- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04057534
Neurobiologische Mechanismen des Schachs als Zusatzbehandlung gegen SUD (Chess_SUD)
Untersuchung der neurobiologischen Mechanismen des Schachspiels als Zusatzbehandlung gegen Substanzstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mannheim, Deutschland
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere Alkohol- (AUD) oder Tabakkonsumstörung (SUD) nach DSM-5
- Alkoholabstinenz für mindestens 72 Stunden (AUD)
- ausreichende Fähigkeit, mit Ermittlern zu kommunizieren und Fragen sowohl schriftlich als auch mündlich zu beantworten
- Fähigkeit, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen und Selbsteinschätzungsskalen zu verwenden
- Hauptdiagnose AUD: stationäre oder ambulante Behandlung in unserer Klinik
- Hauptdiagnose TUD: Teilnahme an 6-wöchiger Raucherentwöhnungskur
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen
- Unterschriebene Einwilligungen zur Datensicherheit
Ausschlusskriterien:
- schwere innere, neurologische und/oder psychiatrische Komorbiditäten; andere psychische Störungen der Achse I außer TUD gemäß ICD-10 und DSM 5 (außer andere Substanzgebrauchsstörungen - wenn AUD oder TUD immer noch die Hauptdiagnose ist -), ADHS, remittierte Depression, leichte oder mittelschwere Depression, Anpassungsstörung, generalisierte Angstzustände Phobien, Panikstörung oder andere leichte oder mittelschwere Persönlichkeitsstörungen) in den letzten 12 Monaten
- Schwere Entzugserscheinungen (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
- Alkoholvergiftung (>0‰)
- Geschichte der Hirnverletzung
- schwere kognitive Beeinträchtigungen
- gemeinsame Ausschlusskriterien für MRT (z.B. Metall, Klaustrophobie, Schwangerschaft)
- Suizidalität oder Gefährdung anderer
- positives Covid-19-Screening
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CB-CRT AUD-Gruppe
experimentelle Gruppe AUD: Patienten erhalten eine klinische Standardtherapie und eine schachbasierte Zusatzbehandlung – kognitive Remediationsbehandlung (CB-CRT)
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Verhalten: Standard AUD Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) im klinischen Umfeld. Patienten, die sich freiwillig einer qualifizierten Entzugsbehandlung unterziehen, werden in der Klinik für Suchtverhalten und Suchtmedizin stationär, ambulant oder tagesklinisch untersucht. Zusätzlich erhält die Versuchsgruppe dreimal pro Woche für 1,5 Stunden eine auf Schach basierende kognitive Remediationsbehandlung (CB-CRT). Die Aufgabenstellungen der Behandlung wurden von unserem Kooperationspartner, dem Psychologen Juan Antonio Montero, erstellt. Er setzt diese Batterie derzeit erfolgreich als Zusatztherapie ein. Die Trainingsbatterie soll die kognitiven Funktionen in bestimmten Bereichen wie Kurzzeitgedächtnis, fokale Aufmerksamkeit, selektive Aufmerksamkeit, Mustererkennung, visuell-räumliche Fähigkeiten, Metakognition und auch Inhibition stärken. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe AUD
Kontrollgruppe: Patienten mit AUD erhalten eine klinische Standardtherapie
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Verhalten: Standard AUD Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) im klinischen Umfeld.
Patienten, die sich freiwillig einer qualifizierten Entzugsbehandlung unterziehen, werden in der Klinik für Suchtverhalten und Suchtmedizin stationär, ambulant oder tagesklinisch untersucht.
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Experimental: CB-CRT TUD-Gruppe
experimentelle Gruppe TUD: Patienten erhalten eine Standardtherapie zur Raucherentwöhnung und eine zusätzliche CB-CRT
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Verhalten: Standardtherapie zur Raucherentwöhnung bei TUD im Rahmen einer Gruppentherapie. Patienten, die sich freiwillig einem qualifizierten Raucherentwöhnungsprogramm unterziehen, werden in der Klinik für Suchtverhalten und Suchtmedizin ambulant untersucht. Sie erhalten eine sechswöchige Standardtherapie (eine 1,5-stündige Gruppentherapie pro Woche). Zusätzlich erhält die Versuchsgruppe dreimal pro Woche für 1,5 Stunden eine auf Schach basierende kognitive Remediationsbehandlung (CB-CRT). Die Aufgabenstellungen der Behandlung wurden von unserem Kooperationspartner, dem Psychologen Juan Antonio Montero, erstellt. Er setzt diese Batterie derzeit erfolgreich als Zusatztherapie ein. Die Trainingsbatterie soll die kognitiven Funktionen in bestimmten Bereichen wie Kurzzeitgedächtnis, fokale Aufmerksamkeit, selektive Aufmerksamkeit, Mustererkennung, visuell-räumliche Fähigkeiten, Metakognition und auch Inhibition stärken. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe TUD
Kontrollgruppe: Patienten mit TUD erhalten eine Standardtherapie zur Raucherentwöhnung
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Verhalten: Standardtherapie zur Raucherentwöhnung bei TUD im Rahmen einer Gruppentherapie. Patienten, die sich freiwillig einem qualifizierten Raucherentwöhnungsprogramm unterziehen, werden in der Klinik für Suchtverhalten und Suchtmedizin ambulant untersucht. Sie erhalten eine sechswöchige Standardtherapie (eine 1,5-stündige Gruppentherapie pro Woche). Zusätzlich erhält die Versuchsgruppe dreimal pro Woche für 1,5 Stunden eine auf Schach basierende kognitive Remediationsbehandlung (CB-CRT). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der neuralen Alkohol-Cue-Reaktivität
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
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fMRT Alkohol-Cue-Reaktivitätsaufgabe (Vollstädt-Klein et al. 2010)
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
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Veränderung der neuralen Tabak-Cue-Reaktivität
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
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fMRT-Tabak-Cue-Reaktivitätsaufgabe (Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
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Veränderung der neuronalen Korrelate der Hemmung
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
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fMRT Stoppsignal-Aufgabe (Whelan et al. 2012)
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
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Substanzkonsum (Alkoholkonsum und Tabakkonsum)
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung
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Selbstbericht
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3 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung
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Veränderung neuronaler Arbeitsgedächtnisprozesse
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
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fMRT-Arbeitsgedächtnisaufgabe „N-back“ (Charlet et al. 2014)
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
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Veränderung der Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
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Arbeitsgedächtniskapazität gemessen durch die Buchstaben-Zahlen-Sequenzierungsaufgabe der [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; Rohwerte werden in IQ-ähnliche Skalen transformiert (Mittelwert 100, SD 15); je höher der Wert, desto höher die Arbeitsspeicherkapazität
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
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Veränderung der Impulsivität
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
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Impulsivität gemessen mit BIS-Skala [Barratt Impulsiveness Scale (Patton et al. 1995)]; Bereich 15-60; Gesamtpunktzahl wird verwendet; hohe Werte stehen für hohe Impulsivität
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3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
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Änderung der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
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[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
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Veränderung der geistigen Flexibilität
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
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[Dimensional Change Card Sort (Zelazo et al. 2014)]
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
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Veränderung der Aufmerksamkeitsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
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[d2 Aufmerksamkeitstest (Brickenkamp 2002)].
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der funktionalen Konnektivität innerhalb des Salienznetzwerks (SN) und des Exekutivkontrollnetzwerks (ECN)
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen Therapie und schachbasiertem kognitivem Training
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[gemessen mit fMRT]
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2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen Therapie und schachbasiertem kognitivem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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