Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-print til nodule lokalisering

13. august 2019 opdateret af: Wen-zhao ZHONG

Tredimensionelt trykt navigationsskabelon til lokalisering af små lungeknuder

Implementering af lungekræftscreening ved hjælp af lavdosis computertomografi har øget påvisningshastigheden af ​​små perifere pulmonale knuder. Det er dog svært at lokalisere disse knuder ved palpation på grund af deres lille volumen og lange afstand til den nærmeste pleurale overflade. For yderligere at afklare de forvirrende faktorer udviklede vi vores egen 3D-printlokaliseringsprocedure. I modsætning til traditionel CT-G perkutan punkturlokalisering blev vores procedure udført på operationsstuen uden CT-scanningsevaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekileresektion er en af ​​de mest almindelige typer operationer, der udføres af thoraxkirurger, især i betragtning af, at flere og flere patienter med slebet glasknuder for nylig bliver opdaget. En af de vigtigste aktuelle diskussioner om kileresektion er knudelokalisering. På nuværende tidspunkt er en almindeligt anvendt lokaliseringsmetode den CT-guidede perkutane lungepunktur lokalisering af methylenblåt farvningsmarkør, men denne metode har to hovedulemper: 1. methylenblåt farvestof er let at sprede, hvilket påvirker kirurgens intraoperative vurdering af nodulposition. ; 2. patienter får ofte yderligere CT-stråling. I de senere år er den tredimensionelle (3D) printteknik gradvist blevet anvendt til klinisk terapi. 3D-printet skabelonstyret (3D-G) lokalisering krævede imidlertid forudgående evaluering ved CT-scanning. Hvis der blev fundet en afvigelse på mere end 2 cm på CT-scanningen, blev 3D-G metoden betragtet som en fejl, og traditionel CT-G krogwire lokalisering blev anvendt. For yderligere at afklare de forvirrende faktorer udviklede efterforskerne deres egen 3D-printlokaliseringsprocedure. I modsætning til traditionel CT-G perkutan punkturlokalisering blev 3D-printlokaliseringsproceduren udført på operationsstuen uden CT-scanningsevaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en maksimal mållungeknudediameter ≤20 mm;
  • en målknudekonsolidering/tumor-ratio (CTR) <0,25, eller en minimumsafstand fra den ydre kant af knuden til den nærmeste pleurale overflade >10 mm, hvis målknude-CTR var >0,25.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at overholde forskningsprotokoller eller forskningsprocedurer
  • Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktive infektioner, ukontrolleret højt blodtryk, ustabil angina, angina pectoris, der er startet inden for de sidste 3 måneder, kongestiv hjertesvigt (≥ New York Heart Association [NYHA] niveau II), hjerteinfarkt (6 måneder før indskrivning), svær arytmi, der kræver medicin, lever-, nyre- eller stofskiftesygdom
  • Aktiv blødning; Manglende evne til at modstå at ligge fladt; Manglende evne til at samarbejde gennem vejrtrækning under punktering
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Andre forhold, som efterforskeren mener ikke egner sig til optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 3D-printet skabelon-guidet (3D-G)
Intraoperativ 3D-G methylenblå farvemarkering på operationsstuen
Procedure: 3D-print guidet
3D-printet navigationsskabelon guidet
Medicin: Methylenblå
Resultaterne er vist ved sammenligning af forskellige farver.
Procedure: Intraoperativt
Intraoperativ lokalisering.
ACTIVE_COMPARATOR: CT-styret (CT-G)
Præoperativ lokalisering udføres ved CT-G indocyanin grøn markering på radiologisk afdeling
Procedure: CT-styret
CT-styret
Medicin: Indocyanin grøn
Resultaterne er vist ved sammenligning af forskellige farver.
Procedure: Præoperativ
Præoperativ lokalisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokaliseringsafstand
Tidsramme: Operationsdag
Afstanden mellem de to farvepunkter fra tumoren. Efterforskerne bruger en steril standardlineal til at måle afstanden. Baseret på vores tidligere erfaring med CT-G lokalisering blev en afvigelse på mindre end 2 cm betragtet som en vellykket lokalisering.
Operationsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wen-zhao ZHONG

Samarbejdspartnere

Zhuhai Seine Technology Co., Ltd, Zhuhai city, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D printing navigation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 3D-print guidet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner