优化分娩位置的可接受性评估
2021年2月15日 更新者：DAVID DESSEAUVE、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
评估优化分娩位置的可行性和可接受性的定性研究
这项定性研究评估了孕妇在分娩时处于最佳体位的可接受性，该体位包括腿部过度屈曲和腰椎前凸消失。
20 名难产患者将在有限的时间内采用上述体位。
研究概览
详细说明
最近的数据显示，瑞士的剖腹产率相当高，达到了33.4%。
但是，CS 数量增加的原因尚不完全清楚。
因此，绝对有必要扩展不同领域的现有知识，包括分娩的生物力学。
许多 CS 是针对难产进行的，特别是当胎儿在接近完全扩张的骨盆时没有接合。
为了应对这种情况，助产士目前让产妇保持务实的姿势。
虽然未经数据验证，但这种护理管理表明，有可能影响阴道分娩的关键骨段位置，包括骨盆和腰椎，并促进胎儿通过骨盆入口平面下降。
在他关于阴道分娩生物力学的博士论文中，Desseauve 等人研究了这一领域，发现类似于蹲姿的优化姿势（大腿过度屈曲和腰椎前凸消失）可以接近完美的分娩姿势胎儿通过骨盆入口平面的能力。
尽管这些发现令人鼓舞，但尚未在临床实践中得到证实，尤其是发生难产时。
在此之前，有必要在定性临床研究中根据可接受性验证优化的姿势。
在这项研究中，将要求 15 到 20 名对纳入标准有反应且其胎儿未在接近完全扩张的骨盆内活动的产妇采用最佳体位 20 分钟。
然后，调查员将在数据表上提供反映分娩进度的信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 通过签名记录的知情同意
- 机械性难产情况下的产妇（完全扩张时未接合）
排除标准：
- 无能力或医疗禁忌症接受调查的干预（例如 骨科损伤或疾病使产妇无法采用最佳体位）
- 有临床意义的伴随疾病
- 无判断力
- 因语言问题、心理障碍、痴呆等原因无法按照研究程序进行。
- 胎儿心律紊乱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：难产产妇
将产妇定位在优化的分娩位置
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产妇将被要求采用大腿过度屈曲和背部平坦的仰卧位，并保持该姿势持续 20 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过计算通过 VAS 获得的平均分数评估优化分娩位置的可接受性
大体时间：20分钟
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视觉模拟量表将允许获得从 0 到 10 的分数，0 代表完全不满意，10 代表参与者完全满意
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拒签次数
大体时间：20分钟
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拒绝参加研究的产妇人数
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20分钟
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完全扩张时胎儿未接合的危险因素数
大体时间：20分钟
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风险因素包括巨大儿、药物引产、人工破膜、运动功能减退（<5 次子宫收缩/分钟）、使用催产素和硬膜外麻醉
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20分钟
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通过 Apgar 评分评估的新生儿适应
大体时间：20分钟
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将在 1、5 和 10 分钟时评估 Apgar 评分
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20分钟
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通过阴道分娩、剖腹产、分娩出血和会阴撕裂的百分比评估出生结果
大体时间：20分钟
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20分钟
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以千克为单位测量的胎儿体重
大体时间：20分钟
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20分钟
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胎儿的身高和头围（以厘米为单位）
大体时间：20分钟
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月6日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月13日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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