Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mecanismos Neurobiológicos do Xadrez como um Tratamento Complementar Contra SUD (Chess_SUD)

28 de março de 2024 atualizado por: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Investigando os mecanismos neurobiológicos do xadrez como um tratamento complementar contra o transtorno por uso de substâncias

Abordagens neurobiológicas e neuropsicológicas para investigar o potencial mecanismo de ação do xadrez como uma terapia complementar (baseado em xadrez - tratamento de remediação cognitiva, CB-CRT) para reduzir déficits cognitivos em indivíduos com transtorno por uso de álcool (AUD) ou transtorno por uso de tabaco (TUD ).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo investigar o potencial mecanismo de ação do xadrez como um "tratamento de remediação cognitiva baseado em xadrez, CB-CRT" para reduzir déficits cognitivos em indivíduos com transtorno por uso de substâncias (SUD) que buscam tratamento usando abordagens neurobiológicas e neuropsicológicas. Além disso, será avaliado se esta intervenção de xadrez tem um efeito positivo generalizado na abstinência de curto prazo. Curiosamente, os domínios funcionais e as redes neuronais subjacentes associadas observadas como afetadas em indivíduos com SUD se sobrepõem significativamente àqueles que poderiam ser fortalecidos por treinamento cognitivo baseado em xadrez ou xadrez formal. Especificamente, o fortalecimento das regiões de controle cortical (córtex pré-frontal dorsolateral, DLPFC) e áreas cerebrais relevantes para a tomada de decisões (córtex orbitofrontal, OFC) pode prevenir recaídas futuras. Portanto, o xadrez como uma terapia complementar para complementar outros tratamentos padrão de SUD pode levar a melhores resultados terapêuticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mannheim, Alemanha
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • álcool grave (AUD) ou transtorno por uso de tabaco (SUD) de acordo com o DSM-5
  • abstinência de álcool por pelo menos 72 horas (AUD)
  • capacidade suficiente para se comunicar com os investigadores e responder a perguntas em formato escrito e verbal
  • capacidade de fornecer consentimento totalmente informado e usar escalas de autoavaliação
  • diagnóstico principal AUD: internação ou tratamento ambulatorial em nossa clínica
  • diagnóstico principal TUD: participação em 6 semanas de tratamento para parar de fumar
  • Visão normal ou corrigida para normal
  • Consentimentos assinados para segurança de dados

Critério de exclusão:

  • comorbidades internas, neurológicas e/ou psiquiátricas graves; outros transtornos mentais do Eixo I que não TUD de acordo com CID-10 e DSM 5 (exceto outros transtornos por uso de substâncias - se AUD ou TUD ainda for o diagnóstico principal -, TDAH, depressão remitida, depressão leve ou moderada, transtorno de ajustamento, ansiedade generalizada transtorno de ansiedade, fobias, transtorno de pânico ou outros transtornos de personalidade leves ou moderados) nos últimos 12 meses
  • Sintomas de abstinência graves (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
  • intoxicação alcoólica (>0‰)
  • história de lesão cerebral
  • deficiências cognitivas graves
  • critérios de exclusão comuns para ressonância magnética (por exemplo, metal, claustrofobia, gravidez)
  • suicídio ou perigo de outros
  • rastreio positivo Covid-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CB-CRT AUD
grupo experimental AUD: os pacientes recebem terapia clínica padrão e um tratamento complementar baseado em xadrez - remediação cognitiva (CB-CRT)

Comportamental: terapia cognitivo-comportamental (CBT) AUD padrão em ambiente clínico.

Os pacientes que se submeterem voluntariamente a entrar em um programa de tratamento de desintoxicação qualificado serão examinados, internados, ambulatoriais ou em uma clínica diurna no Departamento de Comportamento Aditivo e Medicina de Dependência. Adicionalmente, o grupo experimental recebe tratamento de remediação cognitiva baseado em xadrez (CB-CRT) por 1,5 horas três vezes por semana. As tarefas do tratamento foram criadas pelo nosso parceiro de cooperação, o psicólogo Juan Antonio Montero. Atualmente, ele está aplicando com sucesso esta bateria como uma terapia complementar. A bateria de treinamento é projetada para fortalecer o funcionamento cognitivo em domínios específicos, como memória de curto prazo, atenção focal, atenção seletiva, reconhecimento de padrões, habilidades visuoespaciais, metacognição e também inibição.

Comparador Ativo: Grupo de controle AUD
grupo controle: pacientes com AUD recebem terapia clínica padrão
Comportamental: terapia cognitivo-comportamental (CBT) AUD padrão em ambiente clínico. Os pacientes que se submeterem voluntariamente a entrar em um programa de tratamento de desintoxicação qualificado serão examinados, internados, ambulatoriais ou em uma clínica diurna no Departamento de Comportamento Aditivo e Medicina de Dependência.
Experimental: Grupo CB-CRT TUD
grupo experimental TUD: os pacientes recebem terapia padrão para parar de fumar e um complemento CB-CRT

Comportamental: terapia padrão para cessação do tabagismo para TUD em terapia de grupo.

Os pacientes que se submeterem voluntariamente a entrar em um programa qualificado de cessação do tabagismo serão examinados em ambiente ambulatorial no Departamento de Comportamento Aditivo e Medicina de Dependência. Eles recebem uma terapia padrão de seis semanas (uma terapia de grupo de 1,5 horas por semana). Adicionalmente, o grupo experimental recebe tratamento de remediação cognitiva baseado em xadrez (CB-CRT) por 1,5 horas três vezes por semana. As tarefas do tratamento foram criadas pelo nosso parceiro de cooperação, o psicólogo Juan Antonio Montero. Atualmente, ele está aplicando com sucesso esta bateria como uma terapia complementar. A bateria de treinamento é projetada para fortalecer o funcionamento cognitivo em domínios específicos, como memória de curto prazo, atenção focal, atenção seletiva, reconhecimento de padrões, habilidades visuoespaciais, metacognição e também inibição.

Comparador Ativo: Grupo de controle TUD
grupo de controle: pacientes com TUD recebem terapia padrão para parar de fumar

Comportamental: terapia padrão para cessação do tabagismo para TUD em terapia de grupo.

Os pacientes que se submeterem voluntariamente a entrar em um programa qualificado de cessação do tabagismo serão examinados em um ambiente ambulatorial no Departamento de Comportamento Aditivo e Medicina de Dependência. Eles recebem uma terapia padrão de seis semanas (uma terapia de grupo de 1,5 horas por semana). Adicionalmente, o grupo experimental recebe tratamento de remediação cognitiva baseado em xadrez (CB-CRT) por 1,5 horas três vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na reatividade neural ao álcool
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
Tarefa de reatividade ao álcool fMRI (Vollstädt-Klein et al. 2010)
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
mudança na reatividade neural ao estímulo do tabaco
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
Tarefa de reatividade ao estímulo de tabaco fMRI (Vollstädt-Klein et al. 2011)
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
mudança nos correlatos neurais da inibição
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
tarefa de sinal de parada fMRI (Whelan et al. 2012)
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
uso de substâncias (consumo de álcool e uso de tabaco)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o término do tratamento
autorrelato
Acompanhamento de 3 meses após o término do tratamento
alteração nos processos neurais da memória de trabalho
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
tarefa de memória de trabalho fMRI "N-back" (Charlet et al. 2014)
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
Mudança na capacidade de memória de trabalho
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
capacidade de memória de trabalho medida pela tarefa de sequenciamento de letras e números da [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; valores brutos serão transformados em escalas semelhantes a QI (média 100, SD 15); quanto maior o valor, maior a capacidade de memória de trabalho
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
Mudança na impulsividade
Prazo: 3 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP mais depois de 3 meses
impulsividade medida com a escala BIS [escala de impulsividade de Barratt (Patton et al. 1995)]; intervalo 15-60; será utilizada a pontuação total; valores altos representam alta impulsividade
3 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP mais depois de 3 meses
Mudança na tomada de decisão
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
[Tarefa de jogo de Iowa (Bechara et al. 1994)]
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
Mudança na flexibilidade mental
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
[Classificação de cartão de mudança dimensional (Zelazo et al. 2014)]
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
Mudança na capacidade de atenção
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
[Teste d2 de Atenção (Brickenkamp 2002)].
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na conectividade funcional dentro da rede de saliência (SN) e rede de controle executivo (ECN)
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de terapia e treinamento cognitivo baseado em xadrez
[medido com fMRI]
2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de terapia e treinamento cognitivo baseado em xadrez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para proteção dos direitos pessoais e devido à sensibilidade dos dados clínicos e de neuroimagem, os dados não serão disponibilizados ao público. Mediante solicitação direta de outros pesquisadores e em acordos mútuos (por exemplo, em relação à proteção de dados), dados anônimos podem ser disponibilizados. Mediante solicitação, os procedimentos e códigos de análise serão compartilhados com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Mediante solicitação de pesquisadores ou instituição seguindo as leis de proteção de dados vigentes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever