Cannabinoider og et antiinflammatorisk kosthold for behandling av nevropatiske smerter etter ryggmargsskade (CATNP)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nabilone og en antiinflammatorisk diett er to nye behandlinger som kan være fordelaktige for å håndtere nevropatisk smerte (NP) etter ryggmargsskade (SCI).
Nevropatiske smerter er en vanlig komplikasjon etter SCI som reduserer livskvaliteten betydelig. Behandlingsmulighetene er begrenset, og dagens behandlinger kan ha betydelige bivirkninger. De med SCI har identifisert et behov for ytterligere behandlingsalternativer, spesielt de som ikke er medisiner. Cannabinoider og et antiinflammatorisk kosthold kan gi smertelindring samtidig som de tolereres bedre.
Medsponsoretterforskerne vil teste de potensielle fordelene med disse behandlingene for nevropatisk smerte etter SCI.
Klinisk har cannabinoider vist seg å være effektive i behandlingen av sentral NP etter multippel sklerose (MS), og selv om de har blitt utprøvd for en rekke komplikasjoner etter SCI, er direkte bevis for deres evne til å håndtere NP i denne populasjonen begrenset. Videre har ingen studier evaluert effekten av syntetiske cannabinoider (nabilone) for behandling av NP etter SCI. Følgelig konkluderte CanPainSCI Clinical Practice Guidelines med at bevisene ikke er tilstrekkelige til å utvikle en spesifikk anbefaling angående cannabinoider i behandlingen av NP etter SCI. I tillegg er relevante bivirkninger for de med SCI ikke godt dokumentert. Til tross for dette har cannabinoider i økende grad blitt brukt som et behandlingsalternativ for NP etter SCI, spesielt gitt økt tilgang til, og større samfunnsmessig aksept av, cannabinoider generelt. Studier som evaluerer effektiviteten og bivirkningene av cannabinoider og syntetiske cannabinoider i SCI-populasjonen er derfor påtrengende nødvendig.
En anti-inflammatorisk diett har nylig vist seg lovende i behandlingen av NP etter SCI. En RCT som sammenlignet en antiinflammatorisk diett med placebo identifiserte en reduksjon i sensoriske NP-symptomer etter SCI. Denne RCT ble utført i en generell populasjon av SCI-pasienter og valgte ikke nødvendigvis de som opplevde betydelig nevropatisk smerte. Derfor vil ytterligere bevis for å demonstrere behandlingseffekt være viktig for å rettferdiggjøre utbredt bruk av denne dietten for NP etter SCI.
Studien vil samle inn data om et utvalg på opptil 140 pasienter med SCI og på- og/eller under-nivå nevropatisk smerte >3/10 i alvorlighetsgrad på den numeriske vurderingsskalaen.
Hovedetterforskerne vil vurdere behandlingens effekter på livskvalitet og smertebehandling. Hvis studien er vellykket, vil resultatene (og en evaluering av prosessen) brukes til å informere om et rimelig og bærekraftig antiinflammatorisk ernæringsprogram som skal implementeres hos Power Cord. Dette ernæringsprogrammet vil også bli bredt spredt og potensielt fungere som en mal for lignende programmer i SCI-omsorgssentre over hele Canada.
Denne studien vil vurdere blodprøver på tre tidspunkter for analyse av pro- og anti-inflammatoriske markører. Forskningskoordinatoren (blindet for randomiseringen) vil vurdere pasienter ved hjelp av ulike livskvalitets- og smertevurderingsspørreskjemaer under klinikkbesøk, hjemme eller ved telefonintervju.
Skadens type, nivå og fullstendighet vil bli dokumentert og, om nødvendig, oppdatert ved hvert personlig besøk. Hver deltaker vil få instruksjoner og studieplan. Protokolloverholdelse vil bli testet gjennom produkttelling og intervjuer ved hvert oppfølgingsbesøk. Bivirkninger vil bli vurdert ved hjelp av standardiserte saksrapportskjemaer ved hvert besøk. Studiebesøk kan være personlig eller over telefon. Deltakerne vil bli oppfordret til å rapportere eventuelle hendelser de måtte oppleve direkte til koordinatoren.
Deltakere som trekker samtykke til å fortsette behandlingen, vil bli oppfordret til å gjennomgå de planlagte vurderingene. Tilbaketrekking på forespørsel fra etterforskere eller medisinsk personell kan omfatte, men er ikke begrenset til:
- Symptomer anses å være potensielt relatert til studieproduktet
- Ny diagnose av eksklusjonskriterier;
- Uakseptable bivirkninger;
- Død
Estimert tid for å fullføre rekruttering: Gjennomsnittlig 36 måneder, ca. 3 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 0A7
- St. Joseph's Health Care London - Parkwood Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkludering:
- Alder 25 og over, basert på fødselsår
- Signert informert samtykke innhentet før studierelaterte aktiviteter
- BMI 18-40
- En ryggmargsskade med minst 12 måneders varighet, ikke-progressiv i minst 6 måneder
- Ved- og/eller under-nivå nevropatisk smerte >3/10 i alvorlighetsgrad på den numeriske vurderingsskalaen (NRS) (nevropatisk smerte under nivå vil bli definert som smerte >1 dermatomalt nivå under det nevrologiske skadenivået). Deltakerne vil trenge en gjennomsnittlig smerte på >3/10 de siste 7 dagene på screening, og å fylle ut en daglig dagbok for uken før randomisering om morgenen med en gjennomsnittlig smertegrad på >3/10 på minst 4 dagbokoppføringer.
- Pågående konstante smerter i minst 3 måneder, eller tilbakefallende/remitterende smerter i minst 6 måneder.
- Dosering av andre smertestillende medisiner (NSAIDs, opioider, ikke-opioide analgetika, antiepileptika, antidepressiva) bør være stabil i minst 1 måned før studiestart.
- Eventuelle cannabinoider eller cannabinoidmedisiner (f. nabilone) må stoppes minst 1 måned før screening for og inkludering i studien.
- Kvinner i fertil alder må godta å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode (f. hormonelle prevensjonsmidler, intrauterint utstyr, vasektomi/tuballigering, barrieremetoder og dobbelbarrieremetode) og må ha negative graviditetstestresultater ved screening og baseline.
Utelukkelse:
- Historie om psykotisk lidelse
- Anamnese med konvulsive lidelser
- Historie om rusmisbruk
- opplevd hjerteinfarkt eller klinisk signifikant hjertedysfunksjon i løpet av de siste 12 månedene
- Betydelig nedsatt leverfunksjon ved besøk A1 eller B1 (Alaninaminotransferase [ALT] >5 øvre grense for normal [ULN] eller total bilirubin [TBL] >2 ULN) ELLER ALT eller Aspartataminotransferase (AST) >3 ULN og TBL >2 ULN (eller internasjonalt normalisert forhold [INR] >1,5)
- Kvinnelige pasienter i fertil alder og mannlige pasienter hvis partner er i fertil alder, med mindre de er villige til å sikre at de eller deres partner bruker effektiv prevensjon, under studien og i tre måneder etterpå
- Kvinnelig pasient som er gravid, ammer eller planlegger graviditet i løpet av studien og i tre måneder etterpå
- Nåværende selvmordstanker
- Nåværende bruk av cannabinoider eller cannabinoidmedisiner
- Intoleranse for cannabinoider
- Traumatisk SCI lagt over tidligere medfødt stenose
- Eksisterende myelopati av andre årsaker (f.eks. transversell myelitt, epidural abscess, medfødt spondylotisk myelopati)
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske tilstander, medisinske tilstander eller smerter som kan forvirre vurderingen av nevropatisk smerte etter SCI
- Er for tiden registrert i en annen klinisk studie
- Enhver annen betydelig sykdom eller lidelse som etter utforskerens mening enten kan sette pasienten i fare på grunn av deltakelse i studien, kan påvirke resultatet av studien eller påvirke pasientens mulighet til å delta i studien
- Etter en fysisk undersøkelse har pasienten eventuelle abnormiteter som etter utrederens oppfatning ville hindre pasienten fra sikker deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo diett og placebo kapsler
Deltakere som tar placebo-dietten og kapsler
|
Kostholdseksperten vil hjelpe til med å utvikle en diett som er isokalorisk til det antiinflammatoriske kostholdet og sunt (av hensyn til deltakernes velvære, og for å blinde deltakerne), samtidig som den tillater mange matvarer som (motintuitivt) er pro-inflammatoriske ( f.eks.
grovt brød, hvite bønner, havre, soya, aubergine, bringebær, gresskarfrø, popcorn, etc).
Sporadiske "jukse" matvarer er innebygd i placebo-dietten, men med mer pro-inflammatoriske alternativer (f.eks. to glass vin per uke).
Placebo-kapsler inneholder ingen aktiv ingrediens.
Deltakere på placebokapsler vil gjennomgå samme 5-ukers titreringsperiode og intervensjonsperiode som de på aktiv behandling.
|
|
Aktiv komparator: Placebo-diett og Nabilone-kapsler
Kapslene vil være 0,5 mg nabilone.
Deltakerne vil ta opptil 8 kapsler per dag for en maksimal dose på 4 mg nabilone per dag.
|
Kostholdseksperten vil hjelpe til med å utvikle en diett som er isokalorisk til det antiinflammatoriske kostholdet og sunt (av hensyn til deltakernes velvære, og for å blinde deltakerne), samtidig som den tillater mange matvarer som (motintuitivt) er pro-inflammatoriske ( f.eks.
grovt brød, hvite bønner, havre, soya, aubergine, bringebær, gresskarfrø, popcorn, etc).
Sporadiske "jukse" matvarer er innebygd i placebo-dietten, men med mer pro-inflammatoriske alternativer (f.eks. to glass vin per uke).
Kapslene vil være 0,5 mg nabilone.
Deltakerne vil gjennomgå en 5-ukers titreringsperiode ved å ta 1 (0,5 mg) nabilonkapsel per dag i en tre-dagers periode.
Dosen økes etter en fast plan med 1 (0,5 mg) kapsel hver tredje dag til maksimalt 8 kapsler/dag (4 mg).
Doseringen vil opprettholdes hvis høyere doser ikke tolereres eller hvis tilstrekkelig lindring oppnås (minst en 2-punktsendring på NRS).
Når den riktige dosen av nabilone (eller placebo) for hver deltaker er bestemt, vil deltakerne starte sine respektive intervensjoner i løpet av den 4-ukers behandlingsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Anti-inflammatorisk diett og placebo kapsler
Denne måltidsplanen vil eliminere matvarer som har blitt etablert som pro-inflammatoriske (f.
bearbeidet mat, raffinert sukker, raffinerte hveteprodukter, etc.) samt matvarer som ofte er forbundet med milde intoleranser (f.eks.
kumelk) og de som påvirker kardiovaskulær helse negativt (f.eks.
hydrogenerte oljer, alkohol, kaffe, raffinert sukker og hvete, transfett, bearbeidet mat).
I stedet for vil måltidsplanen bestå av matvarer med etablerte antiinflammatoriske egenskaper (f.
(Fet fisk, magert fjærfe, mørke bladgrønnsaker, korsblomstrede grønnsaker, nøtter, hele korn, de fleste typer bær osv.).
|
Deltakerne vil også få en liste over matvarer som de er tillatt på den antiinflammatoriske dietten, og en liste over matvarer som skal unngås, slik at de kan gjøre informerte erstatninger til måltidene og ingrediensene de får.
Studiedeltakerne vil få en ukes måltidsplan med tilhørende oppskrifter.
Sporadiske "jukse" matvarer er innebygd i den anti-inflammatoriske dietten (f.eks. to flasker øl per uke)
Placebo-kapsler inneholder ingen aktiv ingrediens.
Deltakere på placebokapsler vil gjennomgå samme 5-ukers titreringsperiode og intervensjonsperiode som de på aktiv behandling.
|
|
Aktiv komparator: Anti-inflammatorisk diett og Nabilone kapsler
Kapslene vil være 0,5 mg nabilone. Deltakerne vil ta opptil 8 kapsler per dag for en maksimal dose på 4 mg nabilone per dag. Denne måltidsplanen vil eliminere matvarer som har blitt etablert som pro-inflammatoriske (f. bearbeidet mat, raffinert sukker, raffinerte hveteprodukter, etc.) samt matvarer som ofte er forbundet med milde intoleranser (f.eks. kumelk) og de som påvirker kardiovaskulær helse negativt (f.eks. hydrogenerte oljer, alkohol, kaffe, raffinert sukker og hvete, transfett, bearbeidet mat). I stedet for vil måltidsplanen bestå av matvarer med etablerte antiinflammatoriske egenskaper (f. (Fet fisk, magert fjærfe, mørke bladgrønnsaker, korsblomstrede grønnsaker, nøtter, hele korn, de fleste typer bær osv.). |
Deltakerne vil også få en liste over matvarer som de er tillatt på den antiinflammatoriske dietten, og en liste over matvarer som skal unngås, slik at de kan gjøre informerte erstatninger til måltidene og ingrediensene de får.
Studiedeltakerne vil få en ukes måltidsplan med tilhørende oppskrifter.
Sporadiske "jukse" matvarer er innebygd i den anti-inflammatoriske dietten (f.eks. to flasker øl per uke)
Kapslene vil være 0,5 mg nabilone.
Deltakerne vil gjennomgå en 5-ukers titreringsperiode ved å ta 1 (0,5 mg) nabilonkapsel per dag i en tre-dagers periode.
Dosen økes etter en fast plan med 1 (0,5 mg) kapsel hver tredje dag til maksimalt 8 kapsler/dag (4 mg).
Doseringen vil opprettholdes hvis høyere doser ikke tolereres eller hvis tilstrekkelig lindring oppnås (minst en 2-punktsendring på NRS).
Når den riktige dosen av nabilone (eller placebo) for hver deltaker er bestemt, vil deltakerne starte sine respektive intervensjoner i løpet av den 4-ukers behandlingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endring fra baseline til slutten av studien i gjennomsnittlig smerteintensitet evaluert ved hjelp av Numeric Rating Scale, som måler smerte med en skala fra 1-10 (1 er mild og 10 er alvorlig)
|
Baseline og 9 uker
|
|
Sensoriske endringer
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endringer fra baseline til slutten av studien i punktene på Neuropathic Pain Questionnaire
|
Baseline og 9 uker
|
|
Smertelindring
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Andel deltakere som oppnår minst 30 % og 50 % smertelindring mellom behandlingene.
|
Baseline og 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient globalt inntrykk av endring
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endring fra første studiebesøk til studieslutt i spørreskjemaet pasientens globale inntrykk av endring
|
Baseline og 9 uker
|
|
Økonomisk mulighet for å følge anti-inflammatorisk diett
Tidsramme: 9 uker
|
Dette vil bli analysert ved hjelp av et kostnadsestimat laget av studieteamet, og vil bli sammenlignet med Productivity Costs Questionnaire som vurderer deltakerens inntekt.
|
9 uker
|
|
Stemningssenter for epidemiologiske studier - Depresjonsskala
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endringer fra baseline til slutten av studien i humør, vurdert av Mood Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, som har 20 spørsmål som kan besvares ved hjelp av fire alternativer: Sjelden, Noen eller litt av tiden, Av og til og De fleste eller hele tiden.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Søvn
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endringer fra baseline til slutten av studien i søvn vurdert av Leeds Sleep Evaluation Questionnaire
|
Baseline og 9 uker
|
|
Spastisitet
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endringer fra baseline til slutten av studien i spastisitet dokumentert ved hjelp av SCI-Spasticity Evaluation Tool (SCI-SET)
|
Baseline og 9 uker
|
|
Pro-inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endringer fra baseline til slutten av studien i blodinflammatoriske biomarkører interleukin-2 (IL-2), IL-6, IL-1β, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α), interferon gamma (IFN-γ) og prostaglandin E2 (PGE2) ) vil bli evaluert gjennom blodinnsamling og analyse ved hjelp av en ELISA-analyse.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Profil av Mood States
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endre fra baseline til slutten av studien i spørreskjemaet Profile of Mood States, dette spørreskjemaet evaluerer hvilke ulike typer stemninger deltakeren har følt og rangerer hver stemning i 5 mulige svar: Ikke i det hele tatt, Litt, Moderat, Ganske mye, Ekstremt.
|
Baseline og 9 uker
|
|
Anti-inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Baseline og 9 uker
|
Endringer fra baseline til slutten av studien i blod antiinflammatoriske biomarkører IL-4, IL-10 og IL-1a vil bli evaluert gjennom blodinnsamling og analyse ved hjelp av en ELISA-analyse.
|
Baseline og 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Ditor, MD, Brock University
- Hovedetterforsker: Eldon Loh, MD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Loh E, Guy SD, Mehta S, Moulin DE, Bryce TN, Middleton JW, Siddall PJ, Hitzig SL, Widerstrom-Noga E, Finnerup NB, Kras-Dupuis A, Casalino A, Craven BC, Lau B, Cote I, Harvey D, O'Connell C, Orenczuk S, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Townson A, Truchon C, Bradbury CL, Wolfe D. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: introduction, methodology and recommendation overview. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S1-6. doi: 10.1038/sc.2016.88.
- Guy SD, Mehta S, Casalino A, Cote I, Kras-Dupuis A, Moulin DE, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Bradbury CL, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Harvey D, Hitzig SL, Lau B, Middleton JW, O'Connell C, Orenczuk S, Siddall PJ, Townson A, Truchon C, Widerstrom-Noga E, Wolfe D, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: Recommendations for treatment. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S14-23. doi: 10.1038/sc.2016.90.
- Allison DJ, Thomas A, Beaudry K, Ditor DS. Targeting inflammation as a treatment modality for neuropathic pain in spinal cord injury: a randomized clinical trial. J Neuroinflammation. 2016 Jun 17;13(1):152. doi: 10.1186/s12974-016-0625-4.
- De Gregorio D, McLaughlin RJ, Posa L, Ochoa-Sanchez R, Enns J, Lopez-Canul M, Aboud M, Maione S, Comai S, Gobbi G. Cannabidiol modulates serotonergic transmission and reverses both allodynia and anxiety-like behavior in a model of neuropathic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):136-150. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001386.
- Fine PG, Rosenfeld MJ. Cannabinoids for neuropathic pain. Curr Pain Headache Rep. 2014 Oct;18(10):451. doi: 10.1007/s11916-014-0451-2.
- Nielsen S, Germanos R, Weier M, Pollard J, Degenhardt L, Hall W, Buckley N, Farrell M. The Use of Cannabis and Cannabinoids in Treating Symptoms of Multiple Sclerosis: a Systematic Review of Reviews. Curr Neurol Neurosci Rep. 2018 Feb 13;18(2):8. doi: 10.1007/s11910-018-0814-x.
- Eisenstein M. Medical marijuana: Showdown at the cannabis corral. Nature. 2015 Sep 24;525(7570):S15-7. doi: 10.1038/525S15a. No abstract available.
- Langford RM, Mares J, Novotna A, Vachova M, Novakova I, Notcutt W, Ratcliffe S. A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study of THC/CBD oromucosal spray in combination with the existing treatment regimen, in the relief of central neuropathic pain in patients with multiple sclerosis. J Neurol. 2013 Apr;260(4):984-97. doi: 10.1007/s00415-012-6739-4. Epub 2012 Nov 21.
- Mucke M, Phillips T, Radbruch L, Petzke F, Hauser W. Cannabis-based medicines for chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 7;3(3):CD012182. doi: 10.1002/14651858.CD012182.pub2.
- Ware MA. Medical Cannabis Research: Issues and Priorities. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(1):214-215. doi: 10.1038/npp.2017.222. No abstract available.
- Karschner EL, Darwin WD, McMahon RP, Liu F, Wright S, Goodwin RS, Huestis MA. Subjective and physiological effects after controlled Sativex and oral THC administration. Clin Pharmacol Ther. 2011 Mar;89(3):400-7. doi: 10.1038/clpt.2010.318. Epub 2011 Feb 2.
- Margolis JM, Juneau P, Sadosky A, Cappelleri JC, Bryce TN, Nieshoff EC. Health care resource utilization and medical costs of spinal cord injury with neuropathic pain in a commercially insured population in the United States. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2279-87. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.416. Epub 2014 Aug 24.
- Serpell M, Ratcliffe S, Hovorka J, Schofield M, Taylor L, Lauder H, Ehler E. A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group study of THC/CBD spray in peripheral neuropathic pain treatment. Eur J Pain. 2014 Aug;18(7):999-1012. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00445.x. Epub 2014 Jan 13.
- Siddall PJ, Cousins MJ, Otte A, Griesing T, Chambers R, Murphy TK. Pregabalin in central neuropathic pain associated with spinal cord injury: a placebo-controlled trial. Neurology. 2006 Nov 28;67(10):1792-800. doi: 10.1212/01.wnl.0000244422.45278.ff.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- Sår og skader
- Nevralgi
- Ryggmargsskader
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anti-angst midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Nabilone
- Anti-inflammatoriske midler
Andre studie-ID-numre
- 6465 (FHCRC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .