Kannabinoidit ja tulehdusta ehkäisevä ruokavalio neuropaattisen kivun hoitoon selkäydinvamman jälkeen (CATNP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nabiloni ja anti-inflammatorinen ruokavalio ovat kaksi uutta hoitoa, jotka voivat olla hyödyllisiä neuropaattisen kivun (NP) hallinnassa selkäydinvamman (SCI) jälkeen.
Neuropaattinen kipu on yleinen SCI:n jälkeinen komplikaatio, joka heikentää merkittävästi elämänlaatua. Hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, ja nykyisillä hoidoilla voi olla merkittäviä sivuvaikutuksia. SCI-potilaat ovat havainneet lisähoitovaihtoehtojen tarpeen, erityisesti sellaisia, jotka eivät ole lääkkeitä. Kannabinoidit ja tulehdusta ehkäisevä ruokavalio voivat lievittää kipua ja olla paremmin siedettyjä.
Yhteissponsoritutkijat testaavat näiden hoitojen mahdollisia hyötyjä neuropaattisen kivun hoidossa SCI:n jälkeen.
Kliinisesti kannabinoidien on osoitettu olevan tehokkaita keskushermoston NP:n hoidossa multippeliskleroosin (MS) jälkeen, ja vaikka niitä on testattu useiden SCI:n jälkeisten komplikaatioiden varalta, suora näyttö niiden kyvystä hallita NP:tä tässä populaatiossa on rajallinen. Lisäksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu synteettisten kannabinoidien (nabilonin) tehoa NP:n hoidossa SCI:n jälkeen. Näin ollen CanPainSCI Clinical Practice Guidelines -ohjeissa todettiin, että todisteet eivät ole riittävät erityissuosituksen kehittämiseksi kannabinoideista NP:n hoidossa SCI:n jälkeen. Lisäksi merkittäviä sivuvaikutuksia SCI-potilaille ei ole dokumentoitu hyvin. Tästä huolimatta kannabinoideja on käytetty yhä useammin NP:n hoitovaihtoehtona SCI:n jälkeen, varsinkin kun otetaan huomioon kannabinoidien lisääntynyt saatavuus ja yleisempi yhteiskunnallinen hyväksyntä. Siksi tarvitaan kiireesti tutkimuksia, jotka arvioivat kannabinoidien ja synteettisten kannabinoidien tehokkuutta ja sivuvaikutuksia SCI-populaatiossa.
Tulehdusta ehkäisevä ruokavalio on viime aikoina osoittanut lupaavaa NP:n hoidossa SCI:n jälkeen. RCT, jossa verrattiin anti-inflammatorista ruokavaliota lumelääkkeeseen, havaitsi aistinvaraisten NP-oireiden vähenemisen SCI:n jälkeen. Tämä RCT tehtiin yleiselle SCI-potilaiden populaatiolle, eikä se välttämättä valinnut niitä, jotka kokivat merkittävää neuropaattista kipua. Siksi lisätodisteet hoidon vaikutuksen osoittamiseksi ovat tärkeitä oikeuttamaan tämän ruokavalion laajamittaisen käyttöönoton NP:lle SCI:n jälkeen.
Tutkimuksessa kerätään tietoja jopa 140 potilaasta, joilla on SCI ja joiden vaikeusaste on >3/10 ja/tai alle tason neuropaattista kipua numeerisella arviointiasteikolla.
Päätutkijat arvioivat hoidon vaikutukset elämänlaatuun ja kivunhallintaan. Jos tutkimus onnistuu, tuloksia (ja prosessin arviointia) käytetään tiedottaessa edullisesta ja kestävästä tulehdusta estävästä ravitsemusohjelmasta, joka toteutetaan Power Cordissa. Tätä ravitsemusohjelmaa levitetään myös laajasti, ja se saattaa toimia mallina samankaltaisille ohjelmille SCI:n hoitokeskuksissa kaikkialla Kanadassa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan verinäytteitä kolmessa ajankohdassa pro- ja anti-inflammatoristen merkkiaineiden analysoimiseksi. Tutkimuskoordinaattori (sokoutettu satunnaistukselle) arvioi potilaita erilaisilla elämänlaadun ja kivun arviointikyselyillä klinikkakäynneillä, kotona tai puhelinhaastattelulla.
Vamman tyyppi, taso ja täydellisyys dokumentoidaan ja tarvittaessa päivitetään jokaisella henkilökohtaisella käynnillä. Jokaiselle osallistujalle annetaan ohjeet ja opiskeluaikataulu. Protokollan noudattaminen testataan tuotemäärällä ja haastatteluilla jokaisella seurantakäynnillä. Sivuvaikutuksia arvioidaan standardoiduilla tapausraporttilomakkeilla jokaisella käynnillä. Opintokäynnit voivat olla henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Osallistujia rohkaistaan ilmoittamaan tapahtumistaan suoraan koordinaattorille.
Osallistujia, jotka peruuttavat suostumuksensa hoitojen jatkamiseen, rohkaistaan suorittamaan suunnitellut arvioinnit. Peruuttamiseen tutkijoiden tai lääkintähenkilöstön pyynnöstä voi sisältyä, mutta ei rajoittuen:
- Oireiden katsotaan mahdollisesti liittyvän tutkimustuotteeseen
- Uusi poissulkemiskriteerien diagnoosi;
- Ei-hyväksyttävät sivuvaikutukset;
- Kuolema
Arvioitu aika rekrytointiin: Keskimäärin 36 kuukautta, noin 3 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
- St. Joseph's Health Care London - Parkwood Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytä:
- 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat, syntymävuoden mukaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimia
- BMI 18-40
- Selkäydinvamma, joka on kestänyt vähintään 12 kuukautta, ei-progressiivinen vähintään 6 kuukautta
- Tasolla ja/tai sitä alemmalla tasolla oleva neuropaattinen kipu > 3/10 vaikeudeltaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (alle tason neuropaattinen kipu määritellään kipuksi, joka on > 1 dermatomaalista tasoa vaurion neurologisen tason alapuolella). Osallistujat tarvitsevat keskimäärin > 3/10 kipua viimeisten 7 päivän aikana seulonnassa, ja heidän on täytettävä päivittäinen päiväkirja satunnaistamista edeltävältä viikolta aamulla siten, että kivun keskimääräinen vakavuus on > 3/10 vähintään 4 päiväkirjamerkinnällä.
- Jatkuva jatkuva kipu vähintään 3 kuukautta tai uusiutuva/remitoituva kipu vähintään 6 kuukautta.
- Muiden kipulääkkeiden (NSAID:t, opioidit, ei-opioidiset analgeetit, epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet) annostuksen tulee olla vakaa vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
- Kaikki kannabinoidit tai kannabinoidilääkkeet (esim. nabiloni) on lopetettava vähintään 1 kuukausi ennen seulontaa ja tutkimukseen ottamista.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (esim. hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, kohdunsisäiset laitteet, vasektomia/munasoluligaatio, estemenetelmät ja kaksoisestemenetelmä) ja niillä on oltava negatiiviset raskaustestin tulokset seulonnassa ja lähtötilanteessa.
Poissulkeminen:
- Psykoottisen häiriön historia
- Aiempi kouristushäiriö
- Päihteiden väärinkäytön historia
- sairastanut sydäninfarktin tai kliinisesti merkittävän sydämen toimintahäiriön viimeisen 12 kuukauden aikana
- Merkittävästi heikentynyt maksan toiminta vierailulla A1 tai B1 (alaniiniaminotransferaasi [ALT] >5 normaalin ylärajaa [ULN] tai kokonaisbilirubiini [TBL] > 2 ULN) TAI ALT tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 3 ULN ja TBL > 2 ULN (tai kansainvälinen normalisoitu suhde [INR] > 1,5)
- Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat ja miespotilaat, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä, elleivät he ole halukkaita varmistamaan, että he tai heidän kumppaninsa käyttävät tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen
- Naispotilas, joka on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen
- Nykyinen itsemurha-ajatukset
- Kannabinoidien tai kannabinoidilääkkeiden nykyinen käyttö
- Kannabinoidien intoleranssi
- Traumaattinen SCI päällekkäin aikaisemman synnynnäisen ahtauden kanssa
- Muiden syiden aiheuttama myelopatia (esim. poikittainen myeliitti, epiduraalinen absessi, synnynnäinen spondyloottinen myelopatia)
- Muiden neurologisten tilojen, lääketieteellisten tilojen tai kipujen esiintyminen, jotka voivat sekoittaa neuropaattisen kivun arviointia SCI:n jälkeen
- Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi, vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai vaikuttaa potilaan kykyyn osallistua tutkimukseen
- Fyysisen tutkimuksen jälkeen potilaalla on poikkeavuuksia, jotka tutkijan mielestä estäisivät potilasta turvallisesti osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plaseboruokavalio ja lumekapselit
Osallistujat nauttivat lumelääkeruokavaliota ja kapseleita
|
Ravitsemusterapeutti auttaa kehittämään ruokavalion, joka on isokalorinen anti-inflammatoriseen ruokavalioon nähden ja terveellinen (osallistujien hyvinvoinnin ja sokeiden osallistujien vuoksi), samalla kun sallitaan monet ruoat, jotka ovat (vasta-intuitiivisesti) tulehdusta edistäviä ( esimerkiksi.
täysjyväleipä, valkoiset pavut, kaura, soija, munakoiso, vadelmat, kurpitsansiemenet, popcorn jne).
Satunnaiset "huijaruoat" sisällytetään plaseboruokavalioon, mutta niissä on enemmän tulehdusta edistäviä vaihtoehtoja (esim. kaksi lasillista viiniä viikossa).
Placebo-kapselit eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
Lumekapseleita saaville osallistujille tehdään sama 5 viikon titraus- ja interventiojakso kuin aktiivisella hoidolla.
|
|
Active Comparator: Plaseboruokavalio ja Nabilone-kapselit
Kapselit ovat 0,5 mg nabilonia.
Osallistujat ottavat enintään 8 kapselia päivässä, jolloin enimmäisannos on 4 mg nabilonia päivässä.
|
Ravitsemusterapeutti auttaa kehittämään ruokavalion, joka on isokalorinen anti-inflammatoriseen ruokavalioon nähden ja terveellinen (osallistujien hyvinvoinnin ja sokeiden osallistujien vuoksi), samalla kun sallitaan monet ruoat, jotka ovat (vasta-intuitiivisesti) tulehdusta edistäviä ( esimerkiksi.
täysjyväleipä, valkoiset pavut, kaura, soija, munakoiso, vadelmat, kurpitsansiemenet, popcorn jne).
Satunnaiset "huijaruoat" sisällytetään plaseboruokavalioon, mutta niissä on enemmän tulehdusta edistäviä vaihtoehtoja (esim. kaksi lasillista viiniä viikossa).
Kapselit ovat 0,5 mg nabilonia.
Osallistujat käyvät läpi 5 viikon titrausjakson ottamalla 1 (0,5 mg) nabilonikapselin päivässä kolmen päivän ajan.
Annosta nostetaan kiinteän aikataulun mukaisesti 1 (0,5 mg) kapselilla joka kolmas päivä enintään 8 kapseliin päivässä (4 mg).
Annostus säilyy, jos suurempia annoksia ei siedä tai jos saavutetaan riittävä helpotus (vähintään 2 pisteen muutos NRS:ssä).
Kun kullekin osallistujalle on määritetty asianmukainen nabilonin (tai lumelääkkeen) annos, osallistujat aloittavat vastaavat toimenpiteet 4 viikon hoitojakson aikana.
|
|
Active Comparator: Tulehdusta ehkäisevä ruokavalio ja lumekapselit
Tämä ateriasuunnitelma poistaa ruoat, jotka on todettu tulehdusta edistäviksi (esim.
prosessoidut elintarvikkeet, puhdistetut sokerit, jalostetut vehnätuotteet jne.) sekä elintarvikkeet, joihin yleensä liittyy jopa lieviä intoleransseja (esim.
lehmänmaito) ja ne, jotka vaikuttavat negatiivisesti sydän- ja verisuoniterveyteen (esim.
hydratut öljyt, alkoholi, kahvi, puhdistetut sokerit ja vehnä, transrasvat, jalostetut elintarvikkeet).
Niiden sijaan ateriasuunnitelma koostuu ruoista, joilla on vakiintuneet anti-inflammatoriset ominaisuudet (esim.
(Rasvainen kala, vähärasvainen siipikarja, tummat lehtivihannekset, ristikukkaiset vihannekset, pähkinät, täysjyväviljat, useimmat marjat jne.).
|
Osallistujille annetaan myös luettelo elintarvikkeista, jotka he saavat käyttää anti-inflammatorisella ruokavaliolla, ja luettelo elintarvikkeista, joita tulee välttää, jotta he voivat korvata heille annettuja aterioita ja ainesosia tietoisesti.
Tutkimukseen osallistuville tarjotaan viikon ruokaohjelma resepteineen.
Satunnaiset "huijaruoat" sisällytetään anti-inflammatoriseen ruokavalioon (esim. kaksi pulloa olutta viikossa)
Placebo-kapselit eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
Lumekapseleita saaville osallistujille tehdään sama 5 viikon titraus- ja interventiojakso kuin aktiivisella hoidolla.
|
|
Active Comparator: Tulehdusta ehkäisevä ruokavalio ja Nabilone-kapselit
Kapselit ovat 0,5 mg nabilonia. Osallistujat ottavat enintään 8 kapselia päivässä, jolloin enimmäisannos on 4 mg nabilonia päivässä. Tämä ateriasuunnitelma poistaa ruoat, jotka on todettu tulehdusta edistäviksi (esim. prosessoidut elintarvikkeet, puhdistetut sokerit, jalostetut vehnätuotteet jne.) sekä elintarvikkeet, joihin yleensä liittyy jopa lieviä intoleransseja (esim. lehmänmaito) ja ne, jotka vaikuttavat negatiivisesti sydän- ja verisuoniterveyteen (esim. hydratut öljyt, alkoholi, kahvi, puhdistetut sokerit ja vehnä, transrasvat, jalostetut elintarvikkeet). Niiden sijaan ateriasuunnitelma koostuu ruoista, joilla on vakiintuneet anti-inflammatoriset ominaisuudet (esim. (Rasvainen kala, vähärasvainen siipikarja, tummat lehtivihannekset, ristikukkaiset vihannekset, pähkinät, täysjyväviljat, useimmat marjat jne.). |
Osallistujille annetaan myös luettelo elintarvikkeista, jotka he saavat käyttää anti-inflammatorisella ruokavaliolla, ja luettelo elintarvikkeista, joita tulee välttää, jotta he voivat korvata heille annettuja aterioita ja ainesosia tietoisesti.
Tutkimukseen osallistuville tarjotaan viikon ruokaohjelma resepteineen.
Satunnaiset "huijaruoat" sisällytetään anti-inflammatoriseen ruokavalioon (esim. kaksi pulloa olutta viikossa)
Kapselit ovat 0,5 mg nabilonia.
Osallistujat käyvät läpi 5 viikon titrausjakson ottamalla 1 (0,5 mg) nabilonikapselin päivässä kolmen päivän ajan.
Annosta nostetaan kiinteän aikataulun mukaisesti 1 (0,5 mg) kapselilla joka kolmas päivä enintään 8 kapseliin päivässä (4 mg).
Annostus säilyy, jos suurempia annoksia ei siedä tai jos saavutetaan riittävä helpotus (vähintään 2 pisteen muutos NRS:ssä).
Kun kullekin osallistujalle on määritetty asianmukainen nabilonin (tai lumelääkkeen) annos, osallistujat aloittavat vastaavat toimenpiteet 4 viikon hoitojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun keskimääräisessä kivun voimakkuudessa, joka on arvioitu käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa, joka mittaa kipua asteikolla 1-10 (1 on lievä ja 10 on vaikea)
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Sensoriset muutokset
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun neuropaattisen kipukyselyn kohteissa
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 30 % ja 50 % kivunlievityksen hoitojen välillä.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Muutos ensimmäisestä tutkimuskäynnistä tutkimuksen loppuun potilaan yleisvaikutelmamuutoksesta -kyselylomakkeessa
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Tulehduksia estävän ruokavalion noudattamisen taloudellinen toteutettavuus
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Tämä analysoidaan tutkimusryhmän laatiman kustannusarvion avulla ja sitä verrataan tuottavuuskustannuskyselyyn, jossa arvioidaan osallistujan tuloja.
|
9 viikkoa
|
|
Mood Center for Epidemiological Studies-Depression asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Mielialan muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, arvioi Mood Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, jossa on 20 kysymystä, joihin voidaan vastata neljällä vaihtoehdolla: Harvoin, Joskus tai vähän aikaa, Satunnaisesti ja Suurin osa tai kaikki aika.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun unessa Leedsin unenarviointikyselyllä arvioituna
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Spastisuuden muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, joka on dokumentoitu SCI-Spasticity Evaluation Tool -työkalulla (SCI-SET)
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Pro-inflammatoriset biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta tutkimuksen loppuun veren tulehdusbiomarkkereissa interleukiini-2 (IL-2), IL-6, IL-1β, tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α), gamma-interferoni (IFN-y) ja prostaglandiini E2 (PGE2) ) arvioidaan verinäytteenoton ja ELISA-analyysin avulla.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun Profile of Mood States -kyselyssä, tämä kyselylomake arvioi, millaisia erilaisia mielialatyyppejä osallistuja on tuntenut ja luokittelee kunkin mielialan viiteen mahdolliseen vastaukseen: Ei ollenkaan, Vähän, Kohtalainen, Melko paljon, Erittäin.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
|
Anti-inflammatoriset biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 9 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun veren anti-inflammatorisissa biomarkkereissa IL-4, IL-10 ja IL-1a arvioidaan ottamalla veri ja analysoimalla ELISA-analyysiä käyttäen.
|
Perustaso ja 9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Ditor, MD, Brock University
- Päätutkija: Eldon Loh, MD, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Loh E, Guy SD, Mehta S, Moulin DE, Bryce TN, Middleton JW, Siddall PJ, Hitzig SL, Widerstrom-Noga E, Finnerup NB, Kras-Dupuis A, Casalino A, Craven BC, Lau B, Cote I, Harvey D, O'Connell C, Orenczuk S, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Townson A, Truchon C, Bradbury CL, Wolfe D. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: introduction, methodology and recommendation overview. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S1-6. doi: 10.1038/sc.2016.88.
- Guy SD, Mehta S, Casalino A, Cote I, Kras-Dupuis A, Moulin DE, Parrent AG, Potter P, Short C, Teasell R, Bradbury CL, Bryce TN, Craven BC, Finnerup NB, Harvey D, Hitzig SL, Lau B, Middleton JW, O'Connell C, Orenczuk S, Siddall PJ, Townson A, Truchon C, Widerstrom-Noga E, Wolfe D, Loh E. The CanPain SCI Clinical Practice Guidelines for Rehabilitation Management of Neuropathic Pain after Spinal Cord: Recommendations for treatment. Spinal Cord. 2016 Aug;54 Suppl 1:S14-23. doi: 10.1038/sc.2016.90.
- Allison DJ, Thomas A, Beaudry K, Ditor DS. Targeting inflammation as a treatment modality for neuropathic pain in spinal cord injury: a randomized clinical trial. J Neuroinflammation. 2016 Jun 17;13(1):152. doi: 10.1186/s12974-016-0625-4.
- De Gregorio D, McLaughlin RJ, Posa L, Ochoa-Sanchez R, Enns J, Lopez-Canul M, Aboud M, Maione S, Comai S, Gobbi G. Cannabidiol modulates serotonergic transmission and reverses both allodynia and anxiety-like behavior in a model of neuropathic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):136-150. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001386.
- Fine PG, Rosenfeld MJ. Cannabinoids for neuropathic pain. Curr Pain Headache Rep. 2014 Oct;18(10):451. doi: 10.1007/s11916-014-0451-2.
- Nielsen S, Germanos R, Weier M, Pollard J, Degenhardt L, Hall W, Buckley N, Farrell M. The Use of Cannabis and Cannabinoids in Treating Symptoms of Multiple Sclerosis: a Systematic Review of Reviews. Curr Neurol Neurosci Rep. 2018 Feb 13;18(2):8. doi: 10.1007/s11910-018-0814-x.
- Eisenstein M. Medical marijuana: Showdown at the cannabis corral. Nature. 2015 Sep 24;525(7570):S15-7. doi: 10.1038/525S15a. No abstract available.
- Langford RM, Mares J, Novotna A, Vachova M, Novakova I, Notcutt W, Ratcliffe S. A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study of THC/CBD oromucosal spray in combination with the existing treatment regimen, in the relief of central neuropathic pain in patients with multiple sclerosis. J Neurol. 2013 Apr;260(4):984-97. doi: 10.1007/s00415-012-6739-4. Epub 2012 Nov 21.
- Mucke M, Phillips T, Radbruch L, Petzke F, Hauser W. Cannabis-based medicines for chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Mar 7;3(3):CD012182. doi: 10.1002/14651858.CD012182.pub2.
- Ware MA. Medical Cannabis Research: Issues and Priorities. Neuropsychopharmacology. 2018 Jan;43(1):214-215. doi: 10.1038/npp.2017.222. No abstract available.
- Karschner EL, Darwin WD, McMahon RP, Liu F, Wright S, Goodwin RS, Huestis MA. Subjective and physiological effects after controlled Sativex and oral THC administration. Clin Pharmacol Ther. 2011 Mar;89(3):400-7. doi: 10.1038/clpt.2010.318. Epub 2011 Feb 2.
- Margolis JM, Juneau P, Sadosky A, Cappelleri JC, Bryce TN, Nieshoff EC. Health care resource utilization and medical costs of spinal cord injury with neuropathic pain in a commercially insured population in the United States. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Dec;95(12):2279-87. doi: 10.1016/j.apmr.2014.07.416. Epub 2014 Aug 24.
- Serpell M, Ratcliffe S, Hovorka J, Schofield M, Taylor L, Lauder H, Ehler E. A double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel group study of THC/CBD spray in peripheral neuropathic pain treatment. Eur J Pain. 2014 Aug;18(7):999-1012. doi: 10.1002/j.1532-2149.2013.00445.x. Epub 2014 Jan 13.
- Siddall PJ, Cousins MJ, Otte A, Griesing T, Chambers R, Murphy TK. Pregabalin in central neuropathic pain associated with spinal cord injury: a placebo-controlled trial. Neurology. 2006 Nov 28;67(10):1792-800. doi: 10.1212/01.wnl.0000244422.45278.ff.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Haavat ja vammat
- Hermosärky
- Selkäytimen vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Nabilone
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6465 (FHCRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .