GumChucks® Flossing System과 String Floss 비교 어린이의 치간 플라크 제거 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어떤 종류의 약물도 복용하지 않은 4-15세의 건강한 어린이
- 적어도 4개의 후방 치간 접촉의 존재
- 구두 및/또는 서면 지시를 따르는 능력
- 4주간의 학습 기간 가능
- 포함된 각 어린이 참가자의 부모 또는 법적 보호자 한 명.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 항생제를 복용한 적이 있는 경우
- 임신 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 실 치실
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이 연구에 사용된 전통적인 현치실은 Oral-B Glide® Pro-Health Original Floss였습니다.
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실험적: 검척 치실
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GumChucks®는 미니 쌍절곤과 유사한 혁신적인 치실 시스템입니다.
손잡이가 두 개인 디자인으로 치실을 손가락에 감쌀 필요가 없으며 곡선 형태의 특성으로 인해 적절한 치실 사용 기술이 용이합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치간 플라크 점수 - 최초 사용 후
기간: 기준선 및 1일차
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치간 플라크 점수는 치아를 플라크 공개 용액(GUM® Red-Cote®)으로 30초 동안 염색한 후 물로 헹군 후에 기록했습니다. 치간 플라크는 각 치아의 4개 부위(mesio-buccal, disto-buccal, mesio-lingual 및 disto-lingual)에서 유무로 점수를 매겼습니다. 점수 0 = 공개 용액이 해당 부위에서 눈에 띄는 플라크를 보이지 않는 경우 점수 1 = 공개 용액이 치간 접촉과 해당 부위의 각 라인 각도 사이에 플라크의 존재를 나타내는 경우. 각 참가자의 총 치간 플라크 점수는 공개 용액으로 양성으로 염색된 모든 부위의 합계입니다. |
기준선 및 1일차
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치간 플라크 점수 - 사용 4주 후
기간: 기준선 및 4주
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치간 플라크 점수는 치아를 플라크 공개 용액(GUM® Red-Cote®)으로 30초 동안 염색한 후 물로 헹군 후에 기록했습니다. 치간 플라크는 각 치아의 4개 부위(mesio-buccal, disto-buccal, mesio-lingual 및 disto-lingual)에서 유무로 점수를 매겼습니다. 점수 0 = 공개 용액이 해당 부위에서 눈에 띄는 플라크를 보이지 않는 경우 점수 1 = 공개 용액이 치간 접촉과 해당 부위의 각 라인 각도 사이에 플라크의 존재를 나타내는 경우. |
기준선 및 4주
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치은 지수 - 4주 사용 후
기간: 기준선 및 4주
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치은 염증은 치간 접촉에 인접한 치간 유두의 협측 및 설측 마진의 점수를 취한 치은 지수를 사용하여 다음 채점 시스템을 사용하여 평가했습니다. 0 = 염증 없음
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기준선 및 4주
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치실 속도
기간: 1일차
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참가자가 모든 치간 접촉을 치실질하는 총 시간은 초 단위로 측정되었습니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이, 부모 및 치과 의사의 치실 선호도
기간: 1일차
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스트링 치실과 비교하여 GumChucks® 사용에 대한 어린이 참가자, 부모 및 치과 의사의 선호도는 5점 리커트 척도 설문지로 측정되었습니다.
어린이 참가자와 그 부모는 치실 제품을 모두 사용한 후 설문지를 작성했고, 치과 의사는 구강 모델에서 GumChucks® 사용의 비디오 및/또는 라이브 데모를 본 후 설문지를 작성했습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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