습열증후군을 동반한 궤양성대장염에 대한 개량화근진련탕의 효능 및 안전성
2019년 10월 11일 업데이트: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
C1orf106/Cytohesin-1(CYTH-1) /Adenosine Diphosphate-ribosylation Factor 6(ARF6) 신호 경로를 통한 궤양성 대장염(UC)의 습열 증후군과 장내 미생물의 상관관계 및 청산과 함께 고전 복합 중국식의 개입 메커니즘 열과 분음 촉진
궤양성 대장염(UC)은 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다.
임상적으로는 일반적인 습열증후군에 열을 내리고 이뇨를 촉진시키는 치료방법을 적용하는 것이 효과적이다.
장내 미생물의 Dysbiosis는 면역 불균형 및 장 점막 장벽 손상과 밀접한 관련이 있습니다.
장내 미세 환경 변화에서 유래하는 C1orf106/CYTH-1/ARF6 신호 경로는 장 점막 장벽 손상의 주요 원인이며 이는 UC에서 습열 증후군의 일반적인 발병기전일 수 있습니다.
클리닉을 기반으로 프로젝트는 장내 미생물 불균형을 조절하고 장 점막 장벽을 복구하며 장내 미세 환경을 재구성하는 데 있어 열을 제거하고 이분화를 촉진하는 한약의 효과 및 메커니즘을 연구하는 것입니다.
metagenomics와 metabonomics의 조합을 통해 이 연구는 건강한 사람, 습열 증후군이 있는 UC 환자 내 장내 미생물과 숙주의 공동 대사 산물의 차이를 비교하여 장내 세균총과 숙주 공동 대사 산물 간의 관련성을 탐색합니다.
또한, 실험적 연구는 C1orf106/CYTH-1/ARF6 신호 경로를 통해 약물 표적을 명확히 하는 것입니다. UC의 습열 증후군과 장내 미생물 간의 연관성 연구를 통해 중국 이론의 의도를 밝히는 것은 중요한 학술적 의의가 있습니다. "이종병증에 대한 동종 요법".
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaqi Zhang, MD
- 전화번호: +8615210595175
- 이메일: zjq405@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100091
- 모병
- Xiyuanhospital
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연락하다:
- Jiaqi Zhang, MD
- 전화번호: +8615210595175
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
(1) UC의 진단기준(왼쪽 세미콜론형, 활동기, 경증)을 만족하며, 습열증후군의 진단기준을 만족한다.
(2) 18세에서 70세 사이의 연령. (3) 지난 주에 항생제, 스테로이드 및 기타 호르몬, 한약 제제(경구 및 정맥 주사와 같은 프로바이오틱스 포함), 미생물 제제 또는 요구르트를 복용하지 않았습니다.
(4) 대상자는 정보에 입각한 동의서에 정보를 제공하고 자발적으로 서명했습니다. ; (5) 특정 읽기 능력을 가지고
제외 기준:
- (1) 심각한 장기, 간, 신장 및 기타 주요 장기 질환, 조혈계, 신경계 또는 정신 질환이 있는 환자 (2) 다른 소화계 전신 병변(예: 소화성 궤양) 또는 소화관 운동성에 영향을 미치는 전신 질환(예: 갑상선 기능 항진증, 당뇨병)과 결합; (3) 위장관 기능에 영향을 줄 수 있는 약물(지사제, 항우울제, 항불안제, 장내 세균총 조절제, 항생제 등)을 복용하고 있거나 계속 복용할 필요가 있는 자 (4) 관련 약물에 대한 알레르기 반응 병력 및 심한 식품 알레르기 병력이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
메살라진 서방성 과립, 경구, 0.5g/회, 4-6회/일 개건진련탕, 경구, 1포당 7.2g, 1일 2회, 아침 및 저녁 식사 30분 전
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개량형 게겐친련탕은 갈근 24g, 황금 9g, 황련 9g, 포경생강 9g, 탈크 9g, 구운 감초 6g을 함유하고 과립을 10:1 제조공정에 따라 제조한다.
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활성 비교기: 대조군
메살라진 서방성 과립, 경구, 0.5g/회, 4-6회/일 Bifico(Bifidobacterium triple viable capsule), 경구, 2캡슐/회, 2일/회.
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개량형 게겐친련탕은 갈근 24g, 황금 9g, 황련 9g, 포경생강 9g, 탈크 9g, 구운 감초 6g을 함유하고 과립을 10:1 제조공정에 따라 제조한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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향상된 Mayo 스케일
기간: 4주에 기준선 질병 활동에서 변화
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4주에 기준선 질병 활동에서 변화
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중증도 척도(CGI-S)의 임상적 글로벌 인상
기간: 기준선에서 변경 4주에 중증도 인상
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기준선에서 변경 4주에 중증도 인상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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UC 활동의 Baron 내시경 척도 개선
기간: 4 주
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4 주
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향상된 Truelove & Witts 척도
기간: 4 주
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4 주
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염증성 장 질환의 몬트리올 분류
기간: 4 주
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4 주
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약식 36(SF-36) 건강 조사 설문지
기간: 4 주
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4 주
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TCM(Traditional Chinese Medicine) 증후군의 점수
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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