Neurobiologiske mekanismer i skak som en tilføjelsesbehandling mod SUD (Chess_SUD)
28. marts 2024 opdateret af: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Undersøgelse af neurobiologiske mekanismer ved skak som en tillægsbehandling mod stofbrugsforstyrrelser
Neurobiologiske og neuropsykologiske tilgange til at undersøge den potentielle virkningsmekanisme af skak som en tilføjelsesterapi (skakbaseret - kognitiv remedieringsbehandling, CB-CRT) for at reducere kognitive underskud hos personer med alkoholmisbrug (AUD) eller tobaksbrugsforstyrrelse (TUD) ).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har til formål at undersøge den potentielle virkningsmekanisme af skak som en "skakbaseret - kognitiv remedieringsbehandling, CB-CRT" for at reducere kognitive underskud hos personer med stofbrugsforstyrrelse (SUD), der søger behandling ved hjælp af neurobiologiske og neuropsykologiske tilgange.
Endvidere vil det blive vurderet, om denne skakintervention har en generaliseret positiv effekt på kortvarig abstinens.
Interessant nok overlapper de funktionelle domæner og tilhørende underliggende neuronale netværk, der er observeret at være påvirket hos individer med SUD, betydeligt med dem, der kunne styrkes af skakbaseret kognitiv træning eller formelt skak.
Specifikt kan styrkelse af kortikale kontrolregioner (dorsolateral præfrontal cortex, DLPFC) og hjerneområder, der er relevante for beslutningstagning (orbitofrontal cortex, OFC) forhindre fremtidigt tilbagefald.
Derfor kan skak som en tilføjelsesterapi til at supplere andre standardbehandlinger af SUD føre til forbedrede terapeutiske resultater.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alvorlig alkohol (AUD) eller tabacco use disorder (SUD) ifølge DSM-5
- afholdenhed fra alkohol i mindst 72 timer (AUD)
- tilstrækkelig evne til at kommunikere med efterforskere og besvare spørgsmål i både skriftligt og mundtligt format
- evne til at give fuldt informeret samtykke og bruge selvvurderingsskalaer
- hoveddiagnose AUD: indlæggelse eller ambulant behandling i vores klinik
- hoveddiagnose TUD: deltagelse i 6 ugers rygestopbehandling
- Normalt eller korrigeret til normalt syn
- Underskrevne samtykker til datasikkerhed
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige indre, neurologiske og/eller psykiatriske komorbiditeter; andre akse I psykiske lidelser bortset fra TUD i henhold til ICD-10 og DSM 5 (bortset fra andre stofmisbrugsforstyrrelser - hvis AUD eller TUD stadig er hoveddiagnosen -, ADHD, remitteret depression, let eller moderat depression, tilpasningsforstyrrelse, generaliseret angst lidelse, fobier, panikangst eller andre milde eller moderate personlighedsforstyrrelser) inden for de sidste 12 måneder
- Alvorlige abstinenssymptomer (CIWA-Ar > 7; Sullivan et al. 1989)
- alkoholforgiftning (>0‰)
- historie med hjerneskade
- alvorlige kognitive svækkelser
- almindelige eksklusionskriterier for MR (f.eks. metal, klaustrofobi, graviditet)
- selvmord eller fare for andre
- positiv Covid-19 screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CB-CRT AUD gruppe
eksperimentel gruppe AUD: patienter modtager standard klinisk terapi og en tilføjelsesbaseret skak-kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT)
|
Adfærdsmæssig: standard AUD kognitiv adfærdsterapi (CBT) i kliniske omgivelser. Patienter, der frivilligt melder sig ind i et kvalificeret afgiftningsbehandlingsprogram, vil blive undersøgt, enten indlagt, ambulant eller i dagklinik på Afdelingen for Afhængighedsadfærd og Misbrugsmedicin. Derudover modtager forsøgsgruppen skakbaseret kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) i 1,5 timer tre gange om ugen. Behandlingens opgaver er skabt af vores samarbejdspartner, psykologen Juan Antonio Montero. Han anvender i øjeblikket med succes dette batteri som en tilføjelsesterapi. Træningsbatteriet er designet til at styrke kognitiv funktion i specifikke domæner såsom korttidshukommelse, fokal opmærksomhed, selektiv opmærksomhed, mønstergenkendelse, visuospatiale evner, metakognition og også hæmning. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe AUD
kontrolgruppe: patienter med AUD modtager standard klinisk terapi
|
Adfærdsmæssig: standard AUD kognitiv adfærdsterapi (CBT) i kliniske omgivelser.
Patienter, der frivilligt melder sig ind i et kvalificeret afgiftningsbehandlingsprogram, vil blive undersøgt, enten indlagt, ambulant eller i dagklinik på Afdelingen for Afhængighedsadfærd og Misbrugsmedicin.
|
|
Eksperimentel: CB-CRT TUD gruppe
forsøgsgruppe TUD: patienter modtager standard rygestopterapi og en tillægs-CB-CRT
|
Adfærdsmæssig: standard rygestopterapi for TUD i gruppeterapi. Patienter, der frivilligt melder sig ind i et kvalificeret rygestopprogram, vil blive undersøgt ambulant på Afdelingen for Afhængighedsadfærd og Afhængighedsmedicin. De modtager en seks-ugers standardterapi (én 1,5 timers gruppeterapi om ugen). Derudover modtager forsøgsgruppen skakbaseret kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) i 1,5 timer tre gange om ugen. Behandlingens opgaver er skabt af vores samarbejdspartner, psykologen Juan Antonio Montero. Han anvender i øjeblikket med succes dette batteri som en tilføjelsesterapi. Træningsbatteriet er designet til at styrke kognitiv funktion i specifikke domæner såsom korttidshukommelse, fokal opmærksomhed, selektiv opmærksomhed, mønstergenkendelse, visuospatiale evner, metakognition og også hæmning. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe TUD
kontrolgruppe: patienter med TUD modtager standard rygestopbehandling
|
Adfærdsmæssig: standard rygestopterapi for TUD i gruppeterapi. Patienter, der frivilligt melder sig ind i et kvalificeret rygestopprogram, vil blive undersøgt ambulant på afdelingen for afhængighedsadfærd og afhængighedsmedicin. De modtager en seks-ugers standardterapi (én 1,5 timers gruppeterapi om ugen). Derudover modtager forsøgsgruppen skakbaseret kognitiv remedieringsbehandling (CB-CRT) i 1,5 timer tre gange om ugen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i neural alkohol cue-reaktivitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 uger skakbaseret kognitiv træning
|
fMRI alkohol cue-reactivity opgave (Vollstädt-Klein et al. 2010)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 uger skakbaseret kognitiv træning
|
|
ændring i neural tobakssignal-reaktivitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 uger skakbaseret kognitiv træning
|
fMRI tobak cue-reaktivitet opgave (Vollstädt-Klein et al. 2011)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 uger skakbaseret kognitiv træning
|
|
ændring i neurale korrelater af hæmning
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 uger skakbaseret kognitiv træning
|
fMRI stop-signal opgave (Whelan et al. 2012)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 uger skakbaseret kognitiv træning
|
|
stofbrug (alkoholforbrug og tabaksbrug)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning efter endt behandling
|
selvrapportering
|
3 måneders opfølgning efter endt behandling
|
|
ændring i neurale arbejdshukommelsesprocesser
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 uger skakbaseret kognitiv træning
|
fMRI arbejdshukommelsesopgave "N-back" (Charlet et al. 2014)
|
2 tidspunkter: før og efter 6 uger skakbaseret kognitiv træning
|
|
Ændring i arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP
|
arbejdshukommelseskapacitet målt ved bogstav-tal-sekventeringsopgave af [Wechsler Memory Scale (Kent 2013)]; råværdier vil blive transformeret til IQ-lignende skalaer (gennemsnit 100, SD 15); jo højere værdien er, jo højere er arbejdshukommelseskapaciteten
|
2 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP
|
|
Ændring i impulsivitet
Tidsramme: 3 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP plus efter 3 måneder
|
impulsivitet målt med BIS-skala [Barratt-impulsivitetsskala (Patton et al. 1995)]; område 15-60; samlet score vil blive brugt; høje værdier repræsenterer høj impulsivitet
|
3 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP plus efter 3 måneder
|
|
Ændring i beslutningstagning
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP
|
[Iowa Gambling Task (Bechara et al. 1994)]
|
2 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP
|
|
Ændring i mental fleksibilitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP
|
[Dimensional Change Card Sort (Zelazo et al. 2014)]
|
2 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP
|
|
Ændring i opmærksomhedskapacitet
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP
|
[d2 Test of Attention (Brickenkamp 2002)].
|
2 tidspunkter: før og efter 6 uger SCP
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i funktionel forbindelse inden for salience-netværket (SN) og executive control-netværket (ECN)
Tidsramme: 2 tidspunkter: før og efter 6 ugers terapi og skakbaseret kognitiv træning
|
[målt med fMRI]
|
2 tidspunkter: før og efter 6 ugers terapi og skakbaseret kognitiv træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Adinoff B. Neurobiologic processes in drug reward and addiction. Harv Rev Psychiatry. 2004 Nov-Dec;12(6):305-20. doi: 10.1080/10673220490910844.
- Fauth-Buhler M, de Rover M, Rubia K, Garavan H, Abbott S, Clark L, Vollstadt-Klein S, Mann K, Schumann G, Robbins TW. Brain networks subserving fixed versus performance-adjusted delay stop trials in a stop signal task. Behav Brain Res. 2012 Nov 1;235(1):89-97. doi: 10.1016/j.bbr.2012.07.023. Epub 2012 Jul 20.
- Amidzic O, Riehle HJ, Fehr T, Wienbruch C, Elbert T. Pattern of focal gamma-bursts in chess players. Nature. 2001 Aug 9;412(6847):603. doi: 10.1038/35088119. No abstract available.
- Atherton M, Zhuang J, Bart WM, Hu X, He S. A functional MRI study of high-level cognition. I. The game of chess. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Mar;16(1):26-31. doi: 10.1016/s0926-6410(02)00207-0.
- Bates ME, Buckman JF, Nguyen TT. A role for cognitive rehabilitation in increasing the effectiveness of treatment for alcohol use disorders. Neuropsychol Rev. 2013 Mar;23(1):27-47. doi: 10.1007/s11065-013-9228-3. Epub 2013 Feb 15.
- Demily C, Cavezian C, Desmurget M, Berquand-Merle M, Chambon V, Franck N. The game of chess enhances cognitive abilities in schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Jan;107(1):112-3. doi: 10.1016/j.schres.2008.09.024. Epub 2008 Nov 7. No abstract available.
- Fattahi F, Geshani A, Jafari Z, Jalaie S, Salman Mahini M. Auditory memory function in expert chess players. Med J Islam Repub Iran. 2015 Oct 6;29:275. eCollection 2015.
- Goncalves PD, Ometto M, Bechara A, Malbergier A, Amaral R, Nicastri S, Martins PA, Beraldo L, dos Santos B, Fuentes D, Andrade AG, Busatto GF, Cunha PJ. Motivational interviewing combined with chess accelerates improvement in executive functions in cocaine dependent patients: a one-month prospective study. Drug Alcohol Depend. 2014 Aug 1;141:79-84. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.05.006. Epub 2014 May 24.
- Onofrj M, Curatola L, Valentini G, Antonelli M, Thomas A, Fulgente T. Non-dominant dorsal-prefrontal activation during chess problem solution evidenced by single photon emission computerized tomography (SPECT). Neurosci Lett. 1995 Oct 6;198(3):169-72. doi: 10.1016/0304-3940(95)11985-6.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Lally N, Huys QJM, Eshel N, Faulkner P, Dayan P, Roiser JP. The Neural Basis of Aversive Pavlovian Guidance during Planning. J Neurosci. 2017 Oct 18;37(42):10215-10229. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0085-17.2017. Epub 2017 Sep 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2019
Først opslået (Faktiske)
15. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chess_SUD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Af hensyn til beskyttelse af personlige rettigheder og på grund af følsomheden af de kliniske og neuroimaging data, vil data ikke blive gjort offentligt tilgængelige.
Efter direkte anmodning fra andre forskere og i gensidige aftaler (f.eks. vedrørende databeskyttelse) kan anonymiserede data stilles til rådighed.
Efter anmodning vil analyseprocedurer og koder blive delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
Efter udgivelsen
IPD-delingsadgangskriterier
Efter anmodning fra forskere eller institution i overensstemmelse med gældende databeskyttelseslovgivning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardterapi for AUD plus skakbaseret kognitiv behandling
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand