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アルコール広告への暴露に対する EMA

2020年11月2日 更新者:Dr. Derek Yee-Tak Cheung、The University of Hong Kong

大学生におけるアルコール広告への曝露と飲酒文化の促進(PADC)のための生態学的瞬間評価(EMA)

現在提案されている研究には、大学生のアルコール広告への露出に関する知識のギャップに対処するための 3 つの主な目的があります。 、ポスター、バナー、広告板、販売時点情報管理ウェブサイト、および大学生のソーシャル メディア (2) アルコール広告および PADC への暴露が、アルコール使用、暴飲、飲酒促進の態度、およびアルコール広告の受容に及ぼす影響を調べること。 、および (3) アルコール広告および PADC への曝露の測定における、生態学的な瞬間的評価と従来の回顧的調査との間の不一致を調べること。アルコール広告へのリアルタイムの露出を収集し、(2)現在アルコールを使用している大学生を含む縦断的調査。 同意した参加者は、EMA および非 EMA グループに個別に無作為に割り付けられます。 EMA グループは、ベースライン アンケートに回答し、ランダムに指示された 4 つの EMA と、スマートフォン アプリを使用して 1 週間にわたって 1 日の終わりに 1 つのアンケートに回答します。 EMA を完了してから 2 週間後、電話によるフォローアップ調査を完了するよう連絡があります。 非 EMA グループは、ベースライン調査とフォローアップ調査のみを完了します。

調査の概要

詳細な説明

  1. 研究デザイン 提案されたプロジェクトは、(1) アルコール広告と PADC へのリアルタイムの露出を収集する時間ベースのシステム トリガー EMA、および (2) 現在アルコールを使用している大学生を含む縦断的調査の組み合わせです。 同意された参加者は、EMA グループと非 EMA グループの 2 つのグループに個別に無作為に割り付けられます。 EMA グループは、最初にベースライン アンケートに回答し、続いてスマートフォン アプリケーション (アプリ) を介して 14 日間連続して毎日 5 回の定期的な EMA 調査に回答します。 EMA には、アルコール広告 PADC への自己報告された暴露および/または反応に関する質問が含まれています。 EMA の完了から 2 週間後に、電話によるフォローアップ調査を完了するよう連絡があります。 非 EMA グループは、ベースライン調査とフォローアップ調査のみを完了します。
  2. 被験者 この研究は、香港の居住者であり、香港の高等教育機関の学部または大学院プログラムで勉強している 100 人の学生 (EMA: 50; 非 EMA: 50) を募集することを目標としています。 その他の参加基準には、(1) 18 歳から 35 歳までの年齢、(2) インターネットにアクセスできるモバイル スマートフォンを使用している、(3) 過去 30 日間にアルコールを飲んだ (現在飲酒している)、(4) 彼/彼女が滞在する予定がある、などがあります。 2 週間の EMA 調査期間中に香港に滞在し、(5) 中国語の読み書きができること。
  3. 手順 学習情報を含む一斉メールが、募集のためにすべての学部生および大学院生に送信されます。 また、科目募集広告は、別のオンライン掲示板に掲載されます。 任意参加者は、電話、電子メール、またはオンライン応募フォームの提出により、当社の採用担当者に直接連絡することができます。 スタッフが電話で参加者の適格性を評価します。 その後、スタッフは適格な参加者を EMA グループまたは非 EMA グループのいずれかに無作為に割り付け、ベースライン調査を実施する前に参加者に対面で同意書を配布します。 ランダムな割り当てには、連続番号が付けられた不透明な密封封筒 (SNOSE) が使用されます。 すべての参加者は、スタッフがベースライン調査を管理するブリーフィング セッションに参加するよう招待されます。 スタッフは、EMA グループの参加者が EMA アプリをインストールしてセットアップするのを支援します。 ブリーフィングでは、意図的にアルコール広告やPADCを見つけるのではなく、通常どおり通常の活動を行う必要があるというEMA参加者の役割も強調します. ベースライン調査を完了してから 2 週間以内に、EMA グループの参加者は、14 日間連続して毎日定期的に指示される 5 つの EMA を完了します。 参加者は、EMA の完了から 2 週間後に追跡調査のために連絡を受けます。 非EMAグループの参加者は、ベースラインアンケートとフォローアップ調査のみを完了します。
  4. 参加者へのインセンティブ EMA の有効性は参加者のコンプライアンスに大きく依存するため、魅力的なインセンティブが必要です。 ベースライン調査と 2 週間のフォローアップ調査が完了すると、すべての参加者に 100 香港ドルのギフト券が贈られます。 さらに、EMA グループの参加者は、1 日以内に 3 つの EMA アンケートに回答することで、アカウントに HK$15 のギフト券が貯まります。 1 日以内にすべての EMA 調査を完了すると、さらに 10 香港ドルのギフト券を獲得できます。 14 日間ですべての EMA を完了した EMA 参加者には、追加の 50 ドルのギフト バウチャーが提供されます。
  5. EMA アプリ EMA アプリは、通常のプロンプトを自動的に管理するために開発されます。 参加者のプライバシーを保護するため、個人情報 (例: 名前と電話番号) はアプリによって収集されます。 識別には 5 桁のケース番号のみが使用されます。 特に指定のない限り、ケース番号は対象者の電話番号の下 5 桁になります。 アプリが正常にインストールされると、ユーザーは、今後 2 週間以内に連続 14 日間の学習期間の開始日を選択し、これらの学習日の午前 9:00 から正午までの起床時間を設定して、定期的に学習を開始するよう求められます。 -プロンプト EMA。

    各調査日、アプリは定期的に参加者に、アルコール広告と PADC への最近の曝露に関するアンケートに 3 時間ごとに 5 回回答するように促します。 たとえば、参加者が起床時間を午前 9:00 に設定した場合、調査期間中の午前 9:00、正午、午後 3:00、午後 6:00、および午後 9:00 に EMA 調査を完了するよう求められます。

    各 EMA 調査は、完了するまでに約 1 分かかります。 ユーザーが EMA 調査プロンプトにすぐに応答できない場合は、プロンプトを 5 分または 30 分延期することを選択できます。 EMA プロンプトが再生成され、ユーザーに再度通知されます。 各プロンプトに 3 分間応答がない場合、または 2 回以上延期された場合は、応答なしと見なされます。

    EMA 調査の完了日時やプロンプトへの回答など、上記のすべてのデータは、すぐにサーバーに送信されます。 参加者は、進捗状況を確認し、EMA アンケートの完了ステータスと、EMA アプリで特典ギフト バウチャーの金額を記録できます。

  6. アンケートのデザイン

    1. ベースライン アンケート ベースライン アンケートには、参加者の飲酒歴、アルコール広告と PADC に対する認識、飲酒文化、アルコール広告、アルコール広告とマーケティング ポリシーに対する態度を調査するための 4 つの部分があります。

      パート 1 - 参加者の過去 1 年間のアルコール消費履歴 世界保健機関 (WHO) によって発行されたアルコール使用障害特定テスト (AUDIT) は、参加者の危険および有害なアルコール消費の履歴を理解するための参考資料として使用されます。過去1年間の過度のアルコール摂取。 テストは、「危険なアルコール使用」、「依存症状」、「有害なアルコール使用」の 3 つの段階で構成されます。

      第 1 段階では、危険なアルコール摂取の兆候を特定するために、飲酒の頻度、典型的な飲酒量、大量飲酒 (1 回の純粋なアルコール摂取量が 60 グラムを超える) の頻度に関する質問が行われます。 第2段階では、被験者のアルコール依存度を評価するために、飲酒のコントロール障害、飲酒の顕著性の増加、および朝の飲酒の経験が求められます。 第3段階では、飲酒後の罪悪感、失神、アルコール関連の怪我、その他の飲酒に関する懸念など、被験者の有害なアルコール使用の履歴が尋ねられます。 回答に基づいて最終スコアを計算し、対象を「低リスク」、「危険」、「有害」、「ほぼ確実に依存」に分類するために使用できます。

      パート 2 - 参加者の現在の飲酒習慣と PADC イベントへの関与 過去 1 か月間の被験者の現在の飲酒習慣について、消費されたアルコール飲料の種類、予定外の飲酒の頻度、飲酒文化を促進するイベントへの参加など、詳細が尋ねられます。

      さらに、被験者が飲酒した場所や活動についても尋ねられます。 場所のオプションには、宿泊施設、レストラン、キャンパス、バー、公共エリア、交通機関、田舎の屋外エリアなどがあります。 アクティビティのオプションには、家族での食事会、ビジネス、大学のイベント、ハイテーブル ディナー、スポーツ観戦、レース観戦、お祭りなどがあります。

      さらに、周囲の飲酒者による悪影響や、強制飲酒を経験した状況など、受動的および強制飲酒に関連する経験を尋ねます。

      パート 3 - 参加者のアルコール広告と PADC の認識 被験者のアルコール広告と PADC への露出を評価するために、まずチャネルを従来のメディア (テレビ/ラジオ/新聞/雑誌)、インターネット (ウェブサイト/ソーシャル メディア/ビデオ プラットフォーム/モバイル アプリケーション) およびその他の物理的な場所 (屋外看板/レストラン/スーパーマーケット/ショッピング モール/コンサート/スポーツ イベント)。 その後、過去 1 週間の対応するチャネルを介した被験者の 1 日の平均視聴回数が尋ねられ、さらなる分析のために合計視聴回数が計算されます。

      パート4 - アルコール消費、飲酒文化、アルコール広告、およびアルコール関連政策に対する参加者の態度社会的関係、リラクゼーション、個人的な人気、および潜在的な健康上の利点とリスクへの影響として。 その後の質問では、飲酒文化を促進するイベント/フェスティバルに関する被験者の見解、被験者の飲酒行動に対する広告の効果、続いて、食品/スポーツ/音楽を特徴とするアルコール製品の広告に関する被験者の見解、およびアルコールの広告と PADC の禁止に関する被験者の見解について説明します。

    2. EMA調査

      各 EMA プロンプトで、参加者は過去 3 時間以内にアルコール広告と PADC を見たかどうかを尋ねられます (その日の最初の EMA 調査を除き、前日の最後の EMA から始まる期間について質問します。過去 3 時間)。 報告された広告および PADC の数に基づいて、テレビ、印刷物、ラジオ、ソーシャル メディア、ウェブページ、公共エリアなど、広告および/または PADC が表示された場所を示す必要があります。 報告された露出ごとに、参加者は宣伝されているアルコール飲料の種類を尋ねられます。選択肢は「ビール」、「ワイン」、「リカー/スピリッツ」、「中華スピリッツ」、「カクテル」、「日本酒」、「アルコポップ」です。 "、 その他"。 次に、広告に対する評価を評価するために、7 つのフォローアップの質問が行われます。

      1. お酒の広告の主役は魅力的で、
      2. 広告は斬新で、
      3. 広告が大好き
      4. 広告は、宣伝されている製品を購入するよう効果的にアピールしました。
      5. 広告は効果的に PADC イベントへの参加を促しました。
      6. 広告を見たらお酒が飲みたくなる。
      7. 広告を見てアルコールを購入したい

      各ステートメントで、参加者は「1 (強く同意しない)」から「5 (非常に同意する)」までの同意を評価するよう求められます。 (1)~(3)の質問は、対象者が見た広告ごとに出題されます。 質問 (4) から (10) は、これらの曝露に対する被験者の反応の全体的な評価として、各 EMA 日に 1 回だけ質問されます。

      また、参加者は、過去 3 時間に消費されたアルコールの量と種類を、「ビール」、「ワイン」、「リキュール/スピリッツ」、「中華スピリッツ」、「カクテル」、「日本酒」、 「Alcopop」および「その他」、アルコールを購入したかどうか、および/または飲酒文化を促進するための活動に参加したかどうか。

      システムによってトリガーされる EMA に加えて、参加者はいつでも見たアルコール広告の写真を撮り、EMA アプリを介してアップロードできます。 これらの写真はコンテンツ分析に使用されます。

    3. フォローアップ アンケート フォローアップ アンケートの質問はベースライン アンケートと非常に似ていますが、EMA グループと非 EMA グループを比較するために、主にアルコール広告と PADC への暴露に焦点を当てています。 さらに、ベースライン調査、モバイル アプリケーション、EMA 調査、フォローアップ調査、調査の総合評価など、調査のさまざまな側面に関して参加者が満足または不満を表明するためのセクションが追加されています。 ユーザーからのフィードバックは、今後のユーザー エクスペリエンスと同様の研究プロジェクトの有効性を改善するために使用されます。
  7. 統計分析 アルコール広告/PADC への曝露に関する記述統計が計算されます。 ピアソンとスピアマンの相関係数とボンフェローニ補正との多重比較は、ベースライン、EMA (該当する場合)、および追跡調査に対する個々の参加者の回答の一貫性の予備的尺度として役立ちます。

すべての毎日の観察は、各参加者内にネストされています。 ロジスティック回帰モデルと一般化推定方程式モデルを用いて、1 日あたりの曝露回数とバイナリアルコール消費量/暴飲 (その日の任意のアルコール消費/暴飲) との関係を調べます。

参加者レベルの分析では、報告された週ごとの曝露数は、年齢、性別、登録されたプログラム、およびゼロ膨張負の二項回帰モデルを使用した AUDIT テストのスコアに回帰されます。 この回帰モデルは、ポアソン回帰モデルよりも優先されます。これは、一部の参加者は一定期間暴露がゼロであり、カウント結果が過度に分散する可能性があるためです (つまり、分散が平均よりも大きい場合)。 ベースライン調査における露出と他の態度サブスケールとの関連性は、順序付きロジスティック回帰で分析されます。

追跡調査で評価された EMA グループと非 EMA グループ間のアルコール広告への曝露の遡及的想起は、カウント データの分布が正規分布から大きく逸脱しない場合、t 検定を使用して比較されます。適用されます。

曝露数に対するEMAの影響をテストするために、EMAグループ内で、ベースライン、EMA、追跡調査で報告された週ごとの曝露を比較します。仮定は満たされました。 次に、対応のある t 検定や Wilcoxon の符号順位検定などの事後検定を適用して、曝露に対する EMA の影響がベースライン/フォローアップと比較して正であるかどうかを発見します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港、00
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

(1) 18 歳から 35 歳までの年齢、(2) インターネットにアクセスできるモバイル スマートフォンを使用している、(3) 過去 30 日間にアルコールを飲んだことを自己申告している (現在の飲酒者)、(4) 香港に滞在する予定である2 週間の EMA 試験期間中、および (5) 中国語の読み書きができること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EMAグループ
ベースライン調査、2 週間の生態学的瞬間評価、および 1 か月のフォローアップ調査に参加する
スタッフは、EMA グループの参加者が EMA アプリをインストールしてセットアップするのを支援します。 ブリーフィングでは、意図的にアルコール広告やPADCを見つけるのではなく、通常どおり通常の活動を行う必要があるというEMA参加者の役割も強調します. ベースライン調査を完了してから 2 週間以内に、EMA グループの参加者は、14 日間連続して毎日定期的に指示される 5 つの EMA を完了します。 参加者は、EMA の完了から 2 週間後に追跡調査のために連絡を受けます。
アクティブコンパレータ:対照群
ベースライン調査と1ヶ月のフォローアップ調査に参加
ベースラインアンケートと1か月のフォローアップ調査の完了。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週間の EMA 期間中のアルコールの広告または飲酒文化の宣伝への露出の平均
時間枠:1ヶ月
2 週間の EMA 期間中のアルコール広告または飲酒文化の促進への平均露出 (EMA グループのみ)
1ヶ月
過去 1 か月間のアルコール広告または飲酒文化の宣伝への露出の平均
時間枠:1ヶ月
過去 1 か月間のアルコール広告または飲酒文化の宣伝への露出の平均
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週間の EMA 期間中の平均アルコール摂取量
時間枠:1ヶ月
2 週間の EMA 期間中の平均アルコール摂取量 (EMA グループのみ)
1ヶ月
1か月後のフォローアップにおける過去1週間のアルコール摂取量の平均単位
時間枠:1ヶ月
1か月後のフォローアップにおける過去1週間のアルコール摂取量の平均単位
1ヶ月
1か月のフォローアップで過去1週間に報告された暴飲
時間枠:1ヶ月
1か月のフォローアップで過去1週間に報告された暴飲
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Derek Cheung, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月12日

最初の投稿 (実際)

2019年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EMA_alcohol2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、主任研究者への要求に応じて利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生態学的瞬間評価の臨床試験

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