Shakin neurobiologiset mekanismit lisähoitona SUD:tä vastaan (Chess_SUD)
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Shakin neurobiologisten mekanismien tutkiminen lisähoitona päihdehäiriötä vastaan
Neurobiologiset ja neuropsykologiset lähestymistavat shakin mahdollisen vaikutusmekanismin tutkimiseksi lisäterapiana (shakkipohjainen - kognitiivinen hoito, CB-CRT) vähentämään kognitiivisia puutteita henkilöillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) tai tupakankäyttöhäiriö (TUD) ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia shakin potentiaalista toimintamekanismia "shakkipohjaisena kognitiivisena hoitona, CB-CRT" vähentämään kognitiivisia puutteita henkilöillä, joilla on päihdehäiriö (SUD) ja jotka hakevat hoitoa käyttämällä neurobiologisia ja neuropsykologisia lähestymistapoja.
Lisäksi arvioidaan, onko tällä shakkiinterventiolla yleinen myönteinen vaikutus lyhytaikaiseen pidättymiseen.
Mielenkiintoista on, että toiminnalliset alueet ja niihin liittyvät taustalla olevat hermosoluverkostot, joiden havaittiin vaikuttavan SUD-potilailla, menevät merkittävästi päällekkäin niiden kanssa, joita voitaisiin vahvistaa shakkipohjaisella kognitiivisella harjoittelulla tai muodollisella shakilla.
Erityisesti aivokuoren kontrollialueiden (dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, DLPFC) ja päätöksenteon kannalta merkittävien aivoalueiden (orbitofrontal cortex, OFC) vahvistaminen voisi estää tulevan uusiutumisen.
Siksi shakki lisähoitona, joka täydentää muita tavanomaisia SUD-hoitoja, voi parantaa terapeuttisia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava alkoholin (AUD) tai tupakan käyttöhäiriö (SUD) DSM-5:n mukaan
- pidättäytyä alkoholista vähintään 72 tuntia (AUD)
- riittävä kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa ja vastata kysymyksiin sekä kirjallisesti että suullisesti
- kyky antaa täysin tietoinen suostumus ja käyttää itsearviointiasteikkoja
- päädiagnoosi AUD: sairaalahoitoa tai avohoitoa klinikallamme
- päädiagnoosi TUD: osallistuminen 6 viikon tupakoinnin vieroitushoitoon
- Normaali tai korjattu normaaliksi
- Allekirjoitetut suostumukset tietoturvasta
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat sisäiset, neurologiset ja/tai psykiatriset samanaikaiset sairaudet; muut ICD-10:n ja DSM 5:n mukaiset muut akselin I mielenterveyden häiriöt (paitsi muut päihdehäiriöt - jos AUD tai TUD on edelleen päädiagnoosi -, ADHD, remitoitunut masennus, lievä tai kohtalainen masennus, sopeutumishäiriö, yleistynyt ahdistuneisuus häiriö, fobiat, paniikkihäiriö tai muut lievät tai keskivaikeat persoonallisuushäiriöt) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Vaikeat vieroitusoireet (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
- alkoholimyrkytys (>0‰)
- aivovaurion historia
- vakavia kognitiivisia häiriöitä
- yleiset magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit (esim. metalli, klaustrofobia, raskaus)
- itsemurha tai muiden vaarantaminen
- positiivinen Covid-19-seulonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CB-CRT AUD ryhmä
koeryhmä AUD: potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa ja lisäksi shakkipohjaista kognitiivista parannushoitoa (CB-CRT)
|
Behavioral: tavallinen AUD-kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) kliinisissä olosuhteissa. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti ilmoittautuvat pätevään vieroitushoito-ohjelmaan, tutkitaan joko laitoshoidossa, avohoidossa tai päiväklinikalla riippuvuuskäyttäytymisen ja addiktiolääketieteen laitoksella. Lisäksi koeryhmä saa shakkipohjaista kognitiivista parannushoitoa (CB-CRT) 1,5 tuntia kolme kertaa viikossa. Hoidon tehtävät loi yhteistyökumppanimme, psykologi Juan Antonio Montero. Hän käyttää parhaillaan tätä akkua menestyksekkäästi lisähoitona. Harjoituspatteri on suunniteltu vahvistamaan kognitiivista toimintaa tietyillä aloilla, kuten lyhytaikainen muisti, fokusointi, valikoiva huomio, hahmontunnistus, visuospatiaaliset kyvyt, metakognitio ja myös esto. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä AUD
kontrolliryhmä: AUD-potilaat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa
|
Behavioral: tavallinen AUD-kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) kliinisissä olosuhteissa.
Potilaat, jotka vapaaehtoisesti ilmoittautuvat pätevään vieroitushoito-ohjelmaan, tutkitaan joko laitoshoidossa, avohoidossa tai päiväklinikalla riippuvuuskäyttäytymisen ja addiktiolääketieteen laitoksella.
|
|
Kokeellinen: CB-CRT TUD ryhmä
koeryhmä TUD: potilaat saavat tavanomaista tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettua hoitoa ja täydentävää CB-CRT:tä
|
Käyttäytyminen: tavallinen tupakoinnin lopettamisen hoito TUD:lle ryhmäterapiassa. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti ilmoittautuvat pätevään tupakoinnin lopettamisohjelmaan, tutkitaan riippuvuuskäyttäytymisen ja riippuvuuslääketieteen laitoksen avohoidossa. He saavat kuuden viikon vakioterapiaa (yksi 1,5 tunnin ryhmäterapia viikossa). Lisäksi koeryhmä saa shakkipohjaista kognitiivista parannushoitoa (CB-CRT) 1,5 tuntia kolme kertaa viikossa. Hoidon tehtävät loi yhteistyökumppanimme, psykologi Juan Antonio Montero. Hän käyttää parhaillaan tätä akkua menestyksekkäästi lisähoitona. Harjoituspatteri on suunniteltu vahvistamaan kognitiivista toimintaa tietyillä aloilla, kuten lyhytaikainen muisti, fokusointi, valikoiva huomio, hahmontunnistus, visuospatiaaliset kyvyt, metakognitio ja myös esto. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä TUD
kontrolliryhmä: TUD-potilaat saavat tavanomaista tupakoinnin lopettamishoitoa
|
Käyttäytyminen: tavallinen tupakoinnin lopettamisen hoito TUD:lle ryhmäterapiassa. Potilaat, jotka vapaaehtoisesti ilmoittautuvat pätevään tupakoinnin vieroitusohjelmaan, tutkitaan riippuvuuskäyttäytymisen ja riippuvuuslääketieteen laitoksen avohoidossa. He saavat kuuden viikon vakioterapiaa (yksi 1,5 tunnin ryhmäterapia viikossa). Lisäksi koeryhmä saa shakkipohjaista kognitiivista parannushoitoa (CB-CRT) 1,5 tuntia kolme kertaa viikossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos hermoston alkoholivihjereaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkipohjaisen kognitiivisen harjoittelun
|
fMRI alkoholin reaktiivisuustehtävä (Vollstädt-Klein et al. 2010)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkipohjaisen kognitiivisen harjoittelun
|
|
muutos hermoston tupakkamerkki-reaktiivisuudessa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkipohjaisen kognitiivisen harjoittelun
|
fMRI-tupakka-reaktiivisuustehtävä (Vollstädt-Klein et al. 2011)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkipohjaisen kognitiivisen harjoittelun
|
|
eston hermokorrelaattien muutos
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkipohjaisen kognitiivisen harjoittelun
|
fMRI-pysäytyssignaalitehtävä (Whelan et al. 2012)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkipohjaisen kognitiivisen harjoittelun
|
|
päihteiden käyttö (alkoholin ja tupakan käyttö)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
itseraportti
|
3 kuukauden seuranta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
muutos hermoston työmuistin prosesseissa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkipohjaisen kognitiivisen harjoittelun
|
fMRI-työmuistitehtävä "N-back" (Charlet et al. 2014)
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon shakkipohjaisen kognitiivisen harjoittelun
|
|
Muutos työmuistin kapasiteetissa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
työmuistin kapasiteetti mitattuna kirjain-numero-sekvensointitehtävällä [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; raaka-arvot muunnetaan IQ-kaltaisiin asteikoihin (keskiarvo 100, SD 15); mitä suurempi arvo, sitä suurempi työmuistin kapasiteetti
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
|
Impulsiivisuuden muutos
Aikaikkuna: 3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
impulsiivisuus mitattuna BIS-asteikolla [Barratt impulsiivisuusasteikko (Patton et al. 1995)]; vaihteluväli 15-60; kokonaispistemäärää käytetään; korkeat arvot edustavat suurta impulsiivisuutta
|
3 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikkoa SCP plus 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos päätöksenteossa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
|
Muutos henkisessä joustavuudessa
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
[Dimensional Change Card Sort (Zelazo et al. 2014)]
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
|
Muutos huomiokyvyssä
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
[d2 Test of Attention (Brickenkamp 2002)].
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon SCP
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos toiminnallisessa liitettävyydessä näkyvyyden verkossa (SN) ja executive control networkissa (ECN)
Aikaikkuna: 2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon terapiaa ja shakkipohjaista kognitiivista harjoittelua
|
[mitattu fMRI:llä]
|
2 aikapistettä: ennen ja jälkeen 6 viikon terapiaa ja shakkipohjaista kognitiivista harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chess_SUD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilöoikeuksien suojelemiseksi sekä kliinisen ja neurokuvantamistietojen arkaluonteisuuden vuoksi tietoja ei julkaista julkisesti.
Muiden tutkijoiden suorasta pyynnöstä ja keskinäisissä sopimuksissa (esim. tietosuojasta) anonymisoituja tietoja voidaan asettaa saataville.
Analyysimenetelmät ja -koodit jaetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden tai laitosten pyynnöstä voimassa olevia tietosuojalakeja noudattaen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .