Neurobiologiczne mechanizmy gry w szachy jako dodatkowe leczenie przeciw SUD (Chess_SUD)
28 marca 2024 zaktualizowane przez: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Badanie neurobiologicznych mechanizmów gry w szachy jako leczenie uzupełniające w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
Neurobiologiczne i neuropsychologiczne podejścia do badania potencjalnego mechanizmu działania szachów jako terapii dodatkowej (opartej na szachach - terapia remediacji poznawczej, CB-CRT) w celu zmniejszenia deficytów poznawczych u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD) lub zaburzeniami związanymi z używaniem tytoniu (TUD) ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zbadanie potencjalnego mechanizmu działania szachów jako „opartej na szachach terapii remediacyjnej poznawczej, CB-CRT” w celu zmniejszenia deficytów poznawczych u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) poszukujących leczenia metodami neurobiologicznymi i neuropsychologicznymi.
Ponadto zostanie ocenione, czy ta interwencja szachowa ma ogólnie pozytywny wpływ na krótkoterminową abstynencję.
Co ciekawe, domeny funkcjonalne i związane z nimi leżące u ich podstaw sieci neuronowe, na które zaobserwowano wpływ u osób z SUD, pokrywają się znacząco z tymi, które można wzmocnić poprzez trening poznawczy oparty na szachach lub formalne szachy.
Konkretnie, wzmocnienie korowych regionów kontrolnych (grzbietowo-boczna kora przedczołowa, DLPFC) i obszarów mózgu odpowiedzialnych za podejmowanie decyzji (kora oczodołowo-czołowa, OFC) może zapobiec przyszłym nawrotom.
Dlatego szachy jako terapia dodatkowa uzupełniająca inne standardowe metody leczenia SUD mogą prowadzić do lepszych wyników terapeutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mannheim, Niemcy
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poważne zaburzenie związane z używaniem alkoholu (AUD) lub tytoniu (SUD) według DSM-5
- abstynencja od alkoholu przez co najmniej 72 godziny (AUD)
- wystarczającą zdolność komunikowania się z prowadzącymi dochodzenie i odpowiadania na pytania zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej
- zdolność do wyrażenia w pełni świadomej zgody i korzystania ze skal samooceny
- główna diagnoza AUD: leczenie stacjonarne lub ambulatoryjne w naszej klinice
- rozpoznanie główne TUD: udział w 6-tygodniowej kuracji rzucania palenia
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Podpisane zgody na bezpieczeństwo danych
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie choroby wewnętrzne, neurologiczne i/lub psychiatryczne; inne zaburzenia psychiczne osi I inne niż TUD wg ICD-10 i DSM 5 (z wyjątkiem innych zaburzeń związanych z używaniem substancji – jeśli AUD lub TUD nadal jest głównym rozpoznaniem – ADHD, depresja w stanie remisji, depresja łagodna lub umiarkowana, zaburzenia adaptacyjne, lęk uogólniony zaburzenia osobowości, fobie, lęk napadowy lub inne łagodne lub umiarkowane zaburzenia osobowości) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciężkie objawy odstawienia (CIWA-Ar > 7; Sullivan i wsp. 1989)
- zatrucie alkoholem (>0‰)
- historia urazu mózgu
- ciężkie zaburzenia poznawcze
- wspólne kryteria wykluczenia z MRI (np. metal, klaustrofobia, ciąża)
- samobójstwo lub zagrożenie dla innych
- pozytywny wynik testu na Covid-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CB-CRT AUD
grupa eksperymentalna AUD: pacjenci otrzymują standardową terapię kliniczną oraz dodatkową terapię szachową - kognitywną terapię remediacyjną (CB-CRT)
|
Behawioralna: standardowa terapia poznawczo-behawioralna AUD (CBT) w warunkach klinicznych. Pacjenci, którzy dobrowolnie zgłoszą się na kwalifikowany program leczenia detoksykacyjnego, będą badani w trybie stacjonarnym, ambulatoryjnym lub dziennym w Zakładzie Leczenia Uzależnień i Medycyny Uzależnień. Dodatkowo grupa eksperymentalna otrzymuje terapię remediacji poznawczej w oparciu o szachy (CB-CRT) przez 1,5 godziny trzy razy w tygodniu. Zadania terapii zostały stworzone przez naszego partnera do współpracy, psychologa Juana Antonio Montero. Obecnie z powodzeniem stosuje tę baterię jako terapię dodatkową. Bateria treningowa ma na celu wzmocnienie funkcji poznawczych w określonych domenach, takich jak pamięć krótkotrwała, uwaga skupiona, uwaga selektywna, rozpoznawanie wzorców, zdolności wzrokowo-przestrzenne, metapoznanie, a także hamowanie. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna AUD
grupa kontrolna: pacjenci z AUD otrzymują standardową terapię kliniczną
|
Behawioralna: standardowa terapia poznawczo-behawioralna AUD (CBT) w warunkach klinicznych.
Pacjenci, którzy dobrowolnie zgłoszą się na kwalifikowany program leczenia detoksykacyjnego, będą badani w trybie stacjonarnym, ambulatoryjnym lub dziennym w Zakładzie Leczenia Uzależnień i Medycyny Uzależnień.
|
|
Eksperymentalny: Grupa CB-CRT TUD
grupa eksperymentalna TUD: pacjenci otrzymują standardową terapię rzucania palenia i dodatkową CB-CRT
|
Behawioralne: standardowa terapia rzucania palenia dla TUD w warunkach terapii grupowej. Pacjenci, którzy dobrowolnie zgłoszą się do kwalifikowanego programu rzucania palenia, będą badani w warunkach ambulatoryjnych w Zakładzie Zachowania Uzależnień i Medycyny Uzależnień. Otrzymują sześciotygodniową standardową terapię (jedna 1,5-godzinna terapia grupowa tygodniowo). Dodatkowo grupa eksperymentalna otrzymuje terapię remediacji poznawczej w oparciu o szachy (CB-CRT) przez 1,5 godziny trzy razy w tygodniu. Zadania terapii zostały stworzone przez naszego partnera do współpracy, psychologa Juana Antonio Montero. Obecnie z powodzeniem stosuje tę baterię jako terapię dodatkową. Bateria treningowa ma na celu wzmocnienie funkcji poznawczych w określonych domenach, takich jak pamięć krótkotrwała, uwaga skupiona, uwaga selektywna, rozpoznawanie wzorców, zdolności wzrokowo-przestrzenne, metapoznanie, a także hamowanie. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna TUD
grupa kontrolna: pacjenci z TUD otrzymują standardową terapię rzucania palenia
|
Behawioralne: standardowa terapia rzucania palenia dla TUD w warunkach terapii grupowej. Pacjenci, którzy dobrowolnie zgłoszą się do kwalifikowanego programu rzucania palenia, będą badani w warunkach ambulatoryjnych w Zakładzie Zachowania Uzależnień i Medycyny Uzależnień. Otrzymują sześciotygodniową standardową terapię (jedna 1,5-godzinna terapia grupowa tygodniowo). Dodatkowo grupa eksperymentalna otrzymuje terapię remediacji poznawczej w oparciu o szachy (CB-CRT) przez 1,5 godziny trzy razy w tygodniu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana neuronalnej reaktywności sygnału alkoholowego
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach treningu poznawczego opartego na szachach
|
Zadanie reaktywności alkoholowej fMRI (Vollstädt-Klein i in. 2010)
|
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach treningu poznawczego opartego na szachach
|
|
zmiana w nerwowej reaktywności bodźców tytoniowych
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach treningu poznawczego opartego na szachach
|
Zadanie reaktywności cue fMRI tytoniu (Vollstädt-Klein i in. 2011)
|
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach treningu poznawczego opartego na szachach
|
|
zmiana neuronalnych korelatów hamowania
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach treningu poznawczego opartego na szachach
|
Zadanie sygnału stop fMRI (Whelan i in. 2012)
|
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach treningu poznawczego opartego na szachach
|
|
używanie substancji (spożywanie alkoholu i używanie tytoniu)
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji po zakończeniu leczenia
|
samoopis
|
3 miesiące obserwacji po zakończeniu leczenia
|
|
zmiany w neuronowych procesach pamięci roboczej
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach treningu poznawczego opartego na szachach
|
Zadanie pamięci roboczej fMRI „N-back” (Charlet i in. 2014)
|
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach treningu poznawczego opartego na szachach
|
|
Zmiana pojemności pamięci roboczej
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
|
pojemność pamięci roboczej mierzona za pomocą zadania sekwencjonowania liter i liczb [Skala Pamięci Wechslera (Kent 2013)]; surowe wartości zostaną przekształcone na skale podobne do IQ (średnia 100, SD 15); im wyższa wartość, tym większa pojemność pamięci roboczej
|
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
|
|
Zmiana impulsywności
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP plus po 3 miesiącach
|
impulsywność mierzona skalą BIS [skala impulsywności Barratt (Patton et al. 1995)]; zakres 15-60; wykorzystany zostanie całkowity wynik; wysokie wartości oznaczają wysoką impulsywność
|
3 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP plus po 3 miesiącach
|
|
Zmiana w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
|
[Zadanie związane z hazardem w stanie Iowa (Bechara i in. 1994)]
|
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
|
|
Zmiana elastyczności umysłowej
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
|
[Sortowanie kart zmiany wymiarów (Zelazo i in. 2014)]
|
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
|
|
Zmiana zdolności uwagi
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
|
[d2 Test uwagi (Brickenkamp 2002)].
|
2 punkty czasowe: przed i po 6 tygodniach SCP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana połączeń funkcjonalnych w ramach sieci salience (SN) i sieci kontroli wykonawczej (ECN)
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe: przed i po 6-tygodniowej terapii oraz trening poznawczy oparty na szachach
|
[zmierzone za pomocą fMRI]
|
2 punkty czasowe: przed i po 6-tygodniowej terapii oraz trening poznawczy oparty na szachach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chess_SUD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Ze względu na ochronę dóbr osobistych oraz ze względu na wrażliwość danych klinicznych i neuroobrazowych dane nie będą udostępniane publicznie.
Na bezpośrednią prośbę innych badaczy oraz w ramach wzajemnych uzgodnień (np. dotyczących ochrony danych) dane zanonimizowane mogą zostać udostępnione.
Na żądanie procedury analityczne i kody zostaną udostępnione innym badaczom.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Na żądanie naukowców lub instytucji przestrzegających obowiązujących przepisów o ochronie danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .