/lub PADC, na przykład w telewizji, prasie, radiu, mediach społecznościowych, na stronie internetowej, w przestrzeni publicznej itp. W każdym zgłoszonym narażeniu uczestnicy zostaną zapytani, jaki rodzaj napoju alkoholowego był reklamowany, z opcjami „Piwo”, „Wino”, „Likier / alkohol”, „Chiński alkohol”, „Koktajl”, „Japońskie sake”, „Alcopop” ", i inni". Następnie zostanie zadanych 7 pytań uzupełniających, aby ocenić jego ocenę reklamy (reklam):

      1. Główny aktor/aktorka w reklamach alkoholu jest atrakcyjny,
      2. Reklama jest innowacyjna,
      3. Uwielbiam reklamę
      4. Reklamy skutecznie zachęciły mnie do zakupu reklamowanych produktów.
      5. Reklamy skutecznie zachęciły mnie do przyłączenia się do wydarzenia PADC i
      6. Chcę pić alkohol po obejrzeniu reklam.
      7. Chcę kupić alkohol po obejrzeniu reklam

      W każdym stwierdzeniu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojej zgody od „1 (zdecydowanie się nie zgadzam)” do „5 (zdecydowanie się zgadzam)”. Pytania od (1) do (3) będą zadawane dla każdej reklamy, którą widział podmiot. Pytania od (4) do (10) będą zadawane tylko raz każdego dnia EMA jako ogólna ocena reakcji badanych na te ekspozycje.

      Uczestnicy zostaną również poproszeni o podanie ilości i rodzaju alkoholu spożytego w ciągu ostatnich 3 godzin, z opcjami „Piwo”, „Wino”, „Likier/Spirytus”, „Chiński spirytus”, „Koktajl”, „Japońskie sake”, „Alcopop” i „Inni”, niezależnie od tego, czy dokonali zakupu alkoholu i/lub uczestniczyli w jakichkolwiek działaniach promujących kulturę picia alkoholu.

      Oprócz EMA uruchamianych przez system, uczestnicy mogą robić zdjęcia reklam alkoholu, które widzieli w dowolnym momencie i przesyłać je za pośrednictwem aplikacji EMA. Fotografie te posłużą do analizy treści.

    3. Kwestionariusz uzupełniający Pytania w ankiecie uzupełniającej będą bardzo podobne do kwestionariusza podstawowego, ale będą skupiać się głównie na narażeniu na reklamy alkoholu i PADC w celu porównania między grupą EMA a grupą bez EMA. Ponadto dodano sekcję, w której uczestnicy mogą wyrazić swoje zadowolenie lub niezadowolenie z różnych aspektów badania, w tym ankiety podstawowej, aplikacji mobilnej, ankiet EMA, ankiety kontrolnej i ogólnej oceny badania. Informacje zwrotne od użytkowników zostaną wykorzystane do poprawy doświadczeń użytkowników i skuteczności podobnych projektów badawczych w przyszłości.
  7. Analiza statystyczna Obliczone zostaną statystyki opisowe dotyczące narażenia na reklamy alkoholu/PADC. Wielokrotne porównanie współczynnika korelacji Pearsona i Spearmana z poprawką Bonferroniego posłuży jako wstępna miara spójności odpowiedzi poszczególnych uczestników w badaniach wyjściowych, EMA (jeśli dotyczy) i kontrolnych.

Wszystkie codzienne obserwacje są zagnieżdżone w każdym uczestniku. Zbadamy zależność między liczbą dziennych ekspozycji a binarnym spożyciem alkoholu/upijaniem się (dowolnym spożyciem alkoholu/upijaniem się w danym dniu) za pomocą modelu regresji logistycznej i modelu uogólnionego równania estymacji.

W analizie na poziomie uczestnika zgłoszona tygodniowa liczba ekspozycji zostanie poddana regresji w zależności od wieku, płci, zarejestrowanego programu i wyniku testu AUDIT za pomocą modelu regresji ujemnej dwumianowej zawyżonej zerem. Ten model regresji jest preferowany w porównaniu z modelem regresji Poissona, ponieważ niektórzy uczestnicy będą mieli zerową ekspozycję przez pewien czas i może wystąpić nadmierne rozproszenie wyników zliczania (tj. gdy wariancja jest większa niż średnia). Podczas gdy związek między ekspozycją a innymi podskalami postaw w badaniu podstawowym zostanie przeanalizowany za pomocą uporządkowanej regresji logistycznej.

Retrospektywne przypomnienie narażenia na reklamy alkoholu oceniane w ankiecie kontrolnej między grupami EMA i nie-EMA zostanie porównane za pomocą testu t, jeśli rozkład danych liczbowych nie odbiega znacząco od rozkładu normalnego, w przeciwnym razie test U Manna-Whitneya będzie być zastosowany.

Aby przetestować wpływ EMA na liczbę ekspozycji, w grupie EMA porównamy zgłoszoną tygodniową ekspozycję w punkcie wyjściowym, EMA i badaniu uzupełniającym, zastosujemy powtarzane pomiary ANOVA lub test Friedmana, w zależności od tego, czy normalność założenie zostało spełnione. Następnie zostanie zastosowany test post hoc, taki jak sparowany test t lub test rang ze znakiem Wilcoxona, aby stwierdzić, czy wpływ EMA na ekspozycję jest pozytywny w porównaniu z wartością wyjściową/kontynuacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 00
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) w wieku od 18 do 35 lat, (2) korzystający ze smartfona z dostępem do internetu, (3) samodzielnie deklaruje, że pił jakikolwiek alkohol w ciągu ostatnich 30 dni (osoby aktualnie pijące), (4) pozostanie w Hongkongu podczas 2-tygodniowego okresu studiów EMA oraz (5) umiejętność czytania i pisania w języku chińskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EMA
Weź udział w badaniu podstawowym, 2-tygodniowych chwilowych ocenach ekologicznych i 1-miesięcznym badaniu uzupełniającym
Personel pomoże uczestnikom grupy EMA zainstalować i skonfigurować aplikację EMA. Podczas briefingu podkreślona zostanie również rola uczestników EMA polegająca na tym, że powinni wykonywać swoje normalne czynności w zwykły sposób, zamiast celowo wyszukiwać reklamy alkoholu i PADC. W ciągu 2 tygodni po wypełnieniu podstawowej ankiety uczestnicy z grupy EMA wypełnią 5 EMA, które są wysyłane regularnie każdego dnia przez 14 kolejnych dni. Następnie 2 tygodnie po zakończeniu EMA skontaktujemy się z uczestnikami w celu przeprowadzenia ankiety uzupełniającej.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Weź udział w ankiecie bazowej i 1-miesięcznej ankiecie uzupełniającej
Wypełnienie podstawowego kwestionariusza i 1-miesięcznej ankiety uzupełniającej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ekspozycja na reklamę alkoholu lub promocję kultury picia alkoholu podczas 2-tygodniowego okresu EMA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia ekspozycja na reklamę alkoholu lub promocję kultury picia alkoholu podczas 2-tygodniowego okresu EMA (tylko grupa EMA)
1 miesiąc
Średnia ekspozycja na reklamę alkoholu lub promocję kultury picia alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia ekspozycja na reklamę alkoholu lub promocję kultury picia alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia jednostka spożycia alkoholu podczas 2-tygodniowego okresu EMA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia jednostka spożycia alkoholu podczas 2-tygodniowego okresu EMA (tylko grupa EMA)
1 miesiąc
Średnia jednostka spożycia alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia w obserwacji 1-miesięcznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia jednostka spożycia alkoholu w ciągu ostatniego tygodnia w obserwacji 1-miesięcznej
1 miesiąc
Każde upijanie się zgłoszone w ciągu ostatniego tygodnia podczas 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Każde upijanie się zgłoszone w ciągu ostatniego tygodnia podczas 1-miesięcznej obserwacji
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Derek Cheung, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMA_alcohol2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są udostępniane na żądanie skierowane do kierownika projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chwilowe oceny ekologiczne

Subskrybuj