- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04057534
Mecanismos Neurobiológicos do Xadrez como um Tratamento Complementar Contra SUD (Chess_SUD)
Investigando os mecanismos neurobiológicos do xadrez como um tratamento complementar contra o transtorno por uso de substâncias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mannheim, Alemanha
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- álcool grave (AUD) ou transtorno por uso de tabaco (SUD) de acordo com o DSM-5
- abstinência de álcool por pelo menos 72 horas (AUD)
- capacidade suficiente para se comunicar com os investigadores e responder a perguntas em formato escrito e verbal
- capacidade de fornecer consentimento totalmente informado e usar escalas de autoavaliação
- diagnóstico principal AUD: internação ou tratamento ambulatorial em nossa clínica
- diagnóstico principal TUD: participação em 6 semanas de tratamento para parar de fumar
- Visão normal ou corrigida para normal
- Consentimentos assinados para segurança de dados
Critério de exclusão:
- comorbidades internas, neurológicas e/ou psiquiátricas graves; outros transtornos mentais do Eixo I que não TUD de acordo com CID-10 e DSM 5 (exceto outros transtornos por uso de substâncias - se AUD ou TUD ainda for o diagnóstico principal -, TDAH, depressão remitida, depressão leve ou moderada, transtorno de ajustamento, ansiedade generalizada transtorno de ansiedade, fobias, transtorno de pânico ou outros transtornos de personalidade leves ou moderados) nos últimos 12 meses
- Sintomas de abstinência graves (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
- intoxicação alcoólica (>0‰)
- história de lesão cerebral
- deficiências cognitivas graves
- critérios de exclusão comuns para ressonância magnética (por exemplo, metal, claustrofobia, gravidez)
- suicídio ou perigo de outros
- rastreio positivo Covid-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CB-CRT AUD
grupo experimental AUD: os pacientes recebem terapia clínica padrão e um tratamento complementar baseado em xadrez - remediação cognitiva (CB-CRT)
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Comportamental: terapia cognitivo-comportamental (CBT) AUD padrão em ambiente clínico. Os pacientes que se submeterem voluntariamente a entrar em um programa de tratamento de desintoxicação qualificado serão examinados, internados, ambulatoriais ou em uma clínica diurna no Departamento de Comportamento Aditivo e Medicina de Dependência. Adicionalmente, o grupo experimental recebe tratamento de remediação cognitiva baseado em xadrez (CB-CRT) por 1,5 horas três vezes por semana. As tarefas do tratamento foram criadas pelo nosso parceiro de cooperação, o psicólogo Juan Antonio Montero. Atualmente, ele está aplicando com sucesso esta bateria como uma terapia complementar. A bateria de treinamento é projetada para fortalecer o funcionamento cognitivo em domínios específicos, como memória de curto prazo, atenção focal, atenção seletiva, reconhecimento de padrões, habilidades visuoespaciais, metacognição e também inibição. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle AUD
grupo controle: pacientes com AUD recebem terapia clínica padrão
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Comportamental: terapia cognitivo-comportamental (CBT) AUD padrão em ambiente clínico.
Os pacientes que se submeterem voluntariamente a entrar em um programa de tratamento de desintoxicação qualificado serão examinados, internados, ambulatoriais ou em uma clínica diurna no Departamento de Comportamento Aditivo e Medicina de Dependência.
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Experimental: Grupo CB-CRT TUD
grupo experimental TUD: os pacientes recebem terapia padrão para parar de fumar e um complemento CB-CRT
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Comportamental: terapia padrão para cessação do tabagismo para TUD em terapia de grupo. Os pacientes que se submeterem voluntariamente a entrar em um programa qualificado de cessação do tabagismo serão examinados em ambiente ambulatorial no Departamento de Comportamento Aditivo e Medicina de Dependência. Eles recebem uma terapia padrão de seis semanas (uma terapia de grupo de 1,5 horas por semana). Adicionalmente, o grupo experimental recebe tratamento de remediação cognitiva baseado em xadrez (CB-CRT) por 1,5 horas três vezes por semana. As tarefas do tratamento foram criadas pelo nosso parceiro de cooperação, o psicólogo Juan Antonio Montero. Atualmente, ele está aplicando com sucesso esta bateria como uma terapia complementar. A bateria de treinamento é projetada para fortalecer o funcionamento cognitivo em domínios específicos, como memória de curto prazo, atenção focal, atenção seletiva, reconhecimento de padrões, habilidades visuoespaciais, metacognição e também inibição. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle TUD
grupo de controle: pacientes com TUD recebem terapia padrão para parar de fumar
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Comportamental: terapia padrão para cessação do tabagismo para TUD em terapia de grupo. Os pacientes que se submeterem voluntariamente a entrar em um programa qualificado de cessação do tabagismo serão examinados em um ambiente ambulatorial no Departamento de Comportamento Aditivo e Medicina de Dependência. Eles recebem uma terapia padrão de seis semanas (uma terapia de grupo de 1,5 horas por semana). Adicionalmente, o grupo experimental recebe tratamento de remediação cognitiva baseado em xadrez (CB-CRT) por 1,5 horas três vezes por semana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na reatividade neural ao álcool
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
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Tarefa de reatividade ao álcool fMRI (Vollstädt-Klein et al. 2010)
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
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mudança na reatividade neural ao estímulo do tabaco
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
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Tarefa de reatividade ao estímulo de tabaco fMRI (Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
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mudança nos correlatos neurais da inibição
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
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tarefa de sinal de parada fMRI (Whelan et al. 2012)
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
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uso de substâncias (consumo de álcool e uso de tabaco)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após o término do tratamento
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autorrelato
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Acompanhamento de 3 meses após o término do tratamento
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alteração nos processos neurais da memória de trabalho
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
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tarefa de memória de trabalho fMRI "N-back" (Charlet et al. 2014)
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de treinamento cognitivo baseado em xadrez
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Mudança na capacidade de memória de trabalho
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
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capacidade de memória de trabalho medida pela tarefa de sequenciamento de letras e números da [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; valores brutos serão transformados em escalas semelhantes a QI (média 100, SD 15); quanto maior o valor, maior a capacidade de memória de trabalho
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
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Mudança na impulsividade
Prazo: 3 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP mais depois de 3 meses
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impulsividade medida com a escala BIS [escala de impulsividade de Barratt (Patton et al. 1995)]; intervalo 15-60; será utilizada a pontuação total; valores altos representam alta impulsividade
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3 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP mais depois de 3 meses
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Mudança na tomada de decisão
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
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[Tarefa de jogo de Iowa (Bechara et al. 1994)]
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
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Mudança na flexibilidade mental
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
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[Classificação de cartão de mudança dimensional (Zelazo et al. 2014)]
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
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Mudança na capacidade de atenção
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
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[Teste d2 de Atenção (Brickenkamp 2002)].
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas SCP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na conectividade funcional dentro da rede de saliência (SN) e rede de controle executivo (ECN)
Prazo: 2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de terapia e treinamento cognitivo baseado em xadrez
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[medido com fMRI]
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2 pontos de tempo: antes e depois de 6 semanas de terapia e treinamento cognitivo baseado em xadrez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chess_SUD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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