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남아공 청소년의 운동, 동맥 조절 및 영양 (ExAMIN-Youth)

2026년 4월 6일 업데이트: Ruan Kruger, North-West University, South Africa

남아공 청소년의 운동, 동맥 조절 및 영양(ExAMIN Youth SA) 연구

ExAMIN Youth SA 연구는 남아공 어린이의 초기 혈관 노화와 관련된 병리생리학에 대한 새로운 지식을 생성하고 심혈관 질환과 관련된 고혈압 및 표적 장기 손상의 무증상 발달을 예측하기 위한 초기의 새로운 생물학적 마커를 식별하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다중 분석 및 대사 체학을 포함한 다양한 생물학적 마커를 측정하기 위해 최첨단 생화학 기술을 구현합니다. 소아 고혈압과 비만의 유병률이 증가함에 따라 이 연구는 특히 고혈압 발달에 대한 행동적 기여 요인을 다룰 수 있을 것이며 이후에 학교 기반의 1차 예방 개입에 대한 배경을 제공할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

배경: 현재 전 세계적으로 널리 퍼진 비만 및 조기 심혈관 악화는 가장 중요한 미래 건강 관리 과제 중 두 가지입니다. 청소년들 사이의 신체 활동 부족 및 이와 관련된 건강에 해로운 식이 섭취는 특히 이러한 좌식 및 건강에 해로운 생활 방식이 심혈관 건강에 미치는 영향을 설명하기 위해 현재 모니터링이 수행되지 않는 남아프리카 환경에서 큰 관심사입니다. 12-25% 사이의 어린이들 사이에서 추정되는 혈압 상승의 전 세계 유병률로 인해 남아공의 인구 수준 데이터 부족과 생활 방식 행동이 비전염성 질병의 부담에 미치는 영향에 기여할 명확한 필요성이 있습니다.

주요 목표: 우리의 현재 연구는 남아프리카 어린이의 건강 결과에 악영향을 미칠 수 있는 잠재적 기여 요인을 식별하기 위해 이전 연구 결과를 기반으로 하는 것을 목표로 합니다. 또한 이러한 건강 결과에 대해 국제 센터와 데이터를 교차 비교하고 최종적으로 기준 데이터로부터 4년 추적 조사에서 표적 장기 손상에 대한 예측 모델을 개발할 것입니다.

디자인/방법: 우리는 1065명의 초등학생 집단(모든 성별, 모든 인종, 5-9세)을 그들의 체력과 조정, 식이 행동, 심리사회적 행동 및 현재 심혈관 상태에 따라 표현형을 지정했습니다. 참여 아동의 부모는 교육, 고용, 주거 유형, 가정 편의 시설, 부모의 결혼 상태, 건강 습관 및 생활 방식에 대한 데이터를 포함하여 사회 인구 통계에 대한 정보를 제공했습니다. 아이들은 다음과 같은 측정을 받게 됩니다: 신장, 체중, 허리 둘레, 삼두근 및 견갑하 피부주름의 인체측정학적 측정; 체성분을 측정하기 위한 안정 동위 원소 및 생체 전기 임피던스 분석; 맥파 분석 및 대동맥 맥파 속도와 함께 혈압, 정적 망막 혈관 분석(산동 없이); 신체 활동을 측정하기 위한 가속도계 및 표준화된 신체 활동 설문지. 체력 측정에는 운동 기술, 조정력, 유연성 및 심폐 건강이 포함됩니다. 소변검사에는 크레아티닌, 알부민, 전해질, 질산염, 아질산염, 디메틸아르기닌, 말론디알데히드, 포도당, 심혈관 및 신장 복합 패널, 표적 대사체학이 포함됩니다. 타액 분석에는 성 호르몬과 코르티솔이 포함됩니다.

결과: 기본 분석의 주요 결과에는 행동 위험 요인과 관련된 미세혈관 및 대혈관 손상을 해결하기 위한 혈압, 맥파 속도 및 망막 혈관 구경이 포함됩니다. 연구의 후속 단계에서 우리는 기본 예측 변수의 결과로 경동맥 내막 중막 두께와 좌심실 질량을 포함할 것입니다.

시간표: 이 프로젝트는 교육부 지역 책임자의 승인 및 승인을 받았으며 2017년 5월 10일에 North-West University의 보건 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(NWU-00091-16-A1). 데이터 수집은 2017년 9월에 시작되었고 기준선 측정은 2019년 4월 30일에 완료되었습니다. 후속 평가는 연구의 4년 후속 단계를 위해 다음 해에 즉시 시작됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1065

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North West
      • Potchefstroom, North West, 남아프리카, 2531
        • Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구에는 5세에서 9세 사이의 남아공 노스웨스트 주 케네스 카운다 박사 지역의 공립 초등학교에 다니는 1,103명의 아동(기준선)이 포함되었습니다. 그러나 성별, 민족 또는 생년월일과 같은 기본 관심 변수의 몇 가지 누락(n=38) 값으로 총 1065명의 어린이(평균 연령=7.44세 또는 89.3개월)를 포함했습니다. 참가자의 대다수는 아프리카인(n=579)과 백인(n=463) 민족인 반면 참가자의 2.2%(n=23)만이 인도인 또는 혼혈인이었습니다. 성별 분포는 백인 그룹에서 유사했지만 연구는 의도하지 않게 흑인 그룹에서 소년(41.5%)보다 더 많은 소녀(58.5%)를 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 5세에서 9세 사이의 어린이(성별 및 모든 민족).

제외 기준:

  • 참여를 원하지 않거나 부모나 보호자가 허락하지 않은 아동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
흑인 소년들
240명의 흑인 소년이 연구에 포함되었습니다(평균 연령 7.5세).
흑인 소녀들
339명의 흑인 소녀가 연구에 포함되었습니다(평균 연령 7.5세).
백인 소년들
239명의 백인 소년이 연구에 포함되었습니다(평균 연령 7.4세).
백인 여자
224명의 백인 소녀들이 연구에 포함되었습니다(평균 연령 7.4세).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남아공 초등학생의 혈압 분류를 결정하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
연령, 성별, 체중 및 키에 따라 계층화된 2017년 미국소아과학회 임상진료지침에 따른 혈압 상승 및 1단계 고혈압. 중앙 수축기 혈압 및 맥파 속도의 자동 오실로스코프 계산.
학업 수료까지 평균 1년
남아공 초등학생의 과체중 및 비만 유병률 확인
기간: 학업 수료까지 평균 1년
소아 비만에 대한 세계보건기구 백분위수에 따른 과체중 및 비만 분류
학업 수료까지 평균 1년
남아공 초등학생의 혈압 상승을 예측하는 새로운 바이오마커를 식별하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 1년
심혈관 및 신장 관련 바이오마커의 다중 분석, 이후 대사체학 및 호르몬 농도
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 혈압 및 대동맥 경직과 체력의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
체력(심폐 건강, 협응력, 지구력, 속도, 균형) 및 활동(가속도 측정)
학업 수료까지 평균 1년
중심 혈압 및 대동맥 경직과 체성분의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
신장, 체중, 허리-신장 비율 및 체지방률을 포함한 인체 측정
학업 수료까지 평균 1년
중심 혈압 및 대동맥 경직과 식이 섭취의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
건강에 해로운 음식과 건강에 해로운 음식 그룹 패턴을 묘사하기 위해 유효한 조사에 의해 결정된 건강하고 건강에 해로운 음식 소비 빈도
학업 수료까지 평균 1년
중심 혈압과 대동맥 경직 및 어린 시절 역경의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
검증된 심리사회적 설문지에 의해 정량화된 초기 생애 스트레스 사건.
학업 수료까지 평균 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
남아프리카 공화국 초등학생의 4년 추적 관찰 기간 동안 혈압의 변화를 측정합니다.
기간: 기준선 측정 후 4년 동안 연구 완료 시까지
기준선 및 4년 추적 조사에서 중앙 수축기 혈압 및 맥파 속도의 자동 오실로스코프 계산
기준선 측정 후 4년 동안 연구 완료 시까지
남아공 초등학생의 4년 추적 기간 후 표적 장기 손상 마커의 기준선 예측 변수를 결정합니다.
기간: 기준선 측정 후 4년 동안 연구 완료 시까지
표적 장기 손상은 경동맥 내막 중막 두께 및 좌심실 종괴에 의해 후속 조치 시 평가될 것이다.
기준선 측정 후 4년 동안 연구 완료 시까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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