결절 국소화를 위한 3D 프린팅
2019년 8월 13일 업데이트: Wen-zhao ZHONG
작은 폐결절을 국소화하기 위한 3차원 인쇄 탐색 템플릿
저선량 CT를 이용한 폐암 검진 시행으로 작은 말초 폐 결절의 발견률이 높아졌다.
그러나 이러한 결절은 부피가 작고 가장 가까운 흉막 표면까지의 거리가 멀기 때문에 촉진으로 국소화하기가 어렵습니다.
교란 요인을 더 명확하게 하기 위해 자체 3D 프린팅 현지화 절차를 개발했습니다.
전통적인 CT-G 경피적 천자 국소화와 달리, 우리의 절차는 CT 스캔 평가 없이 수술실에서 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
폐쐐기절제술은 특히 최근 간유리결절 환자가 점점 더 많이 발견되고 있는 점을 감안할 때 흉부외과 의사들이 시행하는 가장 흔한 수술 유형 중 하나이다.
쐐기 절제술에 관한 가장 중요한 현재 논의 중 하나는 결절 국소화입니다.
현재 일반적으로 사용되는 국소화 방법은 CT 유도 경피적 폐 천자 메틸렌 블루 염색 마커 국소화이지만 이 방법에는 두 가지 주요 단점이 있습니다. ; 2. 환자는 종종 추가 CT 방사선을 겪습니다.
최근에는 3차원(3D) 프린팅 기술이 점차 임상 치료에 적용되고 있습니다.
그러나 3D 인쇄 템플릿 안내(3D-G) 현지화에는 CT 스캐닝을 통한 사전 평가가 필요했습니다.
CT 스캔에서 2cm 이상의 편차가 발견되면 3D-G 방법을 실패로 간주하고 전통적인 CT-G hookwire localization을 사용했습니다.
교란 요인을 더 명확하게 하기 위해 조사관은 자체 3D 프린팅 현지화 절차를 개발했습니다.
전통적인 CT-G 경피적 천자 위치 파악과 달리 3D 프린팅 위치 파악 절차는 CT 스캔 평가 없이 수술실에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최대 표적 폐 결절 직경 ≤20 mm;
- 대상 결절 경화/종양 비율(CTR) < 0.25, 또는 대상 결절 CTR이 >0.25인 경우 결절의 외부 가장자리에서 가장 가까운 흉막 표면까지의 최소 거리 >10mm.
제외 기준:
- 연구 프로토콜 또는 연구 절차를 준수할 수 없음
- 모든 불안정한 전신 질환(활성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 지난 3개월 이내에 시작된 협심증, 울혈성 심부전(≥ 뉴욕심장협회[NYHA] 레벨 II 포함), 심근경색(6개월 전 등록), 약물 치료가 필요한 심한 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환
- 활동성 출혈; 평평하게 눕는 것을 견딜 수 없음; 천자 중 호흡을 통한 협조 불능
- 임산부 또는 수유부
- 조사관이 등록에 적합하지 않다고 생각하는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 프린팅 템플릿 가이드(3D-G)
수술실에서 수술 중 3D-G 메틸렌 블루 염료 마킹
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3D 인쇄된 내비게이션 템플릿 가이드
결과는 다른 색상의 비교로 표시됩니다.
수술 중 현지화.
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ACTIVE_COMPARATOR: CT유도(CT-G)
수술 전 국소화는 방사선과에서 CT-G 인도시아닌 그린 마킹으로 수행됩니다.
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CT 유도
결과는 다른 색상의 비교로 표시됩니다.
수술 전 현지화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현지화 거리
기간: 수술 당일
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종양에서 두 얼룩점까지의 거리.
조사관은 살균된 표준 자를 사용하여 거리를 측정합니다.
CT-G 현지화에 대한 이전 경험을 바탕으로 2cm 미만의 편차가 성공적인 현지화로 간주되었습니다.
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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