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최적화된 분만 자세의 수용성 평가

2021년 2월 15일 업데이트: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

최적화된 분만자세의 타당성 및 수용성을 평가하기 위한 정성적 연구

이 질적 연구는 다리의 과굴곡 및 요추 전만증의 소실로 구성된 최적화된 위치에서 분만 중인 임산부의 수용 가능성을 평가합니다. 난산이 있는 20명의 환자는 제한된 시간 동안 설명된 자세를 취하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

최근 데이터에 따르면 스위스의 제왕절개율은 33.4%에 달할 정도로 상당히 높습니다. 그러나 이렇게 CS가 증가하는 이유는 완전히 알려지지 않았습니다. 따라서 출산의 생체역학을 포함하여 다른 분야의 기존 지식을 확장하는 것이 절대적으로 필요하다. 많은 CS는 특히 태아가 거의 완전한 확장에 가까운 골반에 관여하지 않을 때 방해받은 노동에 대한 반응으로 수행됩니다. 이러한 상황을 관리하기 위해 조산사는 현재 분만자를 실용적인 자세로 배치합니다. 데이터로 확인되지는 않았지만, 이 치료 관리는 골반 및 요추를 포함하여 자연 분만을 위해 위태로운 뼈 부분의 위치에 영향을 미치고 골반 입구 평면을 통해 태아의 하강을 촉진할 수 있음을 시사합니다. Desseauve 등은 질 분만 생체역학에 관한 박사 학위 논문에서 이 영역을 조사하여 쪼그려 앉은 자세와 유사한 최적화된 자세(허벅지의 과굴곡 및 요추 전만 소실)가 다음과 같은 측면에서 완벽한 분만 자세에 가까울 수 있음을 발견했습니다. 태아가 골반 입구 평면을 통과할 수 있는 능력. 이러한 결과는 고무적이지만 특히 난산이 발생할 때 임상 실습에서 아직 확인되지 않았습니다. 그 전에 질적 임상 연구에서 수용성 측면에서 최적화된 자세를 검증하는 것이 필요합니다. 이 연구에서, 포함 기준에 반응하고 태아가 거의 완전 확장에 가까운 골반에 관여하지 않는 15-20명의 분만자는 20분 동안 최적화된 자세를 취하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 조사관은 데이터 시트에 노동의 진행 상황을 반영하는 정보를 위탁합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
  • 기계적 난산 상황의 분만(완전 확장 시 비참여)

제외 기준:

  • 조사된 중재를 받을 수 없거나 의학적 금기 사항(예: 산모가 최적의 자세를 취하지 못하게 하는 정형외과적 부상 또는 질병)
  • 임상적으로 유의한 동반질환
  • 판단력이 없음
  • 언어 문제, 정신 장애, 치매 등으로 연구 절차를 따르지 못하는 경우
  • 태아 심장 리듬 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난산의 상황에서 분만
최적의 분만 자세로 분만자의 위치 지정
산모는 허벅지를 과굴곡하고 등을 편평한 등으로 누운 자세를 취하고 20분 동안 자세를 유지하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS를 통해 얻은 평균 점수를 계산하여 평가한 최적의 분만 자세 수용도
기간: 20 분
시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 점수를 얻을 수 있으며, 0은 완전한 불만족을 나타내고 10은 참가자의 완전한 만족을 나타냅니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
거절 횟수
기간: 20 분
연구 참여를 거부할 분만자의 수
20 분
완전 개대 시 태아 비참여 위험 요인의 수
기간: 20 분
위험인자는 거대염색체, 의학적 분만유도, 양막의 인공파열, 운동저하증(<5자궁수축/분), 옥시토신 사용, 경막주위 마취의 존재 등으로 구성됩니다.
20 분
Apgar 점수로 평가되는 신생아 적응
기간: 20 분
아프가 점수는 1분, 5분, 10분에 평가됩니다.
20 분
질 분만, 제왕 절개, 분만 출혈 및 회음부 파열의 백분율로 평가된 출생 결과
기간: 20 분
20 분
킬로그램으로 측정한 태아의 체중
기간: 20 분
20 분
센티미터로 측정한 태아의 키와 머리 둘레
기간: 20 분
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00872

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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