Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptansbedömning av en optimerad förlossningsposition

15 februari 2021 uppdaterad av: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

En kvalitativ studie för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av en optimerad förlossningsposition

Denna kvalitativa studie utvärderar acceptansen av att placera gravida kvinnor i förlossningen i en optimerad position, som består i hyperflexion av benen och förlust av ländryggslordos. Tjugo patienter i situation med dystoci kommer att inta den beskrivna positionen under en begränsad tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Nya data visar att antalet kejsarsnitt i Schweiz är ganska högt och når 33,4 %. Skälen till denna ökande mängd CS är dock inte helt kända. Därför är det absolut nödvändigt att utöka den befintliga kunskapen inom olika områden, inklusive förlossningens biomekanik. Många CS utförs som svar på en obstruerad förlossning, särskilt när fostret inte engagerar sig i bäckenet nära full dilatation. För att hantera sådana situationer placerar barnmorskor för närvarande födande i pragmatiska ställningar. Även om den inte har verifierats av data, tyder denna vårdhantering på att det är möjligt att påverka positionen för bensegmenten som står på spel för vaginal födsel, inklusive bäcken och ländrygg och att främja fostrets nedstigning genom bäckeninloppsplanet. I sin doktorsavhandling om vaginal födelsebiomekanik undersökte Desseauve et al detta område och fick reda på att en optimerad position som liknar hukställningen (hyperflexion av låren och förlust av lumbal lordos) kunde vara nära den perfekta förlossningspositionen m.t.t. fostrets förmåga att gå genom bäckeninloppsplanet. Även om dessa fynd är uppmuntrande, är det ännu inte bekräftat i klinisk praxis, särskilt när en dystoki inträffar. Innan man gör det är det dock nödvändigt att validera den optimerade hållningen vad gäller acceptans i en kvalitativ klinisk studie. I denna studie kommer femton till tjugo förlossande som svarar på inklusionskriterierna och vars foster inte engagerar sig i bäckenet nära full utvidgning att bli ombedda att anta den optimerade positionen under en tjugo minuters period. Utredaren kommer sedan att skicka information som återspeglar arbetets framsteg på ett datablad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke enligt underskrift
  • Födande i situationen med mekanisk dystoki (icke engagemang vid full dilatation)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller medicinska kontraindikationer att genomgå den undersökta interventionen (t.ex. ortopedisk skada eller sjukdom som hindrar förlossningen från att inta den optimerade positionen)
  • Kliniskt signifikanta samtidiga sjukdomar
  • Oförmåga att döma
  • Oförmåga att följa studiens procedurer på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc.
  • Foster hjärtrytmstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Födande i situation av dystoki
Placering av förlossningen i en optimerad förlossningsposition
Förlossningen kommer att uppmanas att inta en ryggläge med en hyperflexion av låren och en platt rygg, och att bibehålla ställningen under en varaktighet på tjugo minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptansen av den optimerade förlossningspositionen bedöms genom att beräkna medelpoängen som erhållits genom VAS
Tidsram: 20 minuter
Den visuella analoga skalan gör det möjligt att få ett poäng från 0 till 10, 0 står för fullständig missnöje och 10 för fullständig tillfredsställelse för deltagarna
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal avslag
Tidsram: 20 minuter
Antal förlossande som kommer att vägra delta i studien
20 minuter
Antal riskfaktorer för icke-engagerande av fostret vid full dilatation
Tidsram: 20 minuter
Riskfaktorerna utgörs av makrosomi, medicinsk induktion av förlossning, artificiell membranruptur, hypokinesi (<5 livmodersammandragningar/min), användning av oxytocin och förekomst av peridural anestesi
20 minuter
Neonatal anpassning bedömd av Apgar-poängen
Tidsram: 20 minuter
Apgar-poängen kommer att utvärderas efter 1, 5 och 10 minuter
20 minuter
Födelseresultatet bedöms av andelen vaginal förlossning, kejsarsnitt, förlossningsblödning och perineal tår
Tidsram: 20 minuter
20 minuter
Fostrets vikt mätt i kilogram
Tidsram: 20 minuter
20 minuter
Fostrets höjd och huvudomkrets mätt i centimeter
Tidsram: 20 minuter
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-00872

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera