- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04057534
Neurobiologiska mekanismer för schack som en tilläggsbehandling mot SUD (Chess_SUD)
Undersöker neurobiologiska mekanismer för schack som en tilläggsbehandling mot missbruksstörning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allvarlig alkohol (AUD) eller tabaccouse disorder (SUD) enligt DSM-5
- avhållsamhet från alkohol i minst 72 timmar (AUD)
- tillräcklig förmåga att kommunicera med utredare och svara på frågor i både skriftlig och muntlig form
- förmåga att ge fullt informerat samtycke och att använda självvärderingsskalor
- huvuddiagnos AUD: slutenvård eller öppenvård i vår klinik
- huvuddiagnos TUD: deltagande i 6 veckors rökavvänjningsbehandling
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Undertecknade samtycken för datasäkerhet
Exklusions kriterier:
- allvarliga interna, neurologiska och/eller psykiatriska komorbiditeter; andra psykiska störningar på axel I än TUD enligt ICD-10 och DSM 5 (förutom andra missbruksstörningar - om AUD eller TUD fortfarande är huvuddiagnos -, ADHD, remitterad depression, lätt eller måttlig depression, anpassningsstörning, generaliserad ångest störning, fobier, panikångest eller andra lindriga eller måttliga personlighetsstörningar) under de senaste 12 månaderna
- Allvarliga abstinenssymtom (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
- alkoholförgiftning (>0‰)
- historia av hjärnskada
- allvarliga kognitiva störningar
- vanliga uteslutningskriterier för MRT (t.ex. metall, klaustrofobi, graviditet)
- självmord eller fara för andra
- positiv covid-19 screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CB-CRT AUD-grupp
experimentgrupp AUD: patienter får klinisk standardterapi och en tilläggsbaserad schackbaserad kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT)
|
Beteende: standard AUD Kognitiv beteendeterapi (KBT) i klinisk miljö. Patienter som frivilligt anmäler sig för att gå in i ett kvalificerat avgiftningsbehandlingsprogram kommer att undersökas, antingen sluten, poliklinisk eller i en dagklinik på avdelningen för beroendeframkallande beteende och beroendemedicin. Dessutom får experimentgruppen schackbaserad kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) under 1,5 timmar tre gånger i veckan. Behandlingens uppgifter skapades av vår samarbetspartner, psykologen Juan Antonio Montero. Han använder för närvarande framgångsrikt detta batteri som en tilläggsterapi. Träningsbatteriet är designat för att stärka kognitiv funktion inom specifika domäner såsom korttidsminne, fokal uppmärksamhet, selektiv uppmärksamhet, mönsterigenkänning, visuospatiala förmågor, metakognition och även hämning. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp AUD
kontrollgrupp: patienter med AUD får klinisk standardbehandling
|
Beteende: standard AUD Kognitiv beteendeterapi (KBT) i klinisk miljö.
Patienter som frivilligt anmäler sig för att gå in i ett kvalificerat avgiftningsbehandlingsprogram kommer att undersökas, antingen sluten, poliklinisk eller i en dagklinik på avdelningen för beroendeframkallande beteende och beroendemedicin.
|
|
Experimentell: CB-CRT TUD-grupp
experimentgrupp TUD: patienter får standardterapi för rökavvänjning och en tilläggsbehandling med CB-CRT
|
Beteende: standardterapi för rökavvänjning för TUD i gruppterapimiljö. Patienter som frivilligt anmäler sig till ett kvalificerat rökavvänjningsprogram kommer att undersökas i poliklinisk miljö vid avdelningen för beroendeframkallande beteende och beroendemedicin. De får sex veckors standardterapi (en 1,5 timmes gruppterapi per vecka). Dessutom får experimentgruppen schackbaserad kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) under 1,5 timmar tre gånger i veckan. Behandlingens uppgifter skapades av vår samarbetspartner, psykologen Juan Antonio Montero. Han använder för närvarande framgångsrikt detta batteri som en tilläggsterapi. Träningsbatteriet är designat för att stärka kognitiv funktion inom specifika domäner såsom korttidsminne, fokal uppmärksamhet, selektiv uppmärksamhet, mönsterigenkänning, visuospatiala förmågor, metakognition och även hämning. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp TUD
kontrollgrupp: patienter med TUD får standardbehandling för rökavvänjning
|
Beteende: standardterapi för rökavvänjning för TUD i gruppterapimiljö. Patienter som frivilligt anmäler sig till ett kvalificerat rökavvänjningsprogram kommer att undersökas i poliklinisk miljö vid avdelningen för beroendeframkallande beteende och beroendemedicin. De får sex veckors standardterapi (en 1,5 timmes gruppterapi per vecka). Dessutom får experimentgruppen schackbaserad kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) under 1,5 timmar tre gånger i veckan. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i neural alkohol cue-reaktivitet
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
|
fMRI alkohol cue-reactivity task (Vollstädt-Klein et al. 2010)
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
|
|
förändring i neural tobakssignalreaktivitet
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
|
fMRI tobak cue-reactivity task (Vollstädt-Klein et al. 2011)
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
|
|
förändring i neurala korrelat av hämning
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
|
fMRI-stoppsignaluppgift (Whelan et al. 2012)
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
|
|
droganvändning (alkoholkonsumtion och tabaksanvändning)
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
|
självrapportering
|
3 månaders uppföljning efter avslutad behandling
|
|
förändring i neurala arbetsminnesprocesser
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
|
fMRI arbetsminnesuppgift "N-back" (Charlet et al. 2014)
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor schackbaserad kognitiv träning
|
|
Förändring i arbetsminneskapacitet
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
|
arbetsminneskapacitet mätt med bokstavs-siffror sekvenseringsuppgift av [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; råvärden kommer att omvandlas till IQ-liknande skalor (medelvärde 100, SD 15); ju högre värde, desto högre arbetsminneskapacitet
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
|
|
Förändring i impulsivitet
Tidsram: 3 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP plus efter 3 månader
|
impulsivitet mätt med BIS-skala [Barratt impulsivitetsskala (Patton et al. 1995)]; intervall 15-60; totalpoäng kommer att användas; höga värden representerar hög impulsivitet
|
3 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP plus efter 3 månader
|
|
Förändring i beslutsfattande
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
|
[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
|
|
Förändring i mental flexibilitet
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
|
[Dimensional Change Card Sort (Zelazo et al. 2014)]
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
|
|
Förändring i uppmärksamhetsförmåga
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
|
[d2 Test av uppmärksamhet (Brickenkamp 2002)].
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckor SCP
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i funktionell anslutning inom salience-nätverket (SN) och executive control network (ECN)
Tidsram: 2 tidpunkter: före och efter 6 veckors terapi och schackbaserad kognitiv träning
|
[mätt med fMRI]
|
2 tidpunkter: före och efter 6 veckors terapi och schackbaserad kognitiv träning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chess_SUD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .