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Mecanismos neurobiológicos del ajedrez como tratamiento complementario contra el TUS (Chess_SUD)

28 de marzo de 2024 actualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigación de los mecanismos neurobiológicos del ajedrez como tratamiento adicional contra el trastorno por consumo de sustancias

Enfoques neurobiológicos y neuropsicológicos para investigar el posible mecanismo de acción del ajedrez como terapia adicional (basado en el ajedrez: tratamiento de remediación cognitiva, CB-CRT) para reducir los déficits cognitivos en personas con trastorno por consumo de alcohol (AUD) o trastorno por consumo de tabaco (TUD). ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio tiene como objetivo investigar el posible mecanismo de acción del ajedrez como un "tratamiento de remediación cognitiva basado en el ajedrez, CB-CRT" para reducir los déficits cognitivos en personas con trastorno por uso de sustancias (SUD) que buscan tratamiento utilizando enfoques neurobiológicos y neuropsicológicos. Además, se evaluará si esta intervención de ajedrez tiene un efecto positivo generalizado sobre la abstinencia a corto plazo. Curiosamente, los dominios funcionales y las redes neuronales subyacentes asociadas que se observaron afectadas en individuos con SUD se superponen significativamente con aquellos que podrían fortalecerse mediante el entrenamiento cognitivo basado en el ajedrez o el ajedrez formal. Específicamente, el fortalecimiento de las regiones de control cortical (corteza prefrontal dorsolateral, DLPFC) y las áreas cerebrales relevantes para la toma de decisiones (corteza orbitofrontal, OFC) podría prevenir futuras recaídas. Por lo tanto, el ajedrez como terapia adicional para complementar otros tratamientos estándar de SUD podría conducir a mejores resultados terapéuticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Mannheim, Alemania
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trastorno grave por consumo de alcohol (AUD) o tabaco (SUD) según el DSM-5
  • abstinencia de alcohol durante al menos 72 horas (AUD)
  • capacidad suficiente para comunicarse con los investigadores y responder preguntas en formato escrito y verbal
  • Capacidad para proporcionar un consentimiento plenamente informado y utilizar escalas de autoevaluación.
  • diagnóstico principal AUD: tratamiento hospitalario o ambulatorio en nuestra clínica
  • diagnóstico principal TUD: participación en un tratamiento para dejar de fumar de 6 semanas
  • Visión normal o corregida a normal
  • Consentimientos firmados para la seguridad de los datos

Criterio de exclusión:

  • comorbilidades internas, neurológicas y/o psiquiátricas graves; otros trastornos mentales del Eje I distintos de TUD según CIE-10 y DSM 5 (excepto otros trastornos por uso de sustancias -si AUD o TUD sigue siendo el diagnóstico principal-, TDAH, depresión remitida, depresión leve o moderada, trastorno adaptativo, ansiedad generalizada fobias, trastorno de pánico u otros trastornos de personalidad leves o moderados) en los últimos 12 meses
  • Síntomas de abstinencia graves (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
  • intoxicación alcohólica (>0‰)
  • antecedentes de lesión cerebral
  • deterioros cognitivos severos
  • criterios de exclusión comunes para la RM (p. ej., metal, claustrofobia, embarazo)
  • Suicidio o poner en peligro a otros.
  • detección positiva de covid-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo AUD CB-CRT
grupo experimental AUD: los pacientes reciben terapia clínica estándar y un tratamiento complementario de remediación cognitiva basado en el ajedrez (CB-CRT)
Conductual: Terapia estándar para AUD más tratamiento cognitivo basado en ajedrez

Conductual: terapia cognitiva conductual (TCC) AUD estándar en un entorno clínico.

Los pacientes que se presenten voluntariamente para ingresar a un programa de tratamiento de desintoxicación calificado serán examinados, ya sea como pacientes hospitalizados, ambulatorios o en un entorno de clínica diurna en el Departamento de Conducta Adictiva y Medicina de la Adicción. Además, el grupo experimental recibe tratamiento de remediación cognitiva basado en ajedrez (CB-CRT) durante 1,5 horas tres veces por semana. Las tareas del tratamiento fueron creadas por nuestro socio colaborador, el psicólogo Juan Antonio Montero. Actualmente está aplicando con éxito esta batería como terapia adicional. La batería de entrenamiento está diseñada para fortalecer el funcionamiento cognitivo en dominios específicos como la memoria a corto plazo, la atención focal, la atención selectiva, el reconocimiento de patrones, las habilidades visuoespaciales, la metacognición y también la inhibición.
Comparador activo: Grupo de control AUD
grupo de control: los pacientes con AUD reciben terapia clínica estándar
Conductual: Terapia estándar para AUD
Conductual: terapia cognitiva conductual (TCC) AUD estándar en un entorno clínico. Los pacientes que se presenten voluntariamente para ingresar a un programa de tratamiento de desintoxicación calificado serán examinados, ya sea como pacientes hospitalizados, ambulatorios o en un entorno de clínica diurna en el Departamento de Conducta Adictiva y Medicina de la Adicción.
Experimental: Grupo TUD CB-TRC
grupo experimental TUD: los pacientes reciben terapia estándar para dejar de fumar y un complemento CB-CRT
Conductual: Terapia estándar para dejar de fumar para TUD más tratamiento cognitivo basado en ajedrez

Conductual: terapia estándar para dejar de fumar para TUD en un entorno de terapia de grupo.

Los pacientes que se presenten voluntariamente para ingresar a un programa calificado para dejar de fumar serán examinados en un entorno ambulatorio en el Departamento de Conducta Adictiva y Medicina de la Adicción. Reciben una terapia estándar de seis semanas (una terapia grupal de 1,5 horas por semana). Además, el grupo experimental recibe tratamiento de remediación cognitiva basado en ajedrez (CB-CRT) durante 1,5 horas tres veces por semana. Las tareas del tratamiento fueron creadas por nuestro socio colaborador, el psicólogo Juan Antonio Montero. Actualmente está aplicando con éxito esta batería como terapia adicional. La batería de entrenamiento está diseñada para fortalecer el funcionamiento cognitivo en dominios específicos como la memoria a corto plazo, la atención focal, la atención selectiva, el reconocimiento de patrones, las habilidades visuoespaciales, la metacognición y también la inhibición.
Comparador activo: Grupo de control TUD
grupo de control: los pacientes con TUD reciben terapia estándar para dejar de fumar
Conductual: Terapia estándar para TUD

Conductual: terapia estándar para dejar de fumar para TUD en un entorno de terapia de grupo.

Los pacientes que se presenten voluntariamente para ingresar a un programa calificado para dejar de fumar serán examinados en un entorno ambulatorio en el Departamento de Conducta Adictiva y Medicina de la Adicción. Reciben una terapia estándar de seis semanas (una terapia grupal de 1,5 horas por semana). Además, el grupo experimental recibe tratamiento de remediación cognitiva basado en ajedrez (CB-CRT) durante 1,5 horas tres veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la reactividad de señal de alcohol neural
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
tarea de reactividad de señal de alcohol fMRI (Vollstädt-Klein et al. 2010)
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
cambio en la reactividad neural de la señal del tabaco
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
Tarea de reactividad de señal de tabaco fMRI (Vollstädt-Klein et al. 2011)
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
cambio en los correlatos neurales de la inhibición
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
tarea de señal de parada fMRI (Whelan et al. 2012)
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
consumo de sustancias (consumo de alcohol y consumo de tabaco)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento después del final del tratamiento
autoinforme
3 meses de seguimiento después del final del tratamiento
cambio en los procesos de la memoria de trabajo neuronal
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
Tarea de memoria de trabajo fMRI "N-back" (Charlet et al. 2014)
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
Cambio en la capacidad de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP
capacidad de la memoria de trabajo medida por la tarea de secuenciación de letras y números de la [Escala de memoria de Wechsler (Kent 2013)]; los valores brutos se transformarán en escalas similares a IQ (media 100, SD 15); cuanto mayor sea el valor, mayor será la capacidad de la memoria de trabajo
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP
Cambio en la impulsividad
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP más después de 3 meses
impulsividad medida con la escala BIS [escala de impulsividad de Barratt (Patton et al. 1995)]; rango 15-60; se utilizará la puntuación total; valores altos representan alta impulsividad
3 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP más después de 3 meses
Cambio en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP
[Tarea de juego de Iowa (Bechara et al. 1994)]
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP
Cambio en la flexibilidad mental
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP
[Clasificación de tarjeta de cambio dimensional (Zelazo et al. 2014)]
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP
Cambio en la capacidad atencional
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP
[Prueba de Atención d2 (Brickenkamp 2002)].
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas SCP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la conectividad funcional dentro de la red de prominencia (SN) y la red de control ejecutivo (ECN)
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de terapia y entrenamiento cognitivo basado en ajedrez
[medido con fMRI]
2 puntos de tiempo: antes y después de 6 semanas de terapia y entrenamiento cognitivo basado en ajedrez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Chess_SUD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Para la protección de los derechos personales, y debido a la sensibilidad de los datos clínicos y de neuroimagen, los datos no se pondrán a disposición del público. Previa solicitud directa de otros investigadores y en acuerdos mutuos (por ejemplo, con respecto a la protección de datos), los datos anónimos pueden estar disponibles. Previa solicitud, los procedimientos y códigos de análisis se compartirán con otros investigadores.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

A solicitud de investigadores o institución siguiendo las leyes de protección de datos vigentes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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