Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologické mechanismy šachu jako doplňková léčba proti SUD (Chess_SUD)

28. března 2024 aktualizováno: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Zkoumání neurobiologických mechanismů šachu jako doplňkové léčby proti poruchám užívání návykových látek

Neurobiologické a neuropsychologické přístupy ke zkoumání potenciálního mechanismu účinku šachu jako přídavné terapie (chess based – kognitivní remediační léčba, CB-CRT) ke snížení kognitivních deficitů u jedinců s poruchou užívání alkoholu (AUD) nebo poruchou užívání tabáku (TUD ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie si klade za cíl prozkoumat potenciální mechanismus účinku šachu jako „šachy založené – kognitivní nápravná léčba, CB-CRT“ ke snížení kognitivních deficitů u jedinců s poruchou užívání návykových látek (SUD), kteří hledají léčbu pomocí neurobiologických a neuropsychologických přístupů. Dále bude posouzeno, zda má tato šachová intervence obecně pozitivní vliv na krátkodobou abstinenci. Je zajímavé, že funkční domény a související základní neuronové sítě, které byly pozorovány u jedinců s SUD, se významně překrývají s těmi, které by mohly být posíleny kognitivním tréninkem založeným na šachu nebo formálním šachem. Konkrétně posílení kortikálních kontrolních oblastí (dorsolaterální prefrontální kortex, DLPFC) a mozkových oblastí relevantních pro rozhodování (orbitofrontální kortex, OFC) by mohlo zabránit budoucímu relapsu. Proto by šachy jako přídavná terapie k doplnění jiných standardních léčebných postupů SUD mohly vést ke zlepšení terapeutických výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká porucha užívání alkoholu (AUD) nebo tabáku (SUD) podle DSM-5
  • abstinence od alkoholu po dobu alespoň 72 hodin (AUD)
  • dostatečná schopnost komunikovat s vyšetřovateli a odpovídat na otázky písemnou i ústní formou
  • schopnost poskytnout plně informovaný souhlas a používat škály sebehodnocení
  • hlavní diagnóza AUD: lůžková nebo ambulantní léčba na naší klinice
  • hlavní diagnóza TUD: účast na 6týdenní léčbě odvykání kouření
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Podepsané souhlasy se zabezpečením dat

Kritéria vyloučení:

  • závažné interní, neurologické a/nebo psychiatrické komorbidity; jiné duševní poruchy osy I jiné než TUD podle MKN-10 a DSM 5 (kromě poruch z užívání jiných látek – pokud je AUD nebo TUD stále hlavní diagnózou – ADHD, remitovaná deprese, mírná nebo středně těžká deprese, porucha přizpůsobení, generalizovaná úzkost porucha, fobie, panická porucha nebo jiné mírné nebo středně těžké poruchy osobnosti) v posledních 12 měsících
  • Těžké abstinenční příznaky (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
  • intoxikace alkoholem (>0‰)
  • anamnéza poranění mozku
  • těžké kognitivní poruchy
  • běžná vylučovací kritéria pro MRI (např. kov, klaustrofobie, těhotenství)
  • sebevražda nebo ohrožení druhých
  • pozitivní screening na Covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CB-CRT AUD
experimentální skupina AUD: pacienti dostávají standardní klinickou terapii a doplňkovou šachovou - kognitivní remediační léčbu (CB-CRT)
Behaviorální: Standardní terapie pro AUD plus kognitivní léčba založená na šachu

Behaviorální: standardní AUD kognitivně-behaviorální terapie (CBT) v klinickém prostředí.

Pacienti, kteří se dobrovolně podrobí vstupu do kvalifikovaného detoxikačního léčebného programu, budou vyšetřeni buď hospitalizovaně, ambulantně nebo v denním stacionáři na Klinice návykového chování a medicíny závislostí. Kromě toho experimentální skupina dostává kognitivní remediační léčbu založenou na šachu (CB-CRT) po dobu 1,5 hodiny třikrát týdně. Úkoly léčby vytvořil náš kooperační partner, psycholog Juan Antonio Montero. V současné době úspěšně aplikuje tuto baterii jako doplňkovou terapii. Tréninková baterie je navržena tak, aby posilovala kognitivní funkce ve specifických oblastech, jako je krátkodobá paměť, ohnisková pozornost, selektivní pozornost, rozpoznávání vzorů, vizuoprostorové schopnosti, metakognice a také inhibice.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina AUD
kontrolní skupina: pacienti s AUD dostávají standardní klinickou terapii
Behaviorální: Standardní terapie pro AUD
Behaviorální: standardní AUD kognitivně-behaviorální terapie (CBT) v klinickém prostředí. Pacienti, kteří se dobrovolně podrobí vstupu do kvalifikovaného detoxikačního léčebného programu, budou vyšetřeni buď hospitalizovaně, ambulantně nebo v denním stacionáři na Klinice návykového chování a medicíny závislostí.
Experimentální: Skupina CB-CRT TUD
experimentální skupina TUD: pacienti dostávají standardní léčbu pro odvykání kouření a doplňkovou CB-CRT
Behaviorální: Standardní léčba odvykání kouření pro TUD plus kognitivní léčba založená na šachu

Behaviorální: standardní léčba odvykání kouření pro TUD ve skupinové terapii.

Pacienti, kteří se dobrovolně podrobí vstupu do kvalifikovaného programu odvykání kouření, budou vyšetřeni ambulantně na Klinice návykového chování a adiktologie. Absolvují šestitýdenní standardní terapii (jedna 1,5 hodinová skupinová terapie týdně). Kromě toho experimentální skupina dostává kognitivní remediační léčbu založenou na šachu (CB-CRT) po dobu 1,5 hodiny třikrát týdně. Úkoly léčby vytvořil náš kooperační partner, psycholog Juan Antonio Montero. V současné době úspěšně aplikuje tuto baterii jako doplňkovou terapii. Tréninková baterie je navržena tak, aby posilovala kognitivní funkce ve specifických oblastech, jako je krátkodobá paměť, ohnisková pozornost, selektivní pozornost, rozpoznávání vzorů, vizuoprostorové schopnosti, metakognice a také inhibice.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina TUD
kontrolní skupina: pacienti s TUD dostávají standardní léčbu odvykání kouření
Behaviorální: Standardní terapie pro TUD

Behaviorální: standardní léčba odvykání kouření pro TUD ve skupinové terapii.

Pacienti, kteří se dobrovolně podrobí vstupu do kvalifikovaného programu odvykání kouření, budou vyšetřeni ambulantně na Klinice návykového chování a medicíny závislostí. Absolvují šestitýdenní standardní terapii (jedna 1,5 hodinová skupinová terapie týdně). Kromě toho experimentální skupina dostává kognitivní remediační léčbu založenou na šachu (CB-CRT) po dobu 1,5 hodiny třikrát týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna nervové reakce na alkohol
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech kognitivního tréninku založeného na šachu
fMRI alkoholová narážka-reaktivita (Vollstädt-Klein et al. 2010)
2 časové body: před a po 6 týdnech kognitivního tréninku založeného na šachu
změna nervové reaktivity na tabák
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech kognitivního tréninku založeného na šachu
fMRI úkol reaktivity tabáku (Vollstädt-Klein et al. 2011)
2 časové body: před a po 6 týdnech kognitivního tréninku založeného na šachu
změna v nervových korelátech inhibice
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech kognitivního tréninku založeného na šachu
fMRI stop-signal task (Whelan et al. 2012)
2 časové body: před a po 6 týdnech kognitivního tréninku založeného na šachu
užívání návykových látek (konzumace alkoholu a užívání tabáku)
Časové okno: 3 měsíce sledování po ukončení léčby
self-report
3 měsíce sledování po ukončení léčby
změna procesů neurální pracovní paměti
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech kognitivního tréninku založeného na šachu
fMRI úloha pracovní paměti "N-back" (Charlet et al. 2014)
2 časové body: před a po 6 týdnech kognitivního tréninku založeného na šachu
Změna kapacity pracovní paměti
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech SCP
kapacita pracovní paměti měřená úlohou sekvenování písmen a čísel [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; hrubé hodnoty budou převedeny na stupnice podobné IQ (průměr 100, SD 15); čím vyšší hodnota, tím vyšší kapacita pracovní paměti
2 časové body: před a po 6 týdnech SCP
Změna impulzivity
Časové okno: 3 časové body: před a po 6 týdnech SCP plus po 3 měsících
impulzivita měřená pomocí BIS stupnice [Barrattova stupnice impulzivity (Patton et al. 1995)]; rozsah 15-60; bude použito celkové skóre; vysoké hodnoty představují vysokou impulzivitu
3 časové body: před a po 6 týdnech SCP plus po 3 měsících
Změna v rozhodování
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech SCP
[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
2 časové body: před a po 6 týdnech SCP
Změna mentální flexibility
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech SCP
[Řazení karet změn rozměrů (Zelazo et al. 2014)]
2 časové body: před a po 6 týdnech SCP
Změna kapacity pozornosti
Časové okno: 2 časové body: před a po 6 týdnech SCP
[d2 Test of Attention (Brickenkamp 2002)].
2 časové body: před a po 6 týdnech SCP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna funkční konektivity v rámci sítě význačnosti (SN) a výkonné řídicí sítě (ECN)
Časové okno: 2 časové body: před a po 6týdenní terapii a kognitivním tréninku založeném na šachu
[měřeno pomocí fMRI]
2 časové body: před a po 6týdenní terapii a kognitivním tréninku založeném na šachu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chess_SUD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Z důvodu ochrany osobních práv az důvodu citlivosti klinických a neurozobrazovacích údajů nebudou údaje veřejně dostupné. Na přímou žádost ostatních výzkumníků a na základě vzájemných dohod (např. ohledně ochrany dat) mohou být zpřístupněna anonymizovaná data. Na požádání budou analytické postupy a kódy sdíleny s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na žádost výzkumných pracovníků nebo instituce v souladu s aktuálními zákony na ochranu údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit