3D-tulostus kyhmyjen lokalisointiin
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Wen-zhao ZHONG
Kolmiulotteisesti painettu navigointimalli pienten keuhkokyhmyjen paikallistamiseen
Keuhkosyövän seulonnan toteuttaminen pieniannoksisella tietokonetomografialla on lisännyt pienten perifeeristen keuhkokyhmyjen havaitsemisnopeutta.
Näitä kyhmyjä on kuitenkin vaikea paikantaa tunnustelemalla, koska niiden tilavuus on pieni ja etäisyys lähimpään keuhkopussin pintaan on pitkä.
Selvittääksemme hämmentäviä tekijöitä kehitimme oman 3D-tulostuksen lokalisointimenettelymme.
Toisin kuin perinteisessä CT-G:n perkutaanisessa pisteen lokalisoinnissa, toimenpiteemme suoritettiin leikkaussalissa ilman CT-skannauksen arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kiilaresektio on yksi yleisimmistä rintakehäkirurgien suorittamista leikkauksista, varsinkin kun otetaan huomioon, että viime aikoina havaitaan yhä enemmän potilaita, joilla on lasihioksuja.
Yksi tämän hetken merkittävimmistä keskusteluista kiilaresektiosta on kyhmyjen lokalisointi.
Tällä hetkellä yleisesti käytetty lokalisointimenetelmä on CT-ohjattu perkutaaninen keuhkopunktio metyleenisininen värjäysmarkkerin lokalisointi, mutta tällä menetelmällä on kaksi pääasiallista haittaa: 1. Metyleenisininen väriaine on helppo levittää, mikä vaikuttaa kirurgin intraoperatiiviseen arvioon kyhmyn sijainnista. ; 2. potilaat kärsivät usein ylimääräisestä CT-säteilystä.
Viime vuosina kolmiulotteista (3D) tulostustekniikkaa on vähitellen sovellettu kliiniseen terapiaan.
3D-tulostettu mallipohjainen (3D-G) lokalisointi vaati kuitenkin ennakkoarvioinnin CT-skannauksella.
Jos TT-skannauksessa havaittiin yli 2 cm poikkeama, 3D-G-menetelmää pidettiin epäonnistuneena ja käytettiin perinteistä CT-G-koukkulankapaikannusta.
Selvittääkseen hämmentäviä tekijöitä tutkijat kehittivät oman 3D-tulostuksen lokalisointimenettelyn.
Toisin kuin perinteinen CT-G perkutaaninen pistopaikannus, 3D-tulostuksen lokalisointi suoritettiin leikkaussalissa ilman CT-skannauksen arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suurin kohdekeuhkon kyhmyn halkaisija ≤ 20 mm;
- kohdekyhmun konsolidaatio/kasvaimen suhde (CTR) <0,25 tai minimietäisyys kyhmyn ulkoreunasta lähimpään keuhkopussin pintaan >10 mm, jos kohdekyhmun CTR oli >0,25.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollia tai tutkimusmenetelmiä
- Mikä tahansa epästabiili systeeminen sairaus (mukaan lukien aktiiviset infektiot, hallitsematon korkea verenpaine, epästabiili angina pectoris, angina pectoris, joka on alkanut viimeisen 3 kuukauden aikana, sydämen vajaatoiminta (≥ New York Heart Association [NYHA] taso II), sydäninfarkti (6 kuukautta ennen ilmoittautuminen), vaikea lääkitystä vaativa rytmihäiriö, maksa-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
- Aktiivinen verenvuoto; Kyvyttömyys kestää tasaisesti makaamista; Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä hengityksen kautta pistoksen aikana
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu ilmoittautumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 3D-tulostettu malliohjattu (3D-G)
Intraoperatiivinen 3D-G metyleenisininen väriainemerkintä leikkaussalissa
|
Ohjattu 3D-tulostettu navigointimalli
Tulokset esitetään vertaamalla eri värejä.
Intraoperatiivinen lokalisointi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CT-ohjattu (CT-G)
Preoperatiivinen paikannus tehdään CT-G-indosyaniinivihreällä merkinnällä radiologian osastolla
|
CT-ohjattu
Tulokset esitetään vertaamalla eri värejä.
Preoperatiivinen lokalisointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lokalisointietäisyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Kahden värjäyspisteen etäisyys kasvaimesta.
Tutkijat käyttävät steriiliä, tavallista viivainta etäisyyden mittaamiseen.
Aiemman kokemuksemme perusteella CT-G-paikannuksesta alle 2 cm:n poikkeama katsottiin onnistuneeksi paikannukseksi.
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D printing navigation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .