Neurobiologische mechanismen van schaken als aanvullende behandeling tegen SUD (Chess_SUD)
28 maart 2024 bijgewerkt door: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Onderzoek naar neurobiologische mechanismen van schaken als aanvullende behandeling tegen stoornis in het gebruik van middelen
Neurobiologische en neuropsychologische benaderingen om het mogelijke werkingsmechanisme van schaken te onderzoeken als aanvullende therapie (op schaken gebaseerde - cognitieve remediatiebehandeling, CB-CRT) om cognitieve stoornissen te verminderen bij personen met een alcoholgebruiksstoornis (AUD) of een tabaksgebruiksstoornis (TUD). ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft tot doel het potentiële werkingsmechanisme van schaken te onderzoeken als een "op schaak gebaseerde - cognitieve remediëringsbehandeling, CB-CRT" om cognitieve tekorten te verminderen bij personen met een stoornis in het gebruik van middelen (SUD) die behandeling zoeken met behulp van neurobiologische en neuropsychologische benaderingen.
Verder zal worden beoordeeld of deze schaakinterventie een veralgemeend positief effect heeft op onthouding op korte termijn.
Interessant is dat de functionele domeinen en bijbehorende onderliggende neuronale netwerken waarvan is vastgesteld dat ze worden aangetast bij personen met verslaving, significant overlappen met die welke kunnen worden versterkt door op schaak gebaseerde cognitieve training of formeel schaken.
Met name versterking van corticale controlegebieden (dorsolaterale prefrontale cortex, DLPFC) en hersengebieden die relevant zijn voor besluitvorming (orbitofrontale cortex, OFC) zou toekomstige terugval kunnen voorkomen.
Daarom zou schaken als aanvullende therapie ter aanvulling op andere standaardbehandelingen van verslaving kunnen leiden tot verbeterde therapeutische resultaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mannheim, Duitsland
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige alcohol (AUD) of tabaksgebruiksstoornis (SUD) volgens DSM-5
- onthouding van alcohol gedurende ten minste 72 uur (AUD)
- voldoende vaardigheid om te communiceren met onderzoekers en vragen te beantwoorden, zowel schriftelijk als mondeling
- vermogen om volledig geïnformeerde toestemming te geven en om zelfbeoordelingsschalen te gebruiken
- hoofddiagnose AUD: intramurale of poliklinische behandeling in onze kliniek
- hoofddiagnose TUD: deelname aan 6 weken stoppen-met-rokenbehandeling
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Ondertekende toestemmingen voor gegevensbeveiliging
Uitsluitingscriteria:
- ernstige interne, neurologische en/of psychiatrische comorbiditeiten; andere as I psychische stoornissen anders dan TUD volgens ICD-10 en DSM 5 (behalve andere middelengebruiksstoornissen - als AUD of TUD nog steeds de hoofddiagnose is -, ADHD, remitted depressie, milde of matige depressie, aanpassingsstoornis, gegeneraliseerde angst stoornis, fobieën, paniekstoornis of andere milde of matige persoonlijkheidsstoornissen) in de afgelopen 12 maanden
- Ernstige ontwenningsverschijnselen (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
- alcoholintoxicatie (>0‰)
- geschiedenis van hersenletsel
- ernstige cognitieve stoornissen
- gemeenschappelijke uitsluitingscriteria voor MRI (bijv. metaal, claustrofobie, zwangerschap)
- suïcidaliteit of het in gevaar brengen van anderen
- positieve Covid-19-screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CB-CRT AUD-groep
experimentele groep AUD: patiënten krijgen standaard klinische therapie en een aanvullende op schaken gebaseerde - cognitieve remediatiebehandeling (CB-CRT)
|
Gedrag: standaard AUD Cognitieve gedragstherapie (CGT) in klinische setting. Patiënten die zich vrijwillig aanmelden voor een gekwalificeerd ontwenningskuurprogramma, worden onderzocht, hetzij klinisch, poliklinisch of in een dagkliniek op de afdeling Verslavend Gedrag en Verslavingsgeneeskunde. Daarnaast krijgt de experimentele groep driemaal per week 1,5 uur schaakgerelateerde cognitieve remediatiebehandeling (CB-CRT). De taken van de behandeling zijn gemaakt door onze samenwerkingspartner, de psycholoog Juan Antonio Montero. Deze batterij past hij momenteel met succes toe als aanvullende therapie. De trainingsbatterij is ontworpen om cognitief functioneren te versterken in specifieke domeinen zoals kortetermijngeheugen, focale aandacht, selectieve aandacht, patroonherkenning, visueel-ruimtelijke vaardigheden, metacognitie en ook inhibitie. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep AUD
controlegroep: patiënten met AUD krijgen standaard klinische therapie
|
Gedrag: standaard AUD Cognitieve gedragstherapie (CGT) in klinische setting.
Patiënten die zich vrijwillig aanmelden voor een gekwalificeerd ontwenningskuurprogramma, worden onderzocht, hetzij klinisch, poliklinisch of in een dagkliniek op de afdeling Verslavend Gedrag en Verslavingsgeneeskunde.
|
|
Experimenteel: CB-CRT TUD-groep
experimentele groep TUD: patiënten krijgen standaard stoppen met roken-therapie en een aanvullende CB-CRT
|
Gedragstherapie: standaard stoppen met roken therapie voor TUD in groepstherapie setting. Patiënten die zich vrijwillig aanmelden voor een gekwalificeerd stoppen-met-rokenprogramma worden poliklinisch onderzocht op de afdeling Verslavend Gedrag en Verslavingsgeneeskunde. Ze krijgen standaardtherapie van zes weken (één groepstherapie van 1,5 uur per week). Daarnaast krijgt de experimentele groep driemaal per week 1,5 uur schaakgerelateerde cognitieve remediatiebehandeling (CB-CRT). De taken van de behandeling zijn gemaakt door onze samenwerkingspartner, de psycholoog Juan Antonio Montero. Deze batterij past hij momenteel met succes toe als aanvullende therapie. De trainingsbatterij is ontworpen om cognitief functioneren te versterken in specifieke domeinen zoals kortetermijngeheugen, focale aandacht, selectieve aandacht, patroonherkenning, visueel-ruimtelijke vaardigheden, metacognitie en ook inhibitie. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep TUD
controlegroep: patiënten met TUD krijgen standaard stoppen met roken therapie
|
Gedragstherapie: standaard stoppen met roken therapie voor TUD in groepstherapie setting. Patiënten die zich vrijwillig aanmelden voor een gekwalificeerd rookstopprogramma worden poliklinisch onderzocht op de afdeling Verslavingsgedrag en verslavingsgeneeskunde. Ze krijgen standaardtherapie van zes weken (één groepstherapie van 1,5 uur per week). Daarnaast krijgt de experimentele groep driemaal per week 1,5 uur schaakgerelateerde cognitieve remediatiebehandeling (CB-CRT). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in neurale cue-reactiviteit van alcohol
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken cognitieve training op basis van schaken
|
fMRI alcohol cue-reactiviteitstaak (Vollstädt-Klein et al. 2010)
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken cognitieve training op basis van schaken
|
|
verandering in neurale cue-reactiviteit van tabak
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken cognitieve training op basis van schaken
|
fMRI tabak cue-reactiviteitstaak (Vollstädt-Klein et al. 2011)
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken cognitieve training op basis van schaken
|
|
verandering in neurale correlaten van remming
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken cognitieve training op basis van schaken
|
fMRI stopsignaaltaak (Whelan et al. 2012)
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken cognitieve training op basis van schaken
|
|
middelengebruik (alcoholgebruik en tabaksgebruik)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up na het einde van de behandeling
|
zelfrapportage
|
3 maanden follow-up na het einde van de behandeling
|
|
verandering in neurale werkgeheugenprocessen
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken cognitieve training op basis van schaken
|
fMRI-werkgeheugentaak "N-back" (Charlet et al. 2014)
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken cognitieve training op basis van schaken
|
|
Verandering in werkgeheugencapaciteit
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
werkgeheugencapaciteit gemeten door letter-nummer sequencing-taak van de [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; onbewerkte waarden worden getransformeerd naar IQ-achtige schalen (gemiddeld 100, SD 15); hoe hoger de waarde, hoe hoger de werkgeheugencapaciteit
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
|
Verandering in impulsiviteit
Tijdsspanne: 3 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP plus na 3 maanden
|
impulsiviteit gemeten met BIS-schaal [Barratt-impulsiviteitsschaal (Patton et al. 1995)] bereik 15-60; totaalscore wordt gebruikt; hoge waarden vertegenwoordigen een hoge impulsiviteit
|
3 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP plus na 3 maanden
|
|
Verandering in besluitvorming
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
|
Verandering in mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
[Dimensional Change Card Sort (Zelazo et al. 2014)]
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
|
Verandering in aandachtscapaciteit
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
[d2 Aandachtstest (Brickenkamp 2002)].
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken SCP
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in functionele connectiviteit binnen het salience-netwerk (SN) en het uitvoerende controlenetwerk (ECN)
Tijdsspanne: 2 tijdstippen: voor en na 6 weken therapie en cognitieve training op basis van schaken
|
[gemeten met fMRI]
|
2 tijdstippen: voor en na 6 weken therapie en cognitieve training op basis van schaken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chess_SUD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Om persoonlijke rechten te beschermen en vanwege de gevoeligheid van de klinische en neuroimaging-gegevens, worden de gegevens niet openbaar gemaakt.
Op direct verzoek van andere onderzoekers en in onderlinge afspraken (bijvoorbeeld over gegevensbescherming) kunnen geanonimiseerde gegevens beschikbaar worden gesteld.
Op verzoek worden analyseprocedures en codes gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek van onderzoekers of instelling volgens de huidige wetgeving inzake gegevensbescherming.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .