Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-utskrift för nodullokalisering

13 augusti 2019 uppdaterad av: Wen-zhao ZHONG

Tredimensionellt tryckt navigationsmall för lokalisering av små lungknölar

Genomförande av lungcancerscreening med lågdosdatortomografi har ökat detekteringshastigheten av små perifera lungknölar. Det är dock svårt att lokalisera dessa knölar genom palpation på grund av deras lilla volym och långa avstånd till närmaste pleurayta. För att ytterligare klargöra de förvirrande faktorerna utvecklade vi vår egen lokaliseringsprocedur för 3D-utskrift. I motsats till traditionell CT-G perkutan punkteringslokalisering utfördes vår procedur i operationssalen utan datortomografi utvärdering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lungkilresektion är en av de vanligaste typerna av operationer som utförs av thoraxkirurger, särskilt med tanke på att allt fler patienter med slipade glasknölar upptäcks nyligen. En av de viktigaste aktuella diskussionerna om kilresektion är nodullokalisering. För närvarande är en vanlig lokaliseringsmetod den CT-styrda perkutana lungpunktionen lokalisering av metylenblå färgmarkörer, men denna metod har två huvudsakliga nackdelar: 1. metylenblått färgämne är lätt att sprida, vilket påverkar kirurgens intraoperativa bedömning av nodulpositionen. ; 2. patienter drabbas ofta av ytterligare CT-strålning. Under senare år har den tredimensionella (3D) utskriftstekniken gradvis tillämpats på klinisk terapi. 3D-printad mallstyrd (3D-G) lokalisering krävde dock förutvärdering genom CT-skanning. Om en avvikelse på mer än 2 cm hittades på CT-skanningen ansågs 3D-G-metoden vara ett misslyckande och traditionell CT-G-krokkabellokalisering användes. För att ytterligare klargöra de störande faktorerna utvecklade utredarna sin egen lokaliseringsprocedur för 3D-utskrift. I motsats till traditionell CT-G perkutan punkteringslokalisering utfördes lokaliseringsproceduren för 3D-utskrift i operationssalen utan datortomografiutvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangdong Provincial People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en maximal mållungnoduldiameter ≤20 mm;
  • en målknutekonsolidering/tumörkvot (CTR) <0,25, eller ett minsta avstånd från nodulens ytterkant till närmaste pleurala yta >10 mm om målknöl-CTR var >0,25.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att följa forskningsprotokoll eller forskningsprocedurer
  • Alla instabila systemsjukdomar (inklusive aktiva infektioner, okontrollerat högt blodtryck, instabil angina, angina pectoris som har börjat inom de senaste 3 månaderna, kongestiv hjärtsvikt (≥ New York Heart Association [NYHA] nivå II ), hjärtinfarkt (6 månader före inskrivning), svår arytmi som kräver medicinering, lever, njure eller metabol sjukdom
  • Aktiv blödning; Oförmåga att motstå att ligga platt; Oförmåga att samarbeta genom andning vid punktering
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Övriga omständigheter som utredaren anser inte är lämpliga för inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 3D-printad mallstyrd (3D-G)
Intraoperativ 3D-G metylenblå färgmärkning i operationssalen
3D-tryckt navigationsmall guidad
Resultaten visas genom jämförelse av olika färger.
Intraoperativ lokalisering.
ACTIVE_COMPARATOR: CT-guided(CT-G)
Preoperativ lokalisering utförs med CT-G indocyanin grön markering på röntgenavdelningen
CT-guidad
Resultaten visas genom jämförelse av olika färger.
Preoperativ lokalisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lokaliseringsavstånd
Tidsram: Dag för operation
Avståndet mellan de två fläckpunkterna från tumören. Utredarna använder en steril standardlinjal för att mäta avståndet. Baserat på vår tidigare erfarenhet av CT-G-lokalisering ansågs en avvikelse på mindre än 2 cm vara en framgångsrik lokalisering.
Dag för operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

14 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på 3D-utskrift guidad

3
Prenumerera