Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přijatelnosti optimalizované porodní polohy

15. února 2021 aktualizováno: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kvalitativní studie k posouzení proveditelnosti a přijatelnosti optimalizované porodní polohy

Tato kvalitativní studie hodnotí přijatelnost polohování porodních žen do optimalizované polohy, která spočívá v hyperflexi nohou a ztrátě bederní lordózy. Dvacet pacientů v situaci dystokie zaujme na omezenou dobu popsanou pozici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávné údaje ukazují, že míra císařského řezu ve Švýcarsku je poměrně vysoká a dosahuje 33,4 %. Důvody tohoto rostoucího množství CS však nejsou zcela známy. Proto je bezpodmínečně nutné rozšířit dosavadní znalosti v různých oborech, včetně biomechaniky porodu. Četné CS se provádějí jako odpověď na překážku porodu, zvláště když se plod nezapojuje do pánve téměř k plné dilataci. Aby mohly takové situace zvládat, porodní asistentky v současné době umisťují rodičky do pragmatických poloh. Ačkoli to není ověřeno daty, tento management péče naznačuje, že je možné ovlivnit polohu kostních segmentů v sázce pro vaginální porod včetně pánve a bederní páteře a podpořit sestup plodu přes pánevní vstupní rovinu. Desseauve et al ve své disertační práci o biomechanice vaginálního porodu zkoumali tuto oblast a zjistili, že optimalizovaná poloha podobná pozici v podřepu (hyperflexe stehen a ztráta bederní lordózy) by se mohla blížit dokonalé porodní poloze z hlediska schopnost plodu procházet pánevní vstupní rovinou. Ačkoli jsou tato zjištění povzbudivá, je třeba je ještě potvrdit v klinické praxi, zvláště když se objeví dystokie. Před tím je však nutné ověřit optimalizované držení těla z hlediska přijatelnosti v kvalitativní klinické studii. V této studii bude patnáct až dvacet rodiček, které reagují na zařazovací kritéria a jejichž plod se nezapojuje do pánve téměř k plné dilataci, požádáno, aby zaujaly optimalizovanou polohu po dobu dvaceti minut. Vyšetřovatel pak zašle informace odrážející průběh porodu na datovém listu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Rodička v situaci mechanické dystokie (nezapojení při plné dilataci)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo zdravotní kontraindikace podstoupit vyšetřovaný zákrok (např. ortopedické poranění nebo onemocnění bránící rodičce zaujmout optimalizovanou polohu)
  • Klinicky významná průvodní onemocnění
  • Neschopnost soudu
  • Neschopnost dodržovat postupy studia z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod.
  • Porucha srdečního rytmu plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodiče v situaci dystokie
Polohování rodiček do optimalizované porodní polohy
Jiný: Optimalizovaná porodní poloha
Rodiče budou požádáni, aby zaujali polohu vleže na zádech s hyperflexí stehen a plochými zády a udrželi polohu po dobu dvaceti minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost optimalizované porodní polohy hodnocena výpočtem průměrného skóre získaného pomocí VAS
Časové okno: 20 minut
Vizuální analogová škála umožní získat skóre od 0 do 10, 0 znamená úplnou nespokojenost a 10 pro úplnou spokojenost účastníků.
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odmítnutí
Časové okno: 20 minut
Počet rodičů, kteří odmítnou účast ve studii
20 minut
Počet rizikových faktorů nezapojení plodu při plné dilataci
Časové okno: 20 minut
Mezi rizikové faktory patří makrosomie, medikamentózní indukce porodu, umělá ruptura blan, hypokineze (<5 děložních kontrakcí/min), použití oxytocinu a přítomnost peridurální anestezie
20 minut
Novorozenecká adaptace hodnocená Apgar skóre
Časové okno: 20 minut
Skóre Apgar bude vyhodnoceno v 1, 5 a 10 minutě
20 minut
Výsledek porodu hodnocený procentem vaginálního porodu, císařským řezem, porodním krvácením a natržením hráze
Časové okno: 20 minut
20 minut
Hmotnost plodu měřená v kilogramech
Časové okno: 20 minut
20 minut
Výška a obvod hlavy plodu měřené v centimetrech
Časové okno: 20 minut
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00872

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optimalizovaná porodní poloha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit