Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitetsvurdering af en optimeret fødestilling

15. februar 2021 opdateret af: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

En kvalitativ undersøgelse for at vurdere gennemførligheden og acceptabelheden af ​​en optimeret fødestilling

Denne kvalitative undersøgelse evaluerer acceptablen af ​​at placere gravide kvinder i fødsel i en optimeret stilling, som består i hyperfleksion af benene og tab af lumbal lordose. Tyve patienter i situationen med dystoci vil indtage den beskrevne position i en begrænset periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige data viser, at antallet af kejsersnit i Schweiz er ret højt og når 33,4 %. Årsagerne til denne stigende mængde CS er dog ikke helt kendte. Derfor er det absolut nødvendigt at udvide den eksisterende viden på forskellige områder, herunder fødslens biomekanik. Talrige CS udføres som reaktion på en obstrueret fødsel, især når fosteret ikke engagerer sig i bækkenet nær fuld dilatation. For at klare sådanne situationer placerer jordemødre i øjeblikket fødslen i pragmatiske stillinger. Selvom det ikke er verificeret af data, tyder denne plejestyring på, at det er muligt at påvirke positionen af ​​de knoglesegmenter, der er på spil ved vaginal fødsel, herunder bækken og lændehvirvelsøjlen, og at fremme nedstigningen af ​​fosteret gennem bækkenindløbsplanet. I sin ph.d.-afhandling om vaginal fødselsbiomekanik undersøgte Desseauve et al dette område og fandt ud af, at en optimeret stilling svarende til hugsiddende stilling (hyperfleksion af lårene og tab af lumbal lordose) kunne være tæt på den perfekte fødestilling mht. fosterets evne til at gå gennem bækkenindløbsplanet. Selvom disse resultater er opmuntrende, er det endnu ikke bekræftet i klinisk praksis, især når en dystoki opstår. Forud for det, er det dog nødvendigt at validere den optimerede kropsholdning med hensyn til accept i en kvalitativ klinisk undersøgelse. I denne undersøgelse vil femten til tyve fødende, som reagerer på inklusionskriterierne, og hvis foster ikke engagerer sig i bækkenet nær fuld udvidelse, blive bedt om at indtage den optimerede position i en periode på tyve minutter. Efterforskeren vil derefter sende information, der afspejler forløbet af arbejdet, på et datablad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Fødsel i situation med mekanisk dystoci (ikke-indgreb ved fuld udvidelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller medicinske kontraindikationer til at gennemgå den undersøgte intervention (f.eks. ortopædisk skade eller sygdom, der forhindrer den fødende i at indtage den optimerede position)
  • Klinisk signifikante samtidige sygdomme
  • Udygtighed til dømmekraft
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.
  • Fosterets hjerterytmeforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fødsler i situation med dystoci
Placering af fødende i en optimeret fødestilling
Fødselerne vil blive bedt om at indtage en liggende stilling med en hyperfleksion af lårene og en flad ryg, og at opretholde stillingen i en varighed på tyve minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​den optimerede fødestilling vurderet ved at beregne den gennemsnitlige score opnået gennem VAS
Tidsramme: 20 minutter
Den visuelle analoge skala giver mulighed for at opnå en score fra 0 til 10, hvor 0 står for fuldstændig utilfredshed og 10 for deltagernes fuldstændige tilfredshed
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal afslag
Tidsramme: 20 minutter
Antal fødende, der vil nægte at deltage i undersøgelsen
20 minutter
Antal risikofaktorer for manglende engagement af fosteret ved fuld udvidelse
Tidsramme: 20 minutter
Risikofaktorerne består af makrosomi, medicinsk induktion af fødslen, kunstig brud på membraner, hypokinesi (<5 uteruskontraktioner/min), brug af oxytocin og tilstedeværelse af en peridural anæstesi
20 minutter
Neonatal tilpasning vurderet ved Apgar-score
Tidsramme: 20 minutter
Apgar-resultatet vil blive evalueret efter 1, 5 og 10 minutter
20 minutter
Fødselsresultat vurderet ved procentdelen af ​​vaginal fødsel, kejsersnit, fødselsblødning og perineal tåre
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Fosterets vægt målt i kilogram
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Fosterets højde og hovedomkreds målt i centimeter
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00872

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optimeret fødestilling

3
Abonner