大麻素和抗炎饮食治疗脊髓损伤后的神经性疼痛 (CATNP)

Nabilone 和抗炎饮食是两种新疗法，可能有助于控制脊髓损伤 (SCI) 后的神经性疼痛 (NP)。

神经性疼痛是 SCI 后的常见并发症，会显着降低生活质量。 治疗选择有限，目前的治疗可能会产生明显的副作用。 患有 SCI 的人已经确定需要额外的治疗选择，尤其是那些非药物治疗。 大麻素和抗炎饮食可以缓解疼痛，同时耐受性更好。

共同申办者研究人员将测试这些疗法对脊髓损伤后神经性疼痛的潜在益处。

临床上，大麻素已被证明可有效治疗多发性硬化症 (MS) 后的中枢性神经痛，尽管它们已针对脊髓损伤后的各种并发症进行了试验，但其在该人群中治疗神经痛能力的直接证据有限。 此外，尚无研究评估合成大麻素 (nabilone) 治疗 SCI 后 NP 的疗效。 因此，CanPainSCI 临床实践指南得出结论，证据不足以制定关于大麻素治疗 SCI 后 NP 的具体建议。 此外，SCI 患者的相关副作用尚未得到充分记录。 尽管如此，大麻素已越来越多地用作 SCI 后 NP 的治疗选择，特别是考虑到大麻素的使用范围越来越广，社会对大麻素的接受度也越来越高。 因此，迫切需要评估大麻素和合成大麻素在 SCI 人群中的有效性和副作用的研究。

抗炎饮食最近在脊髓损伤后的 NP 管理中显示出希望。 一项将抗炎饮食与安慰剂进行比较的随机对照试验发现，脊髓损伤后感觉性 NP 症状有所减少。 该随机对照试验是在一般脊髓损伤患者中进行的，不一定选择那些正在经历明显神经性疼痛的患者。 因此，证明治疗效果的其他证据对于证明在 SCI 后广泛采用这种饮食治疗 NP 的合理性很重要。

该研究将收集多达 140 名脊髓损伤患者样本的数据，并且在数字评定量表上，处于和/或低于水平的神经性疼痛的严重程度 > 3/10。

首席研究员将评估治疗对生活质量和疼痛管理的影响。 如果研究成功，结果（以及对过程的评估）将用于为 Power Cord 实施的负担得起且可持续的抗炎营养计划提供信息。 该营养计划也将被广泛传播，并有可能成为加拿大 SCI 护理中心类似计划的模板。

这项研究将在三个时间点评估血液样本，以分析促炎和抗炎标记物。 研究协调员（对随机分组不知情）将在门诊、在家或通过电话访谈期间使用各种生活质量和疼痛评估问卷评估患者。

伤害的类型、程度和完整性将被记录下来，并在必要时在每次亲自访问时更新。 将向每位参与者提供说明和学习时间表。 协议合规性将在每次后续访问时通过产品计数和访谈进行测试。 每次就诊时将使用标准化病例报告表评估副作用。 研究访问可以亲自或通过电话进行。 将鼓励参与者直接向协调员报告他们可能遇到的任何事件。

将鼓励撤回同意继续治疗的参与者进行计划的评估。 应研究者或医务人员的要求退出可包括但不限于：

1. 症状被认为可能与研究产品有关
2. 排除标准的新诊断；
3. 不可接受的副作用；
4. 死亡

完成招聘的预计时间：平均 36 个月，大约 3 年。