Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D nyomtatás a csomópontok lokalizálásához

2019. augusztus 13. frissítette: Wen-zhao ZHONG

Háromdimenziósan nyomtatott navigációs sablon a kis tüdőcsomók lokalizálásához

Az alacsony dózisú komputertomográfiával végzett tüdőrákszűrés megnövelte a kis perifériás tüdőcsomók kimutatásának arányát. Ezeket a csomókat azonban nehéz tapintással lokalizálni, mivel kis térfogatuk és nagy távolságuk a legközelebbi pleurális felülettől. A zavaró tényezők további tisztázása érdekében kifejlesztettük saját 3D nyomtatási lokalizációs eljárásunkat. A hagyományos CT-G perkután punkciós lokalizációval ellentétben eljárásunkat a műtőben végeztük CT vizsgálat kiértékelése nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulmonalis ékreszekció a mellkassebészek által végzett műtétek egyik leggyakoribb típusa, különös tekintettel arra, hogy az utóbbi időben egyre több csiszolt üvegcsomós beteget észlelnek. Az ékresectióval kapcsolatos egyik legjelentősebb jelenlegi vita a csomó lokalizációja. Jelenleg elterjedt lokalizációs módszer a CT-vezérelt perkután tüdőpunkciós metilénkék festési marker lokalizáció, de ennek a módszernek két fő hátránya van: 1. a metilénkék festék könnyen eloszlatható, ami befolyásolja a góchelyzet intraoperatív megítélését a sebész részéről. ; 2. a betegek gyakran szenvednek további CT-sugárzást. Az elmúlt években a háromdimenziós (3D) nyomtatási technikát fokozatosan alkalmazták a klinikai terápiában. A 3D-nyomtatott sablonvezérelt (3D-G) lokalizáció azonban előzetes CT-vizsgálatot igényelt. Ha a CT-felvételen 2 cm-nél nagyobb eltérést találtak, a 3D-G módszert kudarcnak minősítették, és a hagyományos CT-G horoghuzalos lokalizációt alkalmazták. A zavaró tényezők további tisztázása érdekében a kutatók saját 3D nyomtatási lokalizációs eljárást fejlesztettek ki. A hagyományos CT-G perkután punkciós lokalizációval ellentétben a 3D nyomtatási lokalizációs eljárást a műtőben végeztük CT-vizsgálat kiértékelése nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

47

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a maximális céltüdőcsomó átmérője ≤20 mm;
  • a célcsomó konszolidációs/tumor aránya (CTR) <0,25, vagy a csomó külső szélétől a legközelebbi pleurális felületig mért minimális távolság >10 mm, ha a célcsomó CTR >0,25 volt.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség betartani a kutatási protokollokat vagy kutatási eljárásokat
  • Bármilyen instabil szisztémás betegség (beleértve az aktív fertőzéseket, kontrollálatlan magas vérnyomást, instabil anginát, angina pectorist, amely az elmúlt 3 hónapban kezdődött, pangásos szívelégtelenséget (≥ New York Heart Association [NYHA] II. szint), szívinfarktust (6 hónappal korábban). beiratkozás), súlyos, gyógyszeres kezelést igénylő aritmia, máj-, vese- vagy anyagcsere-betegség
  • Aktív vérzés; Képtelenség ellenállni a lapos fekvésnek; A szúrás során a légzéssel való együttműködés képtelensége
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Egyéb körülmények, amelyekről a vizsgáló úgy véli, hogy nem alkalmasak a felvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 3D-nyomtatott sablonvezérelt (3D-G)
Intraoperatív 3D-G metilénkék festék jelölés a műtőben
Eljárás: 3D-s nyomtatás irányított
3D nyomtatott navigációs sablon vezetésével
Drog: Metilénkék
Az eredmények a különböző színek összehasonlításával jelennek meg.
Eljárás: Intraoperatív
Intraoperatív lokalizáció.
ACTIVE_COMPARATOR: CT-vezérelt (CT-G)
A preoperatív lokalizáció CT-G indocianin zöld jelöléssel történik a radiológiai osztályon
Eljárás: CT-vezérelt
CT-vezérelt
Drog: Indocianin zöld
Az eredmények a különböző színek összehasonlításával jelennek meg.
Eljárás: Preoperatív
Preoperatív lokalizáció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lokalizációs távolság
Időkeret: A műtét napja
A két foltpont távolsága a daganattól. A vizsgálók steril, szabványos vonalzót használnak a távolság mérésére. A CT-G lokalizációval kapcsolatos korábbi tapasztalataink alapján a 2 cm-nél kisebb eltérést sikeres lokalizációnak tekintettük.
A műtét napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wen-zhao ZHONG

Együttműködők

Zhuhai Seine Technology Co., Ltd, Zhuhai city, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3D printing navigation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a 3D-s nyomtatás irányított

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel