Nevrobiologiske mekanismer for sjakk som en tilleggsbehandling mot SUD (Chess_SUD)
28. mars 2024 oppdatert av: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Undersøker nevrobiologiske mekanismer ved sjakk som en tilleggsbehandling mot rusforstyrrelser
Nevrobiologiske og nevropsykologiske tilnærminger for å undersøke den potensielle virkningsmekanismen til sjakk som tilleggsterapi (sjakkbasert - kognitiv remedieringsbehandling, CB-CRT) for å redusere kognitive underskudd hos personer med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) eller tobakksforstyrrelse (TUD) ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å undersøke den potensielle virkningsmekanismen til sjakk som en "sjakkbasert - kognitiv remedieringsbehandling, CB-CRT" for å redusere kognitive underskudd hos individer med rusforstyrrelse (SUD) som søker behandling ved bruk av nevrobiologiske og nevropsykologiske tilnærminger.
Videre vil det vurderes om denne sjakkintervensjonen har en generalisert positiv effekt på korttidsavholdenhet.
Interessant nok overlapper de funksjonelle domenene og tilhørende underliggende nevronale nettverk som er påvirket hos individer med SUD betydelig med de som kan styrkes av sjakkbasert kognitiv trening eller formell sjakk.
Spesielt kan styrking av kortikale kontrollregioner (dorsolateral prefrontal cortex, DLPFC) og hjerneområder som er relevante for beslutningstaking (orbitofrontal cortex, OFC) forhindre fremtidig tilbakefall.
Derfor kan sjakk som en tilleggsterapi for å komplementere andre standardbehandlinger av SUD føre til forbedrede terapeutiske resultater.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig alkohol (AUD) eller tabacco use disorder (SUD) i henhold til DSM-5
- avholdenhet fra alkohol i minst 72 timer (AUD)
- tilstrekkelig evne til å kommunisere med etterforskere og svare på spørsmål i både skriftlig og muntlig format
- evne til å gi fullt informert samtykke og bruke selvvurderingsskalaer
- hoveddiagnose AUD: stasjonær eller poliklinisk behandling i vår klinikk
- hoveddiagnose TUD: deltakelse i 6 ukers røykeavvenningsbehandling
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Signerte samtykker for datasikkerhet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige indre, nevrologiske og/eller psykiatriske komorbiditeter; andre akse I psykiske lidelser andre enn TUD i henhold til ICD-10 og DSM 5 (bortsett fra andre rusforstyrrelser - hvis AUD eller TUD fortsatt er hoveddiagnose -, ADHD, remittert depresjon, mild eller moderat depresjon, tilpasningsforstyrrelse, generalisert angst lidelse, fobier, panikklidelse eller andre milde eller moderate personlighetsforstyrrelser) de siste 12 månedene
- Alvorlige abstinenssymptomer (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
- alkoholforgiftning (>0‰)
- historie med hjerneskade
- alvorlig kognitiv svikt
- vanlige eksklusjonskriterier for MR (f.eks. metall, klaustrofobi, graviditet)
- suicidalitet eller fare for andre
- positiv covid-19 screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CB-CRT AUD gruppe
eksperimentell gruppe AUD: pasienter får standard klinisk terapi og en tilleggsbasert sjakkbasert kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT)
|
Atferd: standard AUD kognitiv atferdsterapi (CBT) i kliniske omgivelser. Pasienter som frivillig melder seg inn i et kvalifisert avrusningsbehandlingsprogram vil bli undersøkt, enten inneliggende, poliklinisk eller i dagklinikk ved Avdeling for avhengighetsatferd og avhengighetsmedisin. I tillegg mottar den eksperimentelle gruppen sjakkbasert kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) i 1,5 timer tre ganger i uken. Behandlingsoppgavene er laget av vår samarbeidspartner, psykologen Juan Antonio Montero. Han bruker for tiden med hell dette batteriet som en tilleggsterapi. Treningsbatteriet er designet for å styrke kognitiv funksjon i spesifikke domener som korttidsminne, fokal oppmerksomhet, selektiv oppmerksomhet, mønstergjenkjenning, visuospatiale evner, metakognisjon og også hemming. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe AUD
kontrollgruppe: pasienter med AUD får standard klinisk terapi
|
Atferd: standard AUD kognitiv atferdsterapi (CBT) i kliniske omgivelser.
Pasienter som frivillig melder seg inn i et kvalifisert avrusningsbehandlingsprogram vil bli undersøkt, enten inneliggende, poliklinisk eller i dagklinikk ved Avdeling for avhengighetsatferd og avhengighetsmedisin.
|
|
Eksperimentell: CB-CRT TUD gruppe
eksperimentell gruppe TUD: pasienter får standard røykesluttbehandling og en tilleggs-CB-CRT
|
Behavioral: standard røykeavvenningsterapi for TUD i gruppeterapi. Pasienter som frivillig melder seg inn i et kvalifisert røykesluttprogram vil bli undersøkt poliklinisk ved Avdeling for vanedannende atferd og avhengighetsmedisin. De får en seks ukers standardbehandling (én 1,5 timers gruppeterapi per uke). I tillegg mottar den eksperimentelle gruppen sjakkbasert kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) i 1,5 timer tre ganger i uken. Behandlingsoppgavene er laget av vår samarbeidspartner, psykologen Juan Antonio Montero. Han bruker for tiden med hell dette batteriet som en tilleggsterapi. Treningsbatteriet er designet for å styrke kognitiv funksjon i spesifikke domener som korttidsminne, fokal oppmerksomhet, selektiv oppmerksomhet, mønstergjenkjenning, visuospatiale evner, metakognisjon og også hemming. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe TUD
kontrollgruppe: pasienter med TUD får standard røykesluttbehandling
|
Behavioral: standard røykeavvenningsterapi for TUD i gruppeterapi. Pasienter som frivillig melder seg inn i et kvalifisert røykeavvenningsprogram vil bli undersøkt poliklinisk ved Avdeling for vanedannende atferd og avhengighetsmedisin. De får en seks ukers standardbehandling (én 1,5 timers gruppeterapi per uke). I tillegg mottar den eksperimentelle gruppen sjakkbasert kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) i 1,5 timer tre ganger i uken. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i nevrale alkoholsignalreaktivitet
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakkbasert kognitiv trening
|
fMRI alkohol cue-reaktivitetsoppgave (Vollstädt-Klein et al. 2010)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakkbasert kognitiv trening
|
|
endring i neural tobakkssignalreaktivitet
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakkbasert kognitiv trening
|
fMRI tobakkssignal-reaktivitetsoppgave (Vollstädt-Klein et al. 2011)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakkbasert kognitiv trening
|
|
endring i nevrale korrelater av hemming
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakkbasert kognitiv trening
|
fMRI stoppsignaloppgave (Whelan et al. 2012)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakkbasert kognitiv trening
|
|
rusmiddelbruk (alkoholforbruk og tabakkbruk)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter avsluttet behandling
|
egenrapportering
|
3 måneders oppfølging etter avsluttet behandling
|
|
endring i nevrale arbeidsminneprosesser
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakkbasert kognitiv trening
|
fMRI arbeidsminneoppgave "N-back" (Charlet et al. 2014)
|
2 tidspunkt: før og etter 6 uker sjakkbasert kognitiv trening
|
|
Endring i arbeidsminnekapasitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP
|
arbeidsminnekapasitet målt ved bokstav-tall-sekvenseringsoppgave til [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; råverdier vil bli transformert til IQ-lignende skalaer (gjennomsnitt 100, SD 15); jo høyere verdi, jo høyere arbeidsminnekapasitet
|
2 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP
|
|
Endring i impulsivitet
Tidsramme: 3 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP pluss etter 3 måneder
|
impulsivitet målt med BIS-skala [Barratt-impulsivitetsskala (Patton et al. 1995)]; område 15-60; total poengsum vil bli brukt; høye verdier representerer høy impulsivitet
|
3 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP pluss etter 3 måneder
|
|
Endring i beslutningstaking
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP
|
[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
|
2 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP
|
|
Endring i mental fleksibilitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP
|
[Dimensional Change Card Sort (Zelazo et al. 2014)]
|
2 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP
|
|
Endring i oppmerksomhetskapasitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP
|
[d2 Test of Attention (Brickenkamp 2002)].
|
2 tidspunkter: før og etter 6 uker SCP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i funksjonell tilkobling innen salience-nettverket (SN) og executive control-nettverket (ECN)
Tidsramme: 2 tidspunkt: før og etter 6 ukers terapi og sjakkbasert kognitiv trening
|
[målt med fMRI]
|
2 tidspunkt: før og etter 6 ukers terapi og sjakkbasert kognitiv trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chess_SUD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For beskyttelse av personlige rettigheter, og på grunn av sensitiviteten til de kliniske dataene og nevrobildedataene, vil data ikke gjøres offentlig tilgjengelig.
På direkte forespørsel fra andre forskere og i gjensidige avtaler (f.eks. angående databeskyttelse), kan anonymiserte data gjøres tilgjengelige.
På forespørsel vil analyseprosedyrer og koder bli delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
På forespørsel fra forskere eller institusjon i henhold til gjeldende databeskyttelseslover.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .