Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoidun synnytysasennon hyväksyttävyyden arviointi

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Laadullinen tutkimus optimoidun synnytysasennon toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi

Tässä kvalitatiivisessa tutkimuksessa arvioidaan raskauden synnyttävien naisten asennon hyväksyttävyyttä optimoituun asentoon, joka koostuu jalkojen hyperflexiosta ja lannerangan lordoosin menetyksestä. Kaksikymmentä potilasta dystocia-tilanteessa omaksuu kuvatun asennon rajoitetun ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että keisarileikkausprosentti Sveitsissä on melko korkea, yltää 33,4 prosenttiin. Syitä tähän kasvavaan CS:n määrään ei kuitenkaan täysin tunneta. Siksi on ehdottoman välttämätöntä laajentaa olemassa olevaa tietämystä eri aloilla, mukaan lukien synnytyksen biomekaniikka. Lukuisia CS suoritetaan vasteena estyneelle synnytykselle, varsinkin kun sikiö ei kosketa lantiota lähellä täydellistä laajentumista. Tällaisten tilanteiden hallitsemiseksi kätilöt asettavat synnyttäjät tällä hetkellä käytännöllisiin asentoihin. Vaikka tätä hoitoa ei ole varmennettu tiedoilla, se viittaa siihen, että on mahdollista vaikuttaa emättimen synnytyksessä vaakalaudalla olevien luusegmenttien asentoon, mukaan lukien lantio ja lanneranka, ja edistää sikiön laskeutumista lantion sisääntulotason kautta. Desseauve ym. tutkivat tätä aluetta emättimen synnytyksen biomekaniikkaa käsittelevässä väitöskirjassaan ja havaitsivat, että kyykkyasennon kaltainen optimoitu asento (reisien hyperflexio ja lannerangan lordoosin menetys) voisi olla lähellä täydellistä synnytysasentoa. sikiön kyky kulkea lantion sisääntulotason läpi. Vaikka nämä havainnot ovat rohkaisevia, niitä ei ole vielä vahvistettava kliinisessä käytännössä, varsinkin kun ilmenee dystokia. Ennen sen tekemistä on kuitenkin tarpeen validoida optimoitu asento hyväksyttävyyden kannalta kvalitatiivisessa kliinisessä tutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa 15–20 synnyttäjää, jotka vastaavat sisällyttämiskriteereihin ja joiden sikiö ei kytkeydy lantioon lähes täydessä laajenemisessa, pyydetään ottamaan optimoitu asento 20 minuutin ajaksi. Tämän jälkeen tutkija lähettää työn etenemistä kuvaavat tiedot tietolomakkeelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
  • Synnyttäjä mekaanisen dystokian tilanteessa (ei sitoutumista täydessä laajentumisessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai lääketieteelliset vasta-aiheet tutkitun toimenpiteen suorittamiseen (esim. ortopedinen vamma tai sairaus, joka estää synnyttäjää omaksumasta optimoitua asentoa)
  • Kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaudet
  • Tuomiokyvyttömyys
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi.
  • Sikiön sydämen rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synnyttäjät dystocia-tilanteessa
Synnyttäjien sijoittaminen optimoituun synnytysasentoon
Synnyttäjiä pyydetään ottamaan makuuasennossa reisien hyperflexio ja tasainen selkä sekä pysymään asennossa 20 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimoidun synnytysasennon hyväksyttävyys arvioitiin laskemalla VAS:n kautta saatu keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Visual Analogue Scale -asteikolla voit saada arvosanan 0-10, 0 tarkoittaa täydellistä tyytymättömyyttä ja 10 osallistujien täydellistä tyytyväisyyttä.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kieltäytymisten määrä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Niiden synnyttäjien lukumäärä, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
20 minuuttia
Sikiön sitoutumattomuuden riskitekijöiden lukumäärä täydessä laajentumisessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Riskitekijöitä ovat makrosomia, synnytyksen induktio, keinotekoinen kalvon repeämä, hypokinesia (<5 kohdun supistusta/min), oksitosiinin käyttö ja peridaalipuudutus
20 minuuttia
Vastasyntyneen sopeutuminen arvioituna Apgar-pisteillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Apgar-pisteet arvioidaan 1, 5 ja 10 minuutin kohdalla
20 minuuttia
Syntymätulos arvioituna emättimen synnytyksen, keisarileikkauksen, synnytyksen verenvuodon ja välikalvon repeämän prosenttiosuudella
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia
Sikiön paino kilogrammoina mitattuna
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia
Sikiön korkeus ja pään ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00872

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optimoitu synnytysasento

3
Tilaa