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国际象棋作为 SUD 附加治疗的神经生物学机制 (Chess_SUD)

研究国际象棋的神经生物学机制作为对物质使用障碍的附加治疗

神经生物学和神经心理学方法研究国际象棋作为附加疗法(基于国际象棋的认知补救治疗,CB-CRT)的潜在作用机制,以减少患有酒精使用障碍(AUD)或烟草使用障碍(TUD)的个体的认知缺陷).

研究概览

详细说明

该研究旨在调查国际象棋作为“基于国际象棋的认知补救治疗,CB-CRT”的潜在作用机制,以减少使用神经生物学和神经心理学方法寻求治疗的物质使用障碍 (SUD) 患者的认知缺陷。 此外,还将评估这种国际象棋干预是否对短期戒断产生普遍的积极影响。 有趣的是,观察到在 SUD 患者中受到影响的功能域和相关的潜在神经网络与那些可以通过基于国际象棋的认知训练或正式国际象棋得到加强的区域显着重叠。 具体来说,加强皮质控制区域(背外侧前额叶皮质,DLPFC)和与决策相关的大脑区域(眶额皮质,OFC)可以防止未来复发。 因此,国际象棋作为补充 SUD 其他标准治疗的附加疗法可能会改善治疗效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mannheim、德国
        • Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据 DSM-5 的重度酒精 (AUD) 或烟草使用障碍 (SUD)
  • 戒酒至少 72 小时(澳元)
  • 有足够的能力与调查人员沟通并以书面和口头形式回答问题
  • 提供完全知情同意和使用自评量表的能力
  • 主要诊断AUD:在我们诊所住院或门诊治疗
  • 主要诊断TUD:参与6周戒烟治疗
  • 正常或矫正到正常视力
  • 签署数据安全同意书

排除标准:

  • 严重的内部、神经和/或精神合并症;根据 ICD-10 和 DSM 5 的除 TUD 之外的其他轴 I 精神障碍(其他物质使用障碍除外 - 如果 AUD 或 TUD 仍然是主要诊断 -,ADHD,缓解型抑郁症,轻度或中度抑郁症,适应障碍,广泛性焦虑障碍、恐惧症、恐慌症或其他轻度或中度人格障碍)在过去 12 个月内
  • 严重戒断症状(CIWA-Ar > 7;Sullivan et al. 1989)
  • 酒精中毒 (>0‰)
  • 脑外伤史
  • 严重的认知障碍
  • MRI 的常见排除标准(例如 金属、幽闭恐惧症、怀孕)
  • 自杀或危害他人
  • Covid-19 阳性筛查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CB-CRT澳元集团
实验组 AUD:患者接受标准临床治疗和附加的基于国际象棋的认知矫正治疗 (CB-CRT)

行为:临床环境中的标准 AUD 认知行为疗法 (CBT)。

自愿提交参加合格戒毒治疗计划的患者将在住院、门诊或成瘾行为和成瘾医学系的日间诊所接受检查。 此外,实验组每周三次接受基于国际象棋的认知矫正治疗 (CB-CRT),每次 1.5 小时。 治疗的任务是由我们的合作伙伴,心理学家胡安安东尼奥蒙特罗创建的。 他目前正在成功地将这种电池用作附加疗法。 训练电池旨在加强特定领域的认知功能,例如短期记忆、集中注意力、选择性注意力、模式识别、视觉空间能力、元认知和抑制。

有源比较器:对照组澳元
对照组:AUD患者接受标准临床治疗
行为:临床环境中的标准 AUD 认知行为疗法 (CBT)。 自愿提交参加合格戒毒治疗计划的患者将在住院、门诊或成瘾行为和成瘾医学系的日间诊所接受检查。
实验性的:CB-CRT TUD组
实验组 TUD:患者接受标准戒烟治疗和附加 CB-CRT

行为:在团体治疗环境中针对 TUD 的标准戒烟治疗。

自愿参加合格戒烟计划的患者将在成瘾行为和成瘾医学系门诊接受检查。 他们接受为期六周的标准治疗(每周一次 1.5 小时的团体治疗)。 此外,实验组每周三次接受基于国际象棋的认知矫正治疗 (CB-CRT),每次 1.5 小时。 治疗的任务是由我们的合作伙伴,心理学家胡安安东尼奥蒙特罗创建的。 他目前正在成功地将这种电池用作附加疗法。 训练电池旨在加强特定领域的认知功能,例如短期记忆、集中注意力、选择性注意力、模式识别、视觉空间能力、元认知和抑制。

有源比较器:对照组 TUD
对照组:TUD患者接受标准戒烟治疗

行为:在团体治疗环境中针对 TUD 的标准戒烟治疗。

自愿参加合格戒烟计划的患者将在成瘾行为和成瘾医学系门诊接受检查。 他们接受为期六周的标准治疗(每周一次 1.5 小时的团体治疗)。 此外,实验组每周三次接受基于国际象棋的认知矫正治疗 (CB-CRT),每次 1.5 小时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经酒精提示反应性的变化
大体时间:2个时间点:6周国际象棋认知训练前后
fMRI 酒精提示反应任务 (Vollstädt-Klein et al. 2010)
2个时间点:6周国际象棋认知训练前后
神经烟草线索反应性的变化
大体时间:2个时间点:6周国际象棋认知训练前后
fMRI 烟草提示反应任务 (Vollstädt-Klein et al. 2011)
2个时间点:6周国际象棋认知训练前后
抑制的神经相关性的变化
大体时间:2个时间点:6周国际象棋认知训练前后
fMRI 停止信号任务 (Whelan et al. 2012)
2个时间点:6周国际象棋认知训练前后
物质使用(酒精消费和烟草使用)
大体时间:治疗结束后3个月随访
自我报告
治疗结束后3个月随访
神经工作记忆过程的变化
大体时间:2个时间点:6周国际象棋认知训练前后
fMRI 工作记忆任务“N-back”(Charlet 等人,2014 年)
2个时间点:6周国际象棋认知训练前后
工作记忆容量的变化
大体时间:2个时间点:SCP前后6周
通过 [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)] 的字母数字排序任务测量的工作记忆容量;原始值将转换为类似 IQ 的量表(平均值 100,SD 15);数值越大,工作记忆容量越大
2个时间点:SCP前后6周
冲动的改变
大体时间:3个时间点:SCP前后6周加上3个月后
用 BIS 量表 [Barratt 冲动量表 (Patton et al. 1995)] 测量的冲动性;范围 15-60;将使用总分;高值代表高冲动性
3个时间点:SCP前后6周加上3个月后
决策改变
大体时间:2个时间点:SCP前后6周
[爱荷华州赌博任务(Bechara 等人,1994 年)]
2个时间点:SCP前后6周
心理灵活性的变化
大体时间:2个时间点:SCP前后6周
[维度变化卡片分类 (Zelazo et al. 2014)]
2个时间点:SCP前后6周
注意力变化
大体时间:2个时间点:SCP前后6周
[d2 注意力测试 (Brickenkamp 2002)]。
2个时间点:SCP前后6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
显着网络 (SN) 和执行控制网络 (ECN) 内功能连接的变化
大体时间:2个时间点:6周治疗和国际象棋认知训练前后
[用功能磁共振成像测量]
2个时间点:6周治疗和国际象棋认知训练前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月17日

研究完成 (实际的)

2023年11月17日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月13日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月28日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

为保护个人权益,以及临床和神经影像数据的敏感性,数据不会公开。 根据其他研究人员的直接请求和双方协议(例如,关于数据保护),可以提供匿名数据。 根据要求,分析程序和代码将与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

出版后

IPD 共享访问标准

根据研究人员或机构的要求,遵守现行的数据保护法。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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