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Neurobiologische Mechanismen des Schachs als Zusatzbehandlung gegen SUD (Chess_SUD)

28. März 2024 aktualisiert von: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Untersuchung der neurobiologischen Mechanismen des Schachspiels als Zusatzbehandlung gegen Substanzstörungen

Neurobiologische und neuropsychologische Ansätze zur Untersuchung des möglichen Wirkungsmechanismus von Schach als Zusatztherapie (schachbasiert – kognitive Remediationsbehandlung, CB-CRT) zur Reduzierung kognitiver Defizite bei Personen mit Alkoholkonsumstörung (AUD) oder Tabakkonsumstörung (TUD). ).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, den potenziellen Wirkungsmechanismus von Schach als "schachbasierte - kognitive Remediationsbehandlung, CB-CRT" zu untersuchen, um kognitive Defizite bei Personen mit Substanzgebrauchsstörung (SUD) zu reduzieren, die eine Behandlung mit neurobiologischen und neuropsychologischen Ansätzen suchen. Weiterhin soll untersucht werden, ob diese Schachintervention einen generell positiven Effekt auf Kurzzeitabstinenz hat. Interessanterweise überschneiden sich die funktionalen Domänen und die zugehörigen zugrunde liegenden neuronalen Netzwerke, die bei Personen mit SUD als betroffen beobachtet wurden, erheblich mit denen, die durch schachbasiertes kognitives Training oder formales Schach gestärkt werden könnten. Insbesondere die Stärkung kortikaler Kontrollregionen (dorsolateraler präfrontaler Kortex, DLPFC) und entscheidungsrelevanter Hirnareale (orbitofrontaler Kortex, OFC) könnte zukünftige Rückfälle verhindern. Daher könnte Schach als Zusatztherapie zur Ergänzung anderer Standardbehandlungen von SUD zu verbesserten therapeutischen Ergebnissen führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mannheim, Deutschland
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Alkohol- (AUD) oder Tabakkonsumstörung (SUD) nach DSM-5
  • Alkoholabstinenz für mindestens 72 Stunden (AUD)
  • ausreichende Fähigkeit, mit Ermittlern zu kommunizieren und Fragen sowohl schriftlich als auch mündlich zu beantworten
  • Fähigkeit, eine vollständig informierte Einwilligung zu erteilen und Selbsteinschätzungsskalen zu verwenden
  • Hauptdiagnose AUD: stationäre oder ambulante Behandlung in unserer Klinik
  • Hauptdiagnose TUD: Teilnahme an 6-wöchiger Raucherentwöhnungskur
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen
  • Unterschriebene Einwilligungen zur Datensicherheit

Ausschlusskriterien:

  • schwere innere, neurologische und/oder psychiatrische Komorbiditäten; andere psychische Störungen der Achse I außer TUD gemäß ICD-10 und DSM 5 (außer andere Substanzgebrauchsstörungen - wenn AUD oder TUD immer noch die Hauptdiagnose ist -), ADHS, remittierte Depression, leichte oder mittelschwere Depression, Anpassungsstörung, generalisierte Angstzustände Phobien, Panikstörung oder andere leichte oder mittelschwere Persönlichkeitsstörungen) in den letzten 12 Monaten
  • Schwere Entzugserscheinungen (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
  • Alkoholvergiftung (>0‰)
  • Geschichte der Hirnverletzung
  • schwere kognitive Beeinträchtigungen
  • gemeinsame Ausschlusskriterien für MRT (z.B. Metall, Klaustrophobie, Schwangerschaft)
  • Suizidalität oder Gefährdung anderer
  • positives Covid-19-Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CB-CRT AUD-Gruppe
experimentelle Gruppe AUD: Patienten erhalten eine klinische Standardtherapie und eine schachbasierte Zusatzbehandlung – kognitive Remediationsbehandlung (CB-CRT)

Verhalten: Standard AUD Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) im klinischen Umfeld.

Patienten, die sich freiwillig einer qualifizierten Entzugsbehandlung unterziehen, werden in der Klinik für Suchtverhalten und Suchtmedizin stationär, ambulant oder tagesklinisch untersucht. Zusätzlich erhält die Versuchsgruppe dreimal pro Woche für 1,5 Stunden eine auf Schach basierende kognitive Remediationsbehandlung (CB-CRT). Die Aufgabenstellungen der Behandlung wurden von unserem Kooperationspartner, dem Psychologen Juan Antonio Montero, erstellt. Er setzt diese Batterie derzeit erfolgreich als Zusatztherapie ein. Die Trainingsbatterie soll die kognitiven Funktionen in bestimmten Bereichen wie Kurzzeitgedächtnis, fokale Aufmerksamkeit, selektive Aufmerksamkeit, Mustererkennung, visuell-räumliche Fähigkeiten, Metakognition und auch Inhibition stärken.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe AUD
Kontrollgruppe: Patienten mit AUD erhalten eine klinische Standardtherapie
Verhalten: Standard AUD Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) im klinischen Umfeld. Patienten, die sich freiwillig einer qualifizierten Entzugsbehandlung unterziehen, werden in der Klinik für Suchtverhalten und Suchtmedizin stationär, ambulant oder tagesklinisch untersucht.
Experimental: CB-CRT TUD-Gruppe
experimentelle Gruppe TUD: Patienten erhalten eine Standardtherapie zur Raucherentwöhnung und eine zusätzliche CB-CRT

Verhalten: Standardtherapie zur Raucherentwöhnung bei TUD im Rahmen einer Gruppentherapie.

Patienten, die sich freiwillig einem qualifizierten Raucherentwöhnungsprogramm unterziehen, werden in der Klinik für Suchtverhalten und Suchtmedizin ambulant untersucht. Sie erhalten eine sechswöchige Standardtherapie (eine 1,5-stündige Gruppentherapie pro Woche). Zusätzlich erhält die Versuchsgruppe dreimal pro Woche für 1,5 Stunden eine auf Schach basierende kognitive Remediationsbehandlung (CB-CRT). Die Aufgabenstellungen der Behandlung wurden von unserem Kooperationspartner, dem Psychologen Juan Antonio Montero, erstellt. Er setzt diese Batterie derzeit erfolgreich als Zusatztherapie ein. Die Trainingsbatterie soll die kognitiven Funktionen in bestimmten Bereichen wie Kurzzeitgedächtnis, fokale Aufmerksamkeit, selektive Aufmerksamkeit, Mustererkennung, visuell-räumliche Fähigkeiten, Metakognition und auch Inhibition stärken.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe TUD
Kontrollgruppe: Patienten mit TUD erhalten eine Standardtherapie zur Raucherentwöhnung

Verhalten: Standardtherapie zur Raucherentwöhnung bei TUD im Rahmen einer Gruppentherapie.

Patienten, die sich freiwillig einem qualifizierten Raucherentwöhnungsprogramm unterziehen, werden in der Klinik für Suchtverhalten und Suchtmedizin ambulant untersucht. Sie erhalten eine sechswöchige Standardtherapie (eine 1,5-stündige Gruppentherapie pro Woche). Zusätzlich erhält die Versuchsgruppe dreimal pro Woche für 1,5 Stunden eine auf Schach basierende kognitive Remediationsbehandlung (CB-CRT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuralen Alkohol-Cue-Reaktivität
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
fMRT Alkohol-Cue-Reaktivitätsaufgabe (Vollstädt-Klein et al. 2010)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
Veränderung der neuralen Tabak-Cue-Reaktivität
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
fMRT-Tabak-Cue-Reaktivitätsaufgabe (Vollstädt-Klein et al. 2011)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
Veränderung der neuronalen Korrelate der Hemmung
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
fMRT Stoppsignal-Aufgabe (Whelan et al. 2012)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
Substanzkonsum (Alkoholkonsum und Tabakkonsum)
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung
Selbstbericht
3 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung
Veränderung neuronaler Arbeitsgedächtnisprozesse
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
fMRT-Arbeitsgedächtnisaufgabe „N-back“ (Charlet et al. 2014)
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen schachbasiertem kognitivem Training
Veränderung der Kapazität des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Arbeitsgedächtniskapazität gemessen durch die Buchstaben-Zahlen-Sequenzierungsaufgabe der [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; Rohwerte werden in IQ-ähnliche Skalen transformiert (Mittelwert 100, SD 15); je höher der Wert, desto höher die Arbeitsspeicherkapazität
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Veränderung der Impulsivität
Zeitfenster: 3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Impulsivität gemessen mit BIS-Skala [Barratt Impulsiveness Scale (Patton et al. 1995)]; Bereich 15-60; Gesamtpunktzahl wird verwendet; hohe Werte stehen für hohe Impulsivität
3 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP plus nach 3 Monaten
Änderung der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Veränderung der geistigen Flexibilität
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
[Dimensional Change Card Sort (Zelazo et al. 2014)]
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
Veränderung der Aufmerksamkeitsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP
[d2 Aufmerksamkeitstest (Brickenkamp 2002)].
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen SCP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionalen Konnektivität innerhalb des Salienznetzwerks (SN) und des Exekutivkontrollnetzwerks (ECN)
Zeitfenster: 2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen Therapie und schachbasiertem kognitivem Training
[gemessen mit fMRT]
2 Zeitpunkte: vor und nach 6 Wochen Therapie und schachbasiertem kognitivem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zum Schutz der Persönlichkeitsrechte und aufgrund der Sensibilität der klinischen und bildgebenden Daten werden die Daten nicht öffentlich zugänglich gemacht. Auf direkte Anfrage anderer Forschender und in gegenseitigen Vereinbarungen (z. B. zum Datenschutz) können anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt werden. Auf Anfrage werden Analyseverfahren und Codes mit anderen Forschern geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage von Forschern oder Institutionen nach den geltenden Datenschutzgesetzen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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