GumChucks® Flossing -järjestelmän tehokkuus hammaslanganpoistoon verrattuna lasten hammaslangan poistoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 4-15-vuotiaat lapset, jotka eivät käyttäneet minkäänlaista lääkitystä
- vähintään 4 takahampaiden välistä kontaktia
- kyky noudattaa suullisia ja/tai kirjallisia ohjeita
- saatavuus 4 viikon opiskelujaksolle
- yksi vanhempi tai laillinen huoltaja jokaisesta lapsesta.
Poissulkemiskriteerit:
- ollut antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
- ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: String lanka
|
Tässä tutkimuksessa käytetty perinteinen lankalanka oli Oral-B Glide® Pro-Health Original Floss.
|
|
KOKEELLISTA: Gumchucksin lanka
|
GumChucks® on innovatiivinen hammaslankajärjestelmä, joka muistuttaa mini nunchuckeja.
Kaksikahvainen muotoilu eliminoi tarpeen kääriä lankaa sormien ympärille, ja oikeanlainen hammaslankatekniikka helpottaa sen kaarevan muodon luonnetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaidenväliset plakit - ensimmäisen käyttökerran jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 1
|
Hampaidenväliset plakkipisteet kirjattiin sen jälkeen, kun hampaita oli värjätty plakkia paljastavilla liuoksilla (GUM® Red-Cote®) 30 sekunnin ajan, mitä seurasi vesihuuhtelu. Hammasväliplakin esiintyminen tai puuttuminen pisteytettiin kunkin hampaan 4 kohdasta (mesio-bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-lingvaalinen ja disto-linguaalinen). Pisteet 0 = Jos paljastava liuos ei näytä näkyvää plakkia kohdassa Pisteet 1 = jos liuoksen paljastaminen osoittaa plakin olemassaolon interproksimaalisen kosketuksen ja kyseisen kohdan vastaavan viivakulman välillä. Kunkin osallistujan hampaidenvälisten plakkien kokonaispistemäärä on kaikkien paljastavalla liuoksella positiiviseksi värjäytyneiden kohtien summa. |
Lähtötilanne ja päivä 1
|
|
Hampaidenvälisten plakkien pisteet - 4 viikon käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Hampaidenväliset plakkipisteet kirjattiin sen jälkeen, kun hampaita oli värjätty plakkia paljastavilla liuoksilla (GUM® Red-Cote®) 30 sekunnin ajan, mitä seurasi vesihuuhtelu. Hammasväliplakin esiintyminen tai puuttuminen pisteytettiin kunkin hampaan 4 kohdasta (mesio-bukkaalinen, disto-bukkaalinen, mesio-lingvaalinen ja disto-linguaalinen). Pisteet 0 = Jos paljastava liuos ei näytä näkyvää plakkia kohdassa Pisteet 1 = jos liuoksen paljastaminen osoittaa plakin olemassaolon interproksimaalisen kosketuksen ja kyseisen kohdan vastaavan viivakulman välillä. |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Ienindeksi - 4 viikon käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Ientulehdus arvioitiin käyttämällä ienindeksiä, jossa pisteet otettiin hampaidenvälisten papillien poski- ja kielireunoista hampaidenvälisten kontaktien vieressä seuraavalla pisteytysjärjestelmällä: 0 = tulehduksen puuttuminen
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Hammaslangan nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kokonaisaika, jonka osallistuja käyttää hammaslangan hammasväliä, mitattiin sekunneissa.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten, vanhempien ja hammaslääkäreiden langan mieltymykset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lapsiosallistujien, heidän vanhempiensa ja hammaslääkäreiden mieltymykset GumChucks®:n käyttöön verrattuna lankalangaan mitattiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Lapsiosallistujat ja heidän vanhempansa täyttivät kyselylomakkeet käytettyään molempia hammaslankatuotteita, kun taas hammaslääkärit täyttivät kyselylomakkeet katsottuaan videon ja/tai live-esityksen GumChucks®:n käytöstä suuontelomallilla.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GumChucksEfficacy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .