Estudo Prospectivo Randomizado sobre os Efeitos da Valgus Knee Brace para Osteoartrite de Joelho em Pacientes Chineses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A osteoartrite do joelho é o tipo mais comum de artrite que afeta tanto a população de meia-idade quanto a geriátrica, o que representa um enorme fardo para nossos serviços ortopédicos ambulatoriais e ambulatoriais. O tratamento conservador, como fisioterapia e analgésicos, proporciona alívio sintomático temporário. Tratamentos cirúrgicos como osteotomia tibial alta e artroplastia de joelho não são isentos de grandes riscos cirúrgicos potenciais e complicações relacionadas ao implante.
O tratamento com órteses teoricamente pode alterar a carga na articulação do joelho e ajudar a reduzir os sintomas e a progressão da doença. Estudos biomecânicos em pequena escala demonstraram tais efeitos com o uso da joelheira em valgo (2-4). Embora faltam estudos prospectivos de resultados clínicos em pacientes chineses em nossa localidade.
A joelheira em valgo é uma opção não farmacêutica e não invasiva para dor no joelho. Usando uma alavanca de três pontos, a cinta descarregadora desloca o estresse da área artrítica para a parte normal do joelho, mantém um bom alinhamento e estabilidade e, assim, proporciona alívio significativo da dor durante as atividades diárias. Tem sido comumente usado como uma opção de gerenciamento de primeira linha em outros países.
Nosso objetivo é realizar um estudo prospectivo randomizado para observar a diferença nas medidas de resultado em pacientes osteoartríticos com o uso de joelheira em valgo, além do regime usual de tratamento conservador.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Hospital Authority
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Contato:
- Keith Wan, MB ChB, FRCSEd (Orth)
- Número de telefone: 90384422
- E-mail: keithayman@hotmail.com
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Contato:
- Siu Tong Choi, MBBS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40-80
- História de osteoartrite sintomática unicompartimental medial do joelho > 6 meses
- Disposição para usar a joelheira por no mínimo 4 horas por dia durante as atividades diárias
- Compreensão da língua chinesa
- pacientes de etnia chinesa
Critério de exclusão:
- Osteoartrite sintomática do joelho afetando mais de um compartimento
- Sinais clínicos e radiológicos de osteoartrite no compartimento lateral ou articulação patelo-femoral
- Derrame significativo no joelho ou comprometimento dos tecidos moles, impedindo o uso prolongado de joelheiras
- Obesidade (IMC>30)
- Cirurgia anterior no joelho afetado, exceto artroscopia diagnóstica com desbridamento, reconstrução de tecidos moles, menisectomia
- Doença vascular periférica do membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de joelheiras
Os pacientes deste grupo receberão uma joelheira valgo (Medex K39-OA Corrector), a ser usada por pelo menos quatro horas por dia, durante o período do estudo, além da prescrição de fisioterapia e analgésico oral (diclofenaco e panadol).
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Joelheira em valgo dada aos pacientes como parte do tratamento conservador para osteoartrite do joelho.
Fisioterapia e analgésico oral (diclofenaco e panadol)
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes desse grupo receberão fisioterapia e analgésicos orais (diclofenaco e panadol).
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Fisioterapia e analgésico oral (diclofenaco e panadol)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora na dor
Prazo: Às 16 semanas após o início do estudo
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Escala Visual Analógica (EVA) para dor de 0 a 10, com valor maior significando pior controle da dor
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Às 16 semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora no funcionamento do joelho
Prazo: Às 16 semanas após o início do estudo
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
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Às 16 semanas após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Hay-Man Wan, MBChB, FRCSEd(Orth), Hospital Authority
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fu HC, Lie CW, Ng TP, Chen KW, Tse CY, Wong WH. Prospective study on the effects of orthotic treatment for medial knee osteoarthritis in Chinese patients: clinical outcome and gait analysis. Hong Kong Med J. 2015 Apr;21(2):98-106. doi: 10.12809/hkmj144311. Epub 2015 Mar 10.
- Moyer RF, Birmingham TB, Bryant DM, Giffin JR, Marriott KA, Leitch KM. Valgus bracing for knee osteoarthritis: a meta-analysis of randomized trials. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Apr;67(4):493-501. doi: 10.1002/acr.22472.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Diclofenaco
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
- HAREC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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