Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvaardbaarheidsbeoordeling van een geoptimaliseerde geboortepositie

15 februari 2021 bijgewerkt door: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Een kwalitatieve studie om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een geoptimaliseerde geboortepositie te beoordelen

Deze kwalitatieve studie evalueert de aanvaardbaarheid van het positioneren van zwangere vrouwen tijdens de bevalling in een geoptimaliseerde positie, die bestaat uit hyperflexie van de benen en het verlies van de lumbale lordose. Twintig patiënten in een situatie van dystocie zullen gedurende een beperkte tijd de beschreven houding aannemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Recente gegevens tonen aan dat het percentage keizersneden in Zwitserland vrij hoog is, namelijk 33,4%. De redenen voor deze toenemende hoeveelheid CS zijn echter niet volledig bekend. Daarom is het absoluut noodzakelijk om de bestaande kennis op verschillende gebieden uit te breiden, waaronder de biomechanica van de bevalling. Talrijke CS worden uitgevoerd als reactie op een belemmerde bevalling, vooral wanneer de foetus niet bijna volledig in het bekken zit. Om met dergelijke situaties om te gaan, positioneren vroedvrouwen momenteel parturiënten in pragmatische houdingen. Hoewel niet geverifieerd door gegevens, suggereert dit zorgmanagement dat het mogelijk is om de positie van de botsegmenten die op het spel staan ​​voor vaginale geboorte, inclusief bekken en lumbale wervelkolom, te beïnvloeden en om de afdaling van de foetus door het bekkeninlaatvlak te bevorderen. In zijn proefschrift over de biomechanica van de vaginale geboorte onderzochten Desseauve et al. dit gebied en ontdekten dat een geoptimaliseerde houding vergelijkbaar met de gehurkte houding (hyperflexie van de dijen en verlies van de lumbale lordose) dicht in de buurt kan komen van de perfecte bevallingshouding in termen van vermogen van de foetus om door het bekkeninlaatvlak te gaan. Hoewel deze bevindingen bemoedigend zijn, moeten ze nog worden bevestigd in de klinische praktijk, vooral wanneer er een dystokie optreedt. Alvorens dit te doen, is het echter noodzakelijk om de geoptimaliseerde houding te valideren in termen van aanvaardbaarheid in een kwalitatief klinisch onderzoek. In dit onderzoek wordt aan vijftien tot twintig parturiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en van wie de foetus het bekken niet bijna volledig verwijdt, gevraagd om gedurende twintig minuten de geoptimaliseerde houding aan te nemen. De onderzoeker zal dan informatie verzenden die de voortgang van de bevalling weergeeft op een gegevensblad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
  • Parturiënte in situatie van mechanische dystocie (niet-aangrijping bij volledige ontsluiting)

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of medische contra-indicaties om de onderzochte ingreep te ondergaan (bijv. orthopedisch letsel of ziekte waardoor de parturiënte de optimale houding niet kan aannemen)
  • Klinisch significante bijkomende ziekten
  • Onvermogen om te oordelen
  • Onvermogen om de procedures van de studie te volgen vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie, enz.
  • Foetus hartritmestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parturiënten in een situatie van dystocie
Positionering van de parturiënten in een geoptimaliseerde geboortehouding
De parturiënten wordt gevraagd een rugligging aan te nemen met een hyperflexie van de dijen en een platte rug, en deze positie gedurende twintig minuten aan te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de geoptimaliseerde geboortehouding beoordeeld door berekening van de gemiddelde score verkregen via de VAS
Tijdsspanne: 20 minuten
Met de Visueel Analoge Schaal kan een score van 0 tot 10 worden behaald, waarbij 0 staat voor volledige ontevredenheid en 10 voor volledige tevredenheid van de deelnemers
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal weigeringen
Tijdsspanne: 20 minuten
Aantal parturiënten dat weigert deel te nemen aan het onderzoek
20 minuten
Aantal risicofactoren van niet-aangrijping van de foetus bij volledige ontsluiting
Tijdsspanne: 20 minuten
De risicofactoren zijn macrosomie, medische inleiding van de bevalling, kunstmatige breuk van de vliezen, hypokinesie (<5 baarmoedercontracties/min), gebruik van oxytocine en aanwezigheid van een peridurale anesthesie.
20 minuten
Neonatale aanpassing beoordeeld aan de hand van de Apgar-score
Tijdsspanne: 20 minuten
De Apgar-score wordt na 1, 5 en 10 minuten beoordeeld
20 minuten
Geboorteresultaat beoordeeld aan de hand van het percentage vaginale bevalling, keizersnede, bevallingsbloeding en perineumscheur
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Gewicht van de foetus gemeten in kilogram
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Hoogte en hoofdomtrek van de foetus gemeten in centimeters
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-00872

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geoptimaliseerde geboortepositie

3
Abonneren