Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка приемлемости оптимизированного положения при родах

15 февраля 2021 г. обновлено: DAVID DESSEAUVE, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Качественное исследование для оценки осуществимости и приемлемости оптимизированного положения при родах

Это качественное исследование оценивает приемлемость позиционирования беременных женщин в родах в оптимизированном положении, которое заключается в гиперфлексии ног и потере поясничного лордоза. Двадцать пациентов в состоянии дистоции примут описанное положение на ограниченное время.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Последние данные показывают, что частота кесарева сечения в Швейцарии довольно высока, достигая 33,4%. Однако причины такого увеличения количества CS до конца не известны. Поэтому совершенно необходимо расширять имеющиеся знания в разных областях, в том числе и в биомеханике родов. Многочисленные КС выполняются в ответ на затрудненные роды, особенно когда плод не входит в таз почти при полном раскрытии. Чтобы справляться с такими ситуациями, акушерки в настоящее время позиционируют рожениц в прагматичных позах. Хотя это и не подтверждено данными, такое лечение позволяет предположить, что можно воздействовать на положение костных сегментов, задействованных при вагинальных родах, включая таз и поясничный отдел позвоночника, и способствовать опусканию плода через плоскость входа в таз. В своей докторской диссертации о биомеханике вагинальных родов Desseauve и коллеги исследовали эту область и обнаружили, что оптимизированное положение, подобное положению на корточках (гиперфлексия бедер и потеря поясничного лордоза), может быть близко к идеальному положению при родах с точки зрения способность плода проходить через вход в таз. Хотя эти данные обнадеживают, их еще предстоит подтвердить в клинической практике, особенно при наличии дистоции. Однако перед этим необходимо проверить оптимизированную позу с точки зрения приемлемости в качественном клиническом исследовании. В этом исследовании от пятнадцати до двадцати рожениц, отвечающих критериям включения и у которых плод не вовлекается в таз почти при полном раскрытии, будет предложено принять оптимизированное положение в течение двадцатиминутного периода. Затем исследователь вносит информацию, отражающую ход родов, в лист данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Роженица в ситуации механической дистоции (неподвижность при полном раскрытии)

Критерий исключения:

  • Невозможность или медицинские противопоказания к проведению исследуемого вмешательства (напр. ортопедическая травма или заболевание, препятствующее принятию роженицей оптимального положения)
  • Клинически значимые сопутствующие заболевания
  • Неспособность судить
  • Неспособность следовать процедурам исследования из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т. д.
  • Нарушение сердечного ритма плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Роженицы в ситуации дистоции
Положение рожениц в оптимальной позе при родах
Роженицам будет предложено принять положение на спине с гиперфлексией бедер и плоской спиной, и поддерживать это положение в течение двадцати минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость оптимизированного положения при родах оценивают путем расчета среднего балла, полученного с помощью ВАШ.
Временное ограничение: 20 минут
Визуально-аналоговая шкала позволит получить оценку от 0 до 10, где 0 соответствует полной неудовлетворенности, а 10 – полной удовлетворенности участников.
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество отказов
Временное ограничение: 20 минут
Количество рожениц, которые откажутся от участия в исследовании
20 минут
Количество факторов риска незаращения плода при полном раскрытии
Временное ограничение: 20 минут
К факторам риска относятся макросомия, медикаментозная стимуляция родов, искусственный разрыв плодных оболочек, гипокинезия (<5 сокращений матки в минуту), использование окситоцина и наличие перидуральной анестезии.
20 минут
Адаптация новорожденного по шкале Апгар
Временное ограничение: 20 минут
Оценка по шкале Апгар будет оцениваться через 1, 5 и 10 минут.
20 минут
Исход родов оценивается по проценту вагинальных родов, кесарева сечения, родового кровотечения и разрыва промежности.
Временное ограничение: 20 минут
20 минут
Вес плода измеряется в килограммах
Временное ограничение: 20 минут
20 минут
Рост и окружность головы плода в сантиметрах
Временное ограничение: 20 минут
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Pr David Baud - Médecin chef de service - MD, PHD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-00872

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оптимальное положение при родах

Подписаться