SUD에 대한 추가 치료로서 체스의 신경 생물학적 메커니즘 (Chess_SUD)
2024년 3월 28일 업데이트: Central Institute of Mental Health, Mannheim
물질 사용 장애에 대한 추가 치료로서 체스의 신경 생물학적 메커니즘 조사
알코올 사용 장애(AUD) 또는 담배 사용 장애(TUD)가 있는 개인의 인지 결함을 줄이기 위한 추가 요법(체스 기반 - 인지 개선 치료, CB-CRT)으로서 체스의 잠재적 작용 메커니즘을 조사하기 위한 신경생물학적 및 신경심리학적 접근 ).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 신경생물학적 및 신경심리학적 접근법을 사용하여 치료를 원하는 물질 사용 장애(SUD)가 있는 개인의 인지 결함을 줄이기 위한 "체스 기반 - 인지 교정 치료, CB-CRT"로서 체스의 잠재적 작용 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 체스 개입이 단기 금욕에 일반화된 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 평가할 것입니다.
흥미롭게도, SUD를 가진 개인에서 영향을 받는 것으로 관찰된 기능적 영역 및 관련 기본 신경 네트워크는 체스 기반 인지 훈련 또는 공식적인 체스로 강화될 수 있는 것과 상당히 겹칩니다.
구체적으로, 피질 제어 영역(dorsolateral prefrontal cortex, DLPFC)과 의사 결정과 관련된 뇌 영역(orbitofrontal cortex, OFC)의 강화는 향후 재발을 예방할 수 있습니다.
따라서 SUD의 다른 표준 치료법을 보완하기 위한 추가 요법으로서의 체스는 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mannheim, 독일
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 중증 알코올(AUD) 또는 담배 사용 장애(SUD)
- 최소 72시간 동안 금주(AUD)
- 조사자와 의사소통하고 서면 및 구두 형식으로 질문에 답할 수 있는 충분한 능력
- 충분한 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 등급 척도를 사용할 수 있는 능력
- 주요 진단 AUD: 병원에서의 입원 또는 외래 치료
- 주진단 TUD: 6주 금연치료 참여
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
- 데이터 보안에 대한 서명된 동의
제외 기준:
- 심각한 내적, 신경학적, 및/또는 정신적 동반이환; ICD-10 및 DSM 5에 따른 TUD 이외의 다른 Axis I 정신 장애(다른 물질 사용 장애 제외 - AUD 또는 TUD가 여전히 주요 진단인 경우 -, ADHD, 완화된 우울증, 경도 또는 중등도 우울증, 적응 장애, 범불안 장애, 공포증, 공황 장애 또는 기타 경미하거나 중간 정도의 성격 장애)가 지난 12개월 동안
- 심각한 금단 증상(CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
- 알코올 중독(>0‰)
- 뇌 손상의 역사
- 심각한 인지 장애
- MRI에 대한 일반적인 제외 기준(예: 금속, 밀실 공포증, 임신)
- 다른 사람의 자살 또는 위험
- 양성 Covid-19 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CB-CRT AUD 그룹
실험군 AUD: 환자는 표준 임상 치료 및 추가 체스 기반 - 인지 교정 치료(CB-CRT)를 받습니다.
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행동: 임상 환경에서 표준 AUD 인지 행동 치료(CBT). 자격을 갖춘 해독 치료 프로그램에 참여하기 위해 자발적으로 제출하는 환자는 입원 환자, 외래 환자 또는 중독 행동 및 중독 의학과의 주간 진료소 환경에서 검사를 받게 됩니다. 또한 실험군은 일주일에 세 번 1.5시간 동안 체스 기반 인지 교정 치료(CB-CRT)를 받았다. 치료 과제는 협력 파트너인 심리학자 후안 안토니오 몬테로(Juan Antonio Montero)가 만들었습니다. 그는 현재 이 배터리를 추가 요법으로 성공적으로 적용하고 있습니다. 훈련 배터리는 단기 기억, 초점 주의, 선택적 주의, 패턴 인식, 시공간 능력, 메타인지 및 억제와 같은 특정 영역에서 인지 기능을 강화하도록 설계되었습니다. |
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활성 비교기: 대조군 AUD
대조군: AUD 환자는 표준 임상 치료를 받습니다.
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행동: 임상 환경에서 표준 AUD 인지 행동 치료(CBT).
자격을 갖춘 해독 치료 프로그램에 참여하기 위해 자발적으로 제출하는 환자는 입원 환자, 외래 환자 또는 중독 행동 및 중독 의학과의 주간 진료소 환경에서 검사를 받게 됩니다.
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실험적: CB-CRT TUD 그룹
실험군 TUD: 환자는 표준 금연 요법과 추가 CB-CRT를 받습니다.
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행동: 그룹 치료 설정에서 TUD에 대한 표준 금연 치료. 적격 금연 프로그램에 참여하기 위해 자발적으로 제출한 환자는 중독 행동 및 중독 의학부의 외래 환자 환경에서 검사를 받게 됩니다. 그들은 6주간의 표준 치료를 받습니다(주당 1.5시간 그룹 치료 1회). 또한 실험군은 일주일에 세 번 1.5시간 동안 체스 기반 인지 교정 치료(CB-CRT)를 받았다. 치료 과제는 협력 파트너인 심리학자 후안 안토니오 몬테로(Juan Antonio Montero)가 만들었습니다. 그는 현재 이 배터리를 추가 요법으로 성공적으로 적용하고 있습니다. 훈련 배터리는 단기 기억, 초점 주의, 선택적 주의, 패턴 인식, 시공간 능력, 메타인지 및 억제와 같은 특정 영역에서 인지 기능을 강화하도록 설계되었습니다. |
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활성 비교기: 대조군 TUD
대조군: TUD 환자는 표준 금연 요법을 받습니다.
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행동: 그룹 치료 설정에서 TUD에 대한 표준 금연 치료. 적격 금연 프로그램에 참여하기 위해 자발적으로 제출하는 환자는 중독 행동 및 중독 의학과의 외래 환자 환경에서 검사를 받게 됩니다. 그들은 6주간의 표준 치료를 받습니다(주당 1.5시간 그룹 치료 1회). 또한 실험군은 일주일에 세 번 1.5시간 동안 체스 기반 인지 교정 치료(CB-CRT)를 받았다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 알코올 신호 반응성의 변화
기간: 2 시점: 체스 기반 인지 훈련 6주 전후
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fMRI 알코올 큐-반응성 작업(Vollstädt-Klein et al. 2010)
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2 시점: 체스 기반 인지 훈련 6주 전후
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신경 담배 큐 반응성의 변화
기간: 2 시점: 체스 기반 인지 훈련 6주 전후
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fMRI 담배 큐-반응성 작업(Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2 시점: 체스 기반 인지 훈련 6주 전후
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억제의 신경 상관 관계의 변화
기간: 2 시점: 체스 기반 인지 훈련 6주 전후
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fMRI 정지 신호 작업(Whelan et al. 2012)
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2 시점: 체스 기반 인지 훈련 6주 전후
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물질 사용(알코올 소비 및 담배 사용)
기간: 치료 종료 후 3개월 경과
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자기 보고
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치료 종료 후 3개월 경과
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신경 작업 기억 과정의 변화
기간: 2 시점: 체스 기반 인지 훈련 6주 전후
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fMRI 작업 메모리 작업 "N-back"(Charlet et al. 2014)
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2 시점: 체스 기반 인지 훈련 6주 전후
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작업 기억 용량의 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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[Wechsler Memory Scale(Kent 2013)]의 문자-숫자 시퀀싱 작업으로 측정한 작업 기억 용량; 원시 값은 IQ와 유사한 척도(평균 100, SD 15)로 변환됩니다. 값이 높을수록 작업 메모리 용량이 높습니다.
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2 시점: SCP 6주 전후
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충동의 변화
기간: 3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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BIS 척도로 측정된 충격성[Barratt 충격성 척도(Patton et al. 1995)]; 범위 15-60; 총 점수가 사용됩니다. 높은 값은 높은 충동성을 나타냅니다.
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3가지 시점: 6주 전과 후 SCP 플러스 3개월 후
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의사 결정의 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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[아이오와 도박 작업(Bechara et al. 1994)]
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2 시점: SCP 6주 전후
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정신적 유연성의 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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[차원 변경 카드 정렬(Zelazo et al. 2014)]
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2 시점: SCP 6주 전후
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주의력의 변화
기간: 2 시점: SCP 6주 전후
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[d2 주의력 테스트(Brickenkamp 2002)].
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2 시점: SCP 6주 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SN(salience network) 및 ECN(executive control network) 내의 기능적 연결성 변화
기간: 2 시점: 6주 요법 및 체스 기반 인지 훈련 전후
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[fMRI로 측정]
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2 시점: 6주 요법 및 체스 기반 인지 훈련 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chess_SUD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
현행 데이터 보호법에 따라 연구원 또는 기관의 요청이 있는 경우.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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