Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиологические механизмы игры в шахматы как дополнительное средство против ССН (Chess_SUD)

28 марта 2024 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Изучение нейробиологических механизмов игры в шахматы как дополнительного средства лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ

Нейробиологические и нейропсихологические подходы к исследованию потенциального механизма действия шахмат в качестве дополнительной терапии (основанной на шахматах - когнитивной ремедиации, CB-CRT) для уменьшения когнитивного дефицита у лиц с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD) или расстройством, связанным с употреблением табака (TUD). ).

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование направлено на изучение потенциального механизма действия шахмат как «основанного на шахматах лечения когнитивной реабилитации, CB-CRT» для уменьшения когнитивного дефицита у людей с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (SUD), обращающихся за лечением с использованием нейробиологических и нейропсихологических подходов. Кроме того, будет оцениваться, оказывает ли это шахматное вмешательство общий положительный эффект на кратковременную абстиненцию. Интересно, что функциональные домены и связанные с ними лежащие в основе нейронные сети, наблюдаемые у людей с ВНС, значительно перекрываются с теми, которые можно укрепить с помощью когнитивных тренировок на основе шахмат или формальных шахмат. В частности, усиление корковых контрольных областей (дорсолатеральная префронтальная кора, ДЛПФК) и областей мозга, имеющих отношение к принятию решений (орбитофронтальная кора, ОФК), может предотвратить рецидив в будущем. Следовательно, шахматы в качестве дополнительной терапии, дополняющей другие стандартные методы лечения ВНС, могут привести к улучшению терапевтических результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mannheim, Германия
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • тяжелое алкогольное расстройство (AUD) или расстройство, связанное с употреблением табака (SUD), в соответствии с DSM-5.
  • воздержание от алкоголя не менее 72 часов (AUD)
  • достаточная способность общаться со следователями и отвечать на вопросы как в письменной, так и в устной форме
  • способность давать полностью информированное согласие и использовать шкалы самооценки
  • основной диагноз АУД: стационарное или амбулаторное лечение в нашей клинике
  • основной диагноз TUD: участие в 6-недельном лечении по отказу от курения
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Подписанные согласия на безопасность данных

Критерий исключения:

  • тяжелые внутренние, неврологические и/или психические сопутствующие заболевания; другие психические расстройства оси I, отличные от TUD в соответствии с ICD-10 и DSM 5 (за исключением других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ - если AUD или TUD все еще являются основным диагнозом - СДВГ, ремиттирующая депрессия, легкая или умеренная депрессия, расстройство адаптации, генерализованная тревога расстройство, фобии, паническое расстройство или другие легкие или умеренные расстройства личности) за последние 12 месяцев
  • Тяжелые симптомы отмены (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al., 1989)
  • алкогольная интоксикация (>0‰)
  • история черепно-мозговой травмы
  • тяжелые когнитивные нарушения
  • общие критерии исключения для МРТ (например, металл, клаустрофобия, беременность)
  • суицид или угроза другим
  • положительный результат скрининга Covid-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа CB-CRT AUD
экспериментальная группа AUD: пациенты получают стандартную клиническую терапию и дополнительную терапию на основе шахмат - когнитивную ремедиацию (CB-CRT)

Поведенческие: стандартная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) AUD в клинических условиях.

Пациенты, добровольно подавшие заявку на участие в квалифицированной программе дезинтоксикационного лечения, будут обследованы либо стационарно, либо амбулаторно, либо в условиях дневного стационара в отделении аддиктивного поведения и наркологии. Кроме того, экспериментальная группа получает лечение когнитивной коррекции на основе шахмат (CB-CRT) в течение 1,5 часов три раза в неделю. Задачи лечения были созданы нашим партнером по сотрудничеству, психологом Хуаном Антонио Монтеро. В настоящее время он успешно применяет эту батарею в качестве дополнительной терапии. Тренировочная батарея предназначена для укрепления когнитивных функций в определенных областях, таких как кратковременная память, фокусное внимание, избирательное внимание, распознавание образов, зрительно-пространственные способности, метапознание, а также торможение.

Активный компаратор: Группа управления AUD
контрольная группа: пациенты с ААС получают стандартную клиническую терапию
Поведенческие: стандартная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) AUD в клинических условиях. Пациенты, добровольно подавшие заявку на участие в квалифицированной программе дезинтоксикационного лечения, будут обследованы либо стационарно, либо амбулаторно, либо в условиях дневного стационара в отделении аддиктивного поведения и наркологии.
Экспериментальный: КБ-ЭЛТ ТУД группа
экспериментальная группа TUD: пациенты получают стандартную терапию по отказу от курения и дополнительную CB-CRT

Поведенческие: стандартная терапия по прекращению курения при TUD в условиях групповой терапии.

Пациенты, добровольно подавшие заявку на участие в квалифицированной программе по прекращению курения, будут обследованы в амбулаторных условиях в отделении аддиктивного поведения и наркологии. Они получают шестинедельную стандартную терапию (1 1,5-часовая групповая терапия в неделю). Кроме того, экспериментальная группа получает лечение когнитивной коррекции на основе шахмат (CB-CRT) в течение 1,5 часов три раза в неделю. Задачи лечения были созданы нашим партнером по сотрудничеству, психологом Хуаном Антонио Монтеро. В настоящее время он успешно применяет эту батарею в качестве дополнительной терапии. Тренировочная батарея предназначена для укрепления когнитивных функций в определенных областях, таких как кратковременная память, фокусное внимание, избирательное внимание, распознавание образов, зрительно-пространственные способности, метапознание, а также торможение.

Активный компаратор: Контрольная группа ТУД
контрольная группа: пациенты с ТЯЗ получают стандартную терапию по отказу от курения

Поведенческие: стандартная терапия по прекращению курения при TUD в условиях групповой терапии.

Пациенты, добровольно подавшие заявку на участие в квалифицированной программе по прекращению курения, будут обследованы в амбулаторных условиях в отделении аддиктивного поведения и наркологии. Они получают шестинедельную стандартную терапию (1 1,5-часовая групповая терапия в неделю). Кроме того, экспериментальная группа получает лечение когнитивной коррекции на основе шахмат (CB-CRT) в течение 1,5 часов три раза в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение нервной реакции на алкоголь
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6-недельного когнитивного тренинга на основе шахмат.
фМРТ-реакция на алкогольный сигнал (Vollstädt-Klein et al. 2010)
2 временные точки: до и после 6-недельного когнитивного тренинга на основе шахмат.
изменение нервной реакции на табак
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6-недельного когнитивного тренинга на основе шахмат.
Задача фМРТ-реактивности табака (Vollstädt-Klein et al. 2011)
2 временные точки: до и после 6-недельного когнитивного тренинга на основе шахмат.
изменение нейронных коррелятов торможения
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6-недельного когнитивного тренинга на основе шахмат.
Задача фМРТ стоп-сигнала (Whelan et al. 2012)
2 временные точки: до и после 6-недельного когнитивного тренинга на основе шахмат.
употребление психоактивных веществ (употребление алкоголя и табака)
Временное ограничение: Контроль через 3 месяца после окончания лечения
самоотчет
Контроль через 3 месяца после окончания лечения
изменение нейронных процессов рабочей памяти
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6-недельного когнитивного тренинга на основе шахмат.
Задание на рабочую память фМРТ «N-back» (Charlet et al., 2014)
2 временные точки: до и после 6-недельного когнитивного тренинга на основе шахмат.
Изменение объема оперативной памяти
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
объем рабочей памяти, измеренный с помощью задания последовательности букв и цифр [Шкалы памяти Векслера (Кент, 2013)]; необработанные значения будут преобразованы в шкалы, подобные IQ (в среднем 100, SD 15); чем выше значение, тем выше объем оперативной памяти
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
Изменение импульсивности
Временное ограничение: 3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
импульсивность измеряется по шкале BIS [шкала импульсивности Барратта (Patton et al. 1995)]; диапазон 15-60; будет использован общий балл; высокие значения представляют высокую импульсивность
3 временные точки: до и после 6 недель SCP плюс через 3 месяца
Изменение в принятии решений
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
[Задание по азартным играм в Айове (Бечара и др., 1994)]
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
Изменение умственной гибкости
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
[Сортировка карт с изменением размеров (Zelazo et al. 2014)]
2 временные точки: до и после 6 недель SCP
Изменение способности внимания
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6 недель SCP
[d2 Проверка внимания (Брикенкамп, 2002)].
2 временные точки: до и после 6 недель SCP

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение функциональной связности в сети значимости (SN) и сети исполнительного управления (ECN)
Временное ограничение: 2 временные точки: до и после 6-недельной терапии и когнитивной тренировки на основе шахмат.
[измерено с помощью фМРТ]
2 временные точки: до и после 6-недельной терапии и когнитивной тренировки на основе шахмат.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В целях защиты личных прав, а также из-за конфиденциальности клинических данных и данных нейровизуализации данные не будут обнародованы. По прямому запросу других исследователей и по взаимному соглашению (например, в отношении защиты данных) могут предоставляться анонимные данные. По запросу процедуры анализа и коды будут переданы другим исследователям.

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу исследователей или учреждений в соответствии с действующими законами о защите данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться