南非青年研究中的锻炼、动脉调节和营养 (ExAMIN-Youth)
南非青年的运动、动脉调节和营养 (ExAMIN Youth SA) 研究
研究概览
详细说明
背景:目前全球范围内普遍存在的肥胖和早期心血管恶化是未来医疗保健面临的两个最重要的挑战。 青少年缺乏身体活动及其相关的不健康饮食摄入非常令人担忧,特别是在南非环境中,目前没有监测来描述这种久坐不动和不健康的生活方式对心血管健康的影响。 据估计,全球儿童血压升高的患病率在 12-25% 之间,因此肯定需要为南非人口水平数据的缺乏以及生活方式行为如何影响非传染性疾病的负担做出贡献。
主要目的:我们目前的研究旨在以先前的研究结果为基础,以确定可能对南非儿童的健康结果产生不利影响的潜在影响因素。 此外,我们将与国际中心就这些健康结果进行数据交叉比较,并最终根据基线数据开发 4 年随访目标器官损伤的预测模型。
设计/方法:我们根据身体素质和协调性、饮食行为、社会心理行为和当前心血管状态,对 1065 名小学生(所有性别、所有种族和 5-9 岁)进行了表型分型。 参与儿童的父母提供了社会人口统计信息,包括教育、就业、住所类型、家庭设施和父母的婚姻状况、健康习惯和生活方式等方面的数据。 孩子们将接受以下测量:身高、体重、腰围、三头肌和肩胛下皮褶的人体测量;稳定同位素和生物电阻抗分析以测量身体成分;血压以及脉搏波分析和主动脉脉搏波速度,静态视网膜血管分析(无散瞳);加速度计和标准化的身体活动问卷来测量身体活动。 身体健康指标包括运动技能、协调性、灵活性和心肺健康。 尿液分析将包括肌酐、白蛋白、电解质、硝酸盐、亚硝酸盐、二甲基精氨酸、丙二醛、葡萄糖、心血管和肾脏多重检测以及靶向代谢组学。 唾液分析将包括性激素和皮质醇。
结果:基线分析的主要结果包括血压、脉搏波速度和视网膜血管口径,以解决与行为风险因素相关的微血管和大血管损害。 在研究的后续阶段,我们将包括颈动脉内膜中层厚度和左心室质量作为基线预测指标的结果。
时间表:该项目于2017年5月10日获得西北大学卫生研究伦理委员会的批准和批准(NWU-00091-16-A1)。 数据收集于 2017 年 9 月开始,基线测量于 2019 年 4 月 30 日结束。 后续评估将在接下来的几年中立即开始,用于研究的 4 年后续阶段。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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North West
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Potchefstroom、North West、南非、2531
- Hypertension in Africa Research Team (HART), North-West University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 5 至 9 岁的儿童(包括性别和所有种族)。
排除标准:
- 不想参加或父母或看护人未提供许可的儿童。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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黑人男孩
240 名黑人男孩被纳入研究(平均年龄 7.5 岁)
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黑人女孩
339 名黑人女孩被纳入研究(平均年龄 7.5 岁)
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白人男孩
239 名白人男孩被纳入研究(平均年龄 7.4 岁)
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白人女孩
224 名白人女孩被纳入研究(平均年龄 7.4 岁)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定南非小学生的血压分类
大体时间:通过学习完成,平均1年
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根据 2017 年美国儿科学会临床实践指南,血压升高和 1 期高血压按年龄、性别、体重和身高分层。
中心收缩压和脉搏波速度的自动示波计算。
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通过学习完成,平均1年
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确定南非小学生的超重和肥胖患病率
大体时间:通过学习完成,平均1年
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根据世界卫生组织儿童肥胖百分位数的超重和肥胖分类
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通过学习完成,平均1年
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确定预测南非小学生血压升高的新型生物标志物
大体时间:通过学习完成,平均1年
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心血管和肾脏相关生物标志物的多重分析,以及随后的代谢组学和激素浓度
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中心血压和主动脉硬化与身体健康的关联
大体时间:通过学习完成,平均1年
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身体健康(心肺健康、协调性、耐力、速度、平衡)和活动(加速度计)
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通过学习完成,平均1年
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中心血压和主动脉硬化与身体成分的关联
大体时间:通过学习完成,平均1年
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人体测量学,包括身高、体重、腰围身高比和体脂率
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通过学习完成,平均1年
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中心血压和主动脉硬化与饮食摄入的关联
大体时间:通过学习完成,平均1年
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通过验证调查确定的健康和不健康食品消费频率,以描述不健康和健康的食品组模式
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通过学习完成,平均1年
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中心血压和主动脉硬化与童年逆境的关联
大体时间:通过学习完成,平均1年
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通过经过验证的社会心理问卷量化的早期生活压力事件。
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通过学习完成,平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定南非小学生 4 年随访期间的血压变化
大体时间:通过研究完成,基线测量后 4 年
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在基线和 4 年随访时自动计算中心收缩压和脉搏波速度
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通过研究完成,基线测量后 4 年
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确定南非小学生 4 年随访期后靶器官损伤标记物的基线预测因子
大体时间:通过研究完成,基线测量后 4 年
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靶器官损伤将在随访时通过颈动脉内膜中膜厚度和左心室质量进行评估。
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通过研究完成,基线测量后 4 年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kochli S, Smith W, Lona G, Goikoetxea-Sotelo G, Breet Y, Botha-Le Roux S, Mokwatsi GG, Kruger R, Hanssen H. Obesity, blood pressure and retinal microvascular phenotype in a bi-ethnic cohort of young children. Atherosclerosis. 2022 Jun;350:51-57. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2022.04.018. Epub 2022 Apr 21.
- Kruger R, Kruger HS, Monyeki MA, Pienaar AE, Roux SB, Gafane-Matemane LF, Smith W, Mels CMC, Lammertyn L, Brits JS, Hanssen H. A demographic approach to assess elevated blood pressure and obesity in prepubescent children: the ExAMIN Youth South Africa study. J Hypertens. 2021 Nov 1;39(11):2190-2199. doi: 10.1097/HJH.0000000000002917.
- Kochli S, Botha-Le Roux S, Uys AS, Kruger R. Cardiorespiratory Fitness, Blood Pressure and Ethnicity Are Related to Salivary Cortisol Responses after an Exercise Test in Children: The ExAMIN Youth SA Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 26;18(15):7898. doi: 10.3390/ijerph18157898.
- Kruger R, Monyeki MA, Schutte AE, Smith W, Mels CMC, Kruger HS, Pienaar AE, Gafane-Matemane LF, Breet Y, Lammertyn L, Mokwatsi GG, Kruger A, Deacon E, Hanssen H. The Exercise, Arterial Modulation and Nutrition in Youth South Africa Study (ExAMIN Youth SA). Front Pediatr. 2020 Apr 29;8:212. doi: 10.3389/fped.2020.00212. eCollection 2020.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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