척수 손상 후 신경병성 통증 치료를 위한 칸나비노이드 및 항염증 식이 (CATNP)

Nabilone과 항염증 식이요법은 척수 손상(SCI) 후 신경병성 통증(NP) 관리에 도움이 될 수 있는 두 가지 새로운 치료법입니다.

신경병성 통증은 삶의 질을 현저하게 감소시키는 SCI 다음의 일반적인 합병증입니다. 치료 옵션은 제한적이며 현재 치료에는 심각한 부작용이 있을 수 있습니다. SCI 환자는 추가 치료 옵션, 특히 약물이 아닌 옵션에 대한 필요성을 확인했습니다. 칸나비노이드와 항염증 식이요법은 더 잘 견디면서 통증 완화를 제공할 수 있습니다.

공동 스폰서 조사관은 SCI 후 신경병성 통증에 대한 이러한 치료의 잠재적 이점을 테스트할 것입니다.

임상적으로 칸나비노이드는 다발성 경화증(MS) 후 중앙 NP 관리에 효과적인 것으로 나타났으며 SCI 후 다양한 합병증에 대해 시험되었지만 이 인구에서 NP를 관리할 수 있는 능력에 대한 직접적인 증거는 제한적입니다. 또한, SCI 후 NP 치료를 위한 합성 카나비노이드(나빌론)의 효능을 평가한 연구는 없습니다. 따라서 CanPainSCI 임상 진료 지침은 SCI 후 NP 치료에서 칸나비노이드에 관한 특정 권장 사항을 개발하기에는 증거가 불충분하다고 결론지었습니다. 또한 SCI 환자에 대한 관련 부작용은 잘 문서화되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 칸나비노이드는 SCI 후 NP에 대한 치료 옵션으로 점점 더 많이 사용되고 있으며, 특히 일반적으로 칸나비노이드에 대한 접근이 증가하고 사회적 수용이 더 커졌습니다. 따라서 SCI 인구에서 칸나비노이드와 합성 칸나비노이드의 효과와 부작용을 평가하는 연구가 시급히 필요합니다.

항염증식이 요법은 최근 SCI 후 NP 관리에 유망한 것으로 나타났습니다. 항염증 식단과 위약을 비교한 RCT는 SCI 후 감각 NP 증상의 감소를 확인했습니다. 이 RCT는 일반 SCI 환자 집단에서 수행되었으며 유의한 신경병성 통증을 경험한 환자를 반드시 선택하지는 않았습니다. 따라서 치료 효과를 입증하는 추가 증거는 SCI 후 NP에 대한 이 식단의 광범위한 채택을 정당화하는 데 중요합니다.

이 연구는 수치 평가 척도에서 중증도가 3/10 이상인 SCI 및/또는 그 이하 수준의 신경병증성 통증이 있는 최대 140명의 환자 샘플에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

주 조사관은 삶의 질과 통증 관리에 대한 치료 효과를 평가할 것입니다. 연구가 성공하면 결과(및 과정 평가)는 Power Cord에서 시행할 저렴하고 지속 가능한 항염증 영양 프로그램을 알리는 데 사용됩니다. 이 영양 프로그램은 또한 널리 보급되어 잠재적으로 캐나다 전역의 SCI 치료 센터에서 유사한 프로그램의 템플릿 역할을 할 것입니다.

이 연구는 프로 및 항염증 마커 분석을 위해 세 가지 시점에서 혈액 샘플을 평가할 것입니다. 연구 코디네이터(무작위 배정에 눈이 멀었음)는 진료소 방문 중, 집에서 또는 전화 인터뷰를 통해 다양한 삶의 질 및 통증 평가 설문지를 사용하여 환자를 평가합니다.

부상의 유형, 수준 및 완전성을 문서화하고 필요한 경우 직접 방문할 때마다 업데이트합니다. 각 참가자에게는 지침과 학습 일정이 제공됩니다. 각 후속 방문에서 제품 수 및 인터뷰를 통해 프로토콜 준수 여부를 테스트합니다. 부작용은 방문할 때마다 표준화된 사례 보고 양식을 사용하여 평가할 것입니다. 연구 방문은 직접 방문하거나 전화로 할 수 있습니다. 참가자는 경험할 수 있는 모든 이벤트를 코디네이터에게 직접 보고하도록 권장됩니다.

치료 지속에 대한 동의를 철회하는 참가자는 계획된 평가를 받도록 권장됩니다. 조사자 또는 의료진의 요청에 따른 철회에는 다음이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

1. 증상은 연구 제품과 잠재적으로 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
2. 배제 기준의 새로운 진단;
3. 용납할 수 없는 부작용;
4. 죽음

채용 완료까지의 예상 기간: 평균 36개월, 약 3년.