Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobiologiska mekanismer för schack som en tilläggsbehandling mot SUD (Chess_SUD)

Undersöker neurobiologiska mekanismer för schack som en tilläggsbehandling mot missbruksstörning

Neurobiologiska och neuropsykologiska tillvägagångssätt för att undersöka den potentiella verkningsmekanismen för schack som en tilläggsterapi (schackbaserad - kognitiv remedieringsbehandling, CB-CRT) för att minska kognitiva underskott hos individer med alkoholmissbruk (AUD) eller tobaksrubbning (TUD) ).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att undersöka den potentiella verkningsmekanismen för schack som en "schackbaserad - kognitiv remedieringsbehandling, CB-CRT" för att minska kognitiva underskott hos individer med substansmissbruk (SUD) som söker behandling med hjälp av neurobiologiska och neuropsykologiska tillvägagångssätt. Vidare kommer det att bedömas om denna schackintervention har en generaliserad positiv effekt på korttidsabstinensen. Intressant nog överlappar de funktionella domänerna och associerade underliggande neuronala nätverk som observerats vara påverkade hos individer med SUD signifikant med de som skulle kunna stärkas av schackbaserad kognitiv träning eller formellt schack. Specifikt kan förstärkning av kortikala kontrollregioner (dorsolateral prefrontal cortex, DLPFC) och hjärnområden som är relevanta för beslutsfattande (orbitofrontal cortex, OFC) förhindra framtida återfall. Därför kan schack som en tilläggsterapi för att komplettera andra standardbehandlingar av SUD leda till förbättrade terapeutiska resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mannheim, Tyskland
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allvarlig alkohol (AUD) eller tabaccouse disorder (SUD) enligt DSM-5
  • avhållsamhet från alkohol i minst 72 timmar (AUD)
  • tillräcklig förmåga att kommunicera med utredare och svara på frågor i både skriftlig och muntlig form
  • förmåga att ge fullt informerat samtycke och att använda självvärderingsskalor
  • huvuddiagnos AUD: slutenvård eller öppenvård i vår klinik
  • huvuddiagnos TUD: deltagande i 6 veckors rökavvänjningsbehandling
  • Normal eller korrigerad till normal syn
  • Undertecknade samtycken för datasäkerhet

Exklusions kriterier:

  • allvarliga interna, neurologiska och/eller psykiatriska komorbiditeter; andra psykiska störningar på axel I än TUD enligt ICD-10 och DSM 5 (förutom andra missbruksstörningar - om AUD eller TUD fortfarande är huvuddiagnos -, ADHD, remitterad depression, lätt eller måttlig depression, anpassningsstörning, generaliserad ångest störning, fobier, panikångest eller andra lindriga eller måttliga personlighetsstörningar) under de senaste 12 månaderna
  • Allvarliga abstinenssymtom (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
  • alkoholförgiftning (>0‰)
  • historia av hjärnskada
  • allvarliga kognitiva störningar
  • vanliga uteslutningskriterier för MRT (t.ex. metall, klaustrofobi, graviditet)
  • självmord eller fara för andra
  • positiv covid-19 screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CB-CRT AUD-grupp
experimentgrupp AUD: patienter får klinisk standardterapi och en tilläggsbaserad schackbaserad kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT)

Beteende: standard AUD Kognitiv beteendeterapi (KBT) i klinisk miljö.

Patienter som frivilligt anmäler sig för att gå in i ett kvalificerat avgiftningsbehandlingsprogram kommer att undersökas, antingen sluten, poliklinisk eller i en dagklinik på avdelningen för beroendeframkallande beteende och beroendemedicin. Dessutom får experimentgruppen schackbaserad kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) under 1,5 timmar tre gånger i veckan. Behandlingens uppgifter skapades av vår samarbetspartner, psykologen Juan Antonio Montero. Han använder för närvarande framgångsrikt detta batteri som en tilläggsterapi. Träningsbatteriet är designat för att stärka kognitiv funktion inom specifika domäner såsom korttidsminne, fokal uppmärksamhet, selektiv uppmärksamhet, mönsterigenkänning, visuospatiala förmågor, metakognition och även hämning.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp AUD
kontrollgrupp: patienter med AUD får klinisk standardbehandling
Beteende: standard AUD Kognitiv beteendeterapi (KBT) i klinisk miljö. Patienter som frivilligt anmäler sig för att gå in i ett kvalificerat avgiftningsbehandlingsprogram kommer att undersökas, antingen sluten, poliklinisk eller i en dagklinik på avdelningen för beroendeframkallande beteende och beroendemedicin.
Experimentell: CB-CRT TUD-grupp
experimentgrupp TUD: patienter får standardterapi för rökavvänjning och en tilläggsbehandling med CB-CRT

Beteende: standardterapi för rökavvänjning för TUD i gruppterapimiljö.

Patienter som frivilligt anmäler sig till ett kvalificerat rökavvänjningsprogram kommer att undersökas i poliklinisk miljö vid avdelningen för beroendeframkallande beteende och beroendemedicin. De får sex veckors standardterapi (en 1,5 timmes gruppterapi per vecka). Dessutom får experimentgruppen schackbaserad kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) under 1,5 timmar tre gånger i veckan. Behandlingens uppgifter skapades av vår samarbetspartner, psykologen Juan Antonio Montero. Han använder för närvarande framgångsrikt detta batteri som en tilläggsterapi. Träningsbatteriet är designat för att stärka kognitiv funktion inom specifika domäner såsom korttidsminne, fokal uppmärksamhet, selektiv uppmärksamhet, mönsterigenkänning, visuospatiala förmågor, metakognition och även hämning.

Aktiv komparator: Kontrollgrupp TUD
kontrollgrupp: patienter med TUD får standardbehandling för rökavvänjning

Beteende: standardterapi för rökavvänjning för TUD i gruppterapimiljö.

Patienter som frivilligt anmäler sig till ett kvalificerat rökavvänjningsprogram kommer att undersökas i poliklinisk miljö vid avdelningen för beroendeframkallande beteende och beroendemedicin. De får sex veckors standardterapi (en 1,5 timmes gruppterapi per vecka). Dessutom får experimentgruppen schackbaserad kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) under 1,5 timmar tre gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i neural alkohol cue-reaktivitet
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
fMRI alkohol cue-reactivity task (Vollstädt-Klein et al. 2010)
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
förändring i neural tobakssignalreaktivitet
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
fMRI tobak cue-reactivity task (Vollstädt-Klein et al. 2011)
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
förändring i neurala korrelat av hämning
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
fMRI-stoppsignaluppgift (Whelan et al. 2012)
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
droganvändning (alkoholkonsumtion och tabaksanvändning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
självrapportering
3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
förändring i neurala arbetsminnesprocesser
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
fMRI arbetsminnesuppgift "N-back" (Charlet et al. 2014)
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
Förändring i arbetsminneskapacitet
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
arbetsminneskapacitet mätt med bokstavs-siffror sekvenseringsuppgift av [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; råvärden kommer att omvandlas till IQ-liknande skalor (medelvärde 100, SD 15); ju högre värde, desto högre arbetsminneskapacitet
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
Förändring i impulsivitet
Tidsram: 3 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP plus efter 3 månader
impulsivitet mätt med BIS-skala [Barratt impulsivitetsskala (Patton et al. 1995)]; intervall 15-60; totalpoäng kommer att användas; höga värden representerar hög impulsivitet
3 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP plus efter 3 månader
Förändring i beslutsfattande
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
Förändring i mental flexibilitet
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
[Dimensional Change Card Sort (Zelazo et al. 2014)]
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
Förändring i uppmärksamhetsförmåga
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
[d2 Test av uppmärksamhet (Brickenkamp 2002)].
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i funktionell anslutning inom salience-nätverket (SN) och executive control network (ECN)
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckors terapi och schackbaserad kognitiv träning
[mätt med fMRI]
2 tidpunkter: före och efter 6 veckors terapi och schackbaserad kognitiv träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

För att skydda personliga rättigheter, och på grund av känsligheten hos de kliniska och neuroimagingdata, kommer data inte att göras offentligt tillgängliga. På direkt begäran från andra forskare och i ömsesidiga överenskommelser (t.ex. angående dataskydd) kan anonymiserad data göras tillgänglig. På begäran kommer analysprocedurer och koder att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

På begäran av forskare eller institution enligt gällande dataskyddslagar.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera