- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04057534
Mécanismes neurobiologiques des échecs en tant que traitement complémentaire contre le SUD (Chess_SUD)
Enquête sur les mécanismes neurobiologiques des échecs en tant que traitement complémentaire contre les troubles liés à l'utilisation de substances
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- trouble sévère de l'usage de l'alcool (AUD) ou du tabac (SUD) selon le DSM-5
- abstinence d'alcool pendant au moins 72 heures (AUD)
- capacité suffisante pour communiquer avec les enquêteurs et répondre aux questions par écrit et verbalement
- capacité à fournir un consentement pleinement éclairé et à utiliser des échelles d'auto-évaluation
- diagnostic principal AUD : traitement hospitalier ou ambulatoire dans notre clinique
- diagnostic principal TUD : participation à un traitement de sevrage tabagique de 6 semaines
- Vision normale ou corrigée à normale
- Consentements signés pour la sécurité des données
Critère d'exclusion:
- graves comorbidités internes, neurologiques et/ou psychiatriques ; autres troubles mentaux de l'Axe I autres que TUD selon la CIM-10 et le DSM 5 (à l'exception des autres troubles liés à l'usage de substances - si AUD ou TUD reste le diagnostic principal -, TDAH, dépression rémittente, dépression légère ou modérée, trouble d'adaptation, anxiété généralisée trouble de la personnalité, phobies, trouble panique ou autres troubles légers ou modérés de la personnalité) au cours des 12 derniers mois
- Symptômes de sevrage sévères (CIWA-Ar > 7 ; Sullivan et al. 1989)
- intoxication alcoolique (>0‰)
- antécédents de lésion cérébrale
- troubles cognitifs graves
- critères d'exclusion courants pour l'IRM (par ex. métal, claustrophobie, grossesse)
- suicidalité ou mise en danger d'autrui
- dépistage Covid-19 positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CB-CRT AUD
groupe expérimental AUD : les patients reçoivent une thérapie clinique standard et un traitement de remédiation cognitive basé sur les échecs (CB-CRT)
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Comportemental : Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) standard de l'AUD en milieu clinique. Les patients qui se soumettent volontairement pour participer à un programme de traitement de désintoxication qualifié seront examinés, soit en hospitalisation, en ambulatoire ou dans une clinique de jour du Département de comportement addictif et de médecine de la toxicomanie. De plus, le groupe expérimental reçoit un traitement de remédiation cognitive basé sur les échecs (CB-CRT) pendant 1,5 heure trois fois par semaine. Les tâches du traitement ont été créées par notre partenaire de coopération, le psychologue Juan Antonio Montero. Il applique actuellement avec succès cette batterie comme thérapie complémentaire. La batterie d'entraînement est conçue pour renforcer le fonctionnement cognitif dans des domaines spécifiques tels que la mémoire à court terme, l'attention focale, l'attention sélective, la reconnaissance des formes, les capacités visuospatiales, la métacognition ou encore l'inhibition. |
Comparateur actif: Groupe de contrôle AUD
groupe témoin : les patients atteints d'AUD reçoivent un traitement clinique standard
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Comportemental : Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) standard de l'AUD en milieu clinique.
Les patients qui se soumettent volontairement pour participer à un programme de traitement de désintoxication qualifié seront examinés, soit en hospitalisation, en ambulatoire ou dans une clinique de jour du Département de comportement addictif et de médecine de la toxicomanie.
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Expérimental: Groupe CB-CRT TUD
groupe expérimental TUD : les patients reçoivent une thérapie de sevrage tabagique standard et un CB-CRT complémentaire
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Comportemental : thérapie standard de sevrage tabagique pour TUD dans le cadre d'une thérapie de groupe. Les patients qui se soumettent volontairement pour participer à un programme de sevrage tabagique qualifié seront examinés dans un cadre ambulatoire au Département de comportement addictif et de médecine de la toxicomanie. Ils reçoivent une thérapie standard de six semaines (une thérapie de groupe d'une heure et demie par semaine). De plus, le groupe expérimental reçoit un traitement de remédiation cognitive basé sur les échecs (CB-CRT) pendant 1,5 heure trois fois par semaine. Les tâches du traitement ont été créées par notre partenaire de coopération, le psychologue Juan Antonio Montero. Il applique actuellement avec succès cette batterie comme thérapie complémentaire. La batterie d'entraînement est conçue pour renforcer le fonctionnement cognitif dans des domaines spécifiques tels que la mémoire à court terme, l'attention focale, l'attention sélective, la reconnaissance des formes, les capacités visuospatiales, la métacognition ou encore l'inhibition. |
Comparateur actif: Groupe de contrôle TUD
groupe témoin : les patients atteints de TUD reçoivent un traitement standard de sevrage tabagique
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Comportemental : thérapie standard de sevrage tabagique pour TUD dans le cadre d'une thérapie de groupe. Les patients qui se soumettent volontairement pour participer à un programme de sevrage tabagique qualifié seront examinés dans un cadre ambulatoire au Département de comportement addictif et de médecine de la toxicomanie. Ils reçoivent une thérapie standard de six semaines (une thérapie de groupe d'une heure et demie par semaine). De plus, le groupe expérimental reçoit un traitement de remédiation cognitive basé sur les échecs (CB-CRT) pendant 1,5 heure trois fois par semaine. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans la réactivité neuronale des signaux d'alcool
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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Tâche de réactivité des signaux d'alcool IRMf (Vollstädt-Klein et al. 2010)
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2 moments : avant et après 6 semaines d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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modification de la réactivité neuronale aux signaux de tabac
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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Tâche de réactivité des signaux de tabac IRMf (Vollstädt-Klein et al. 2011)
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2 moments : avant et après 6 semaines d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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modification des corrélats neuronaux de l'inhibition
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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Tâche de signal d'arrêt IRMf (Whelan et al. 2012)
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2 moments : avant et après 6 semaines d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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consommation de substances (consommation d'alcool et consommation de tabac)
Délai: 3 mois de suivi après la fin du traitement
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auto-déclaration
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3 mois de suivi après la fin du traitement
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modification des processus neuronaux de la mémoire de travail
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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Tâche de mémoire de travail IRMf "N-back" (Charlet et al. 2014)
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2 moments : avant et après 6 semaines d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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Modification de la capacité de la mémoire de travail
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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capacité de mémoire de travail mesurée par la tâche de séquençage lettre-chiffre de l'[échelle de mémoire de Wechsler (Kent 2013)] ; les valeurs brutes seront transformées en échelles de type QI (moyenne 100, SD 15) ; plus la valeur est élevée, plus la capacité de la mémoire de travail est élevée
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Changement d'impulsivité
Délai: 3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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impulsivité mesurée avec l'échelle BIS [échelle d'impulsivité de Barratt (Patton et al. 1995)] ; plage de 15 à 60 ; le score total sera utilisé ; des valeurs élevées représentent une forte impulsivité
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3 points dans le temps : avant et après 6 semaines de SCP plus après 3 mois
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Changement dans la prise de décision
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Changement de flexibilité mentale
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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[Tri de carte de changement dimensionnel (Zelazo et al. 2014)]
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Modification de la capacité attentionnelle
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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[d2 Test d'Attention (Brickenkamp 2002)].
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2 moments : avant et après 6 semaines de SCP
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la connectivité fonctionnelle au sein du réseau de saillance (SN) et du réseau de contrôle exécutif (ECN)
Délai: 2 moments : avant et après 6 semaines de thérapie et d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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[mesuré par IRMf]
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2 moments : avant et après 6 semaines de thérapie et d'entraînement cognitif basé sur les échecs
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chess_SUD
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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