중국인 환자의 무릎 골관절염에 대한 외반 무릎 보조기의 효과에 대한 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
무릎의 골관절염은 중년 및 노인 인구 모두에 영향을 미치는 가장 흔한 유형의 관절염으로, 입원 환자 및 외래 환자 정형외과 서비스에 큰 부담을 줍니다. 물리 치료 및 진통제와 같은 보존적 치료는 일시적인 증상 완화를 제공합니다. 높은 경골 절골술 및 무릎 관절 성형술과 같은 외과적 치료는 잠재적인 주요 수술 위험 및 임플란트 관련 합병증이 없는 것은 아닙니다.
보조기 치료는 이론적으로 무릎 관절에 대한 부하를 변경하고 증상 및 질병 진행을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 소규모 생체 역학 연구는 외반 무릎 보조기를 사용하여 이러한 효과를 입증했습니다(2-4). 우리 지역의 중국 환자에 대한 전향적 임상 결과 연구가 부족하지만.
외반 무릎 보조기는 무릎 통증에 대한 비약물, 비침습적 옵션입니다. 3점 지렛대를 사용하는 언로더 브레이스는 스트레스를 관절염 부위에서 무릎의 정상 부분으로 옮기고 양호한 정렬과 안정성을 유지하여 일상 활동 중에 상당한 통증 완화를 제공합니다. 다른 국가에서는 일선 관리 옵션으로 일반적으로 사용되었습니다.
우리의 목표는 외반 무릎 보호대를 사용하는 골관절염 환자의 결과 측정의 차이를 보기 위해 일반적인 보존적 치료 요법 외에 전향적 무작위 연구를 수행하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Hospital Authority
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연락하다:
- Keith Wan, MB ChB, FRCSEd (Orth)
- 전화번호: 90384422
- 이메일: keithayman@hotmail.com
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연락하다:
- Siu Tong Choi, MBBS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40~80세
- 증상이 있는 내측 단일구획 무릎 골관절염의 병력 > 6개월
- 일상 활동 중 하루 최소 4시간 동안 무릎 보호대를 착용할 의향이 있음
- 중국어의 이해
- 중국인 환자
제외 기준:
- 하나 이상의 구획에 영향을 미치는 증상이 있는 무릎 골관절염
- 측면 구획 또는 슬개골-대퇴 관절에 대한 골관절염의 임상적 및 방사선학적 징후
- 장기간의 무릎 보조기 사용을 방해하는 심각한 무릎 삼출액 또는 연조직 손상
- 비만(BMI>30)
- 변연절제술, 연조직 재건, 반월판 절제술을 포함한 진단 관절경 이외의 영향을 받은 무릎에 대한 이전 수술
- 하지의 말초혈관질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 보조기 그룹
이 그룹의 환자는 연구 기간 동안 물리 요법 및 경구 진통제(디클로페낙 및 파나돌) 처방 외에 하루에 최소 4시간 동안 착용할 외반 무릎 보조기(Medex K39-OA 교정기)를 받게 됩니다.
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무릎 골관절염에 대한 보존적 관리의 일환으로 환자에게 제공되는 외반 무릎 보조기.
물리 치료 및 경구 진통제(디클로페낙 및 파나돌)
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 환자는 물리 치료 및 경구 진통제(디클로페낙 및 파나돌)를 받게 됩니다.
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물리 치료 및 경구 진통제(디클로페낙 및 파나돌)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 개선
기간: 연구 시작 후 16주에
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0에서 10까지의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS), 값이 높을수록 통증 조절이 더 나쁨을 나타냅니다.
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연구 시작 후 16주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능 개선
기간: 연구 시작 후 16주에
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
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연구 시작 후 16주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keith Hay-Man Wan, MBChB, FRCSEd(Orth), Hospital Authority
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fu HC, Lie CW, Ng TP, Chen KW, Tse CY, Wong WH. Prospective study on the effects of orthotic treatment for medial knee osteoarthritis in Chinese patients: clinical outcome and gait analysis. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):98-106. doi: 10.12809/hkmj144311. Epub 2015 Mar 10.
- Moyer RF, Birmingham TB, Bryant DM, Giffin JR, Marriott KA, Leitch KM. Valgus bracing for knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):493-501. doi: 10.1002/acr.22472.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HAREC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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