Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun Gegen Qinlian -keitteen tehokkuus ja turvallisuus haavaiseen paksusuolitulehdukseen ja kostean lämmön oireyhtymään

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Haavaisen paksusuolentulehduksen (UC) kosteus-lämpö-oireyhtymän ja suoliston mikrobiston välinen korrelaatio C1orf106/Cytohesin-1 (CYTH-1)/adenosiinidifosfaatti-ribosylaatiotekijä 6 (ARF6) ja klassisen kiinalaisen puhdistuvan signaalin interventiomekanismin kanssa Lämpö ja direesin edistäminen

Haavainen paksusuolitulehdus (UC) vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun. Kliinisesti on tehokasta soveltaa terapeuttista menetelmää lämmön poistamiseksi ja diureesin edistämiseksi yleiseen kosteus-lämmön oireyhtymään. Suoliston mikrobiotan dysbioosi liittyy läheisesti immuunijärjestelmän epätasapainoon ja suoliston limakalvoesteen vaurioitumiseen. C1orf106/CYTH-1/ARF6 signaalireitti, joka johtuu suolen mikroympäristön muutoksista, on pääasiallinen syy suoliston limakalvoesteen vaurioitumiseen, ja tämä voi olla yleinen kosteus-lämpö-oireyhtymän patogeneesi UC:ssa. Klinikan pohjalta hankkeessa tutkitaan kiinalaisen lämpöä poistavan ja diereesiä edistävän yhdistekaavan vaikutusta ja mekanismia suoliston mikrobiota dysbioosin moduloinnissa, suoliston limakalvoesteen korjaamisessa ja suoliston mikroympäristön rekonstruoinnissa. Metagenomiikan ja metabonomiikan yhdistelmällä tutkimuksessa verrataan suoliston mikrobiotan ja isännän kometaboliittien eroja terveillä ihmisillä, UC-potilailla, joilla on kosteus-lämpö -oireyhtymä, selvittääkseen suolistoflooran ja isännän rinnakkaisaineenvaihduntatuotteiden välistä merkitystä. Lisäksi kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lääkekohteita C1orf106/CYTH-1/ARF6-signaalireitin kautta. Tutkimalla UC:n kosteus-lämpö-oireyhtymän ja suoliston mikrobiotan välistä yhteyttä, on tärkeä akateeminen merkitys paljastaa kiinalaisen teorian intensiteetti. "homoterapia heteropatiaan".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiaqi Zhang, MD
  • Puhelinnumero: +8615210595175
  • Sähköposti: zjq405@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100091
        • Rekrytointi
        • Xiyuanhospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jiaqi Zhang, MD
          • Puhelinnumero: +8615210595175

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Se täyttää UC:n diagnostiset kriteerit (vasen puolisuolen tyyppi, aktiivinen jakso, lievä) ja täyttää kostean lämmön oireyhtymän diagnostiset kriteerit.

    (2) Ikä 18–70 vuotta. (3) Ei käytä antibiootteja, steroideja ja muita hormoneja, kiinalaisia ​​kasviperäisiä valmisteita viimeisen viikon aikana (mukaan lukien) Probiootit, kuten suun kautta ja suonensisäisesti, mikroekologiset valmisteet tai jogurtti.

    (4) Tutkittava ilmoitti tietoon perustuvasta suostumuksesta ja allekirjoitti sen vapaaehtoisesti. ; (5) Sinulla on tietty lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Potilaat, joilla on vakavia elin-, maksa-, munuais- tai muita merkittäviä elinsairauksia, hematopoieettista, hermostoa tai mielenterveysongelmia; (2) yhdistettynä muihin ruoansulatuskanavan systeemisiin vaurioihin (kuten peptiseen haavaan) tai systeemisiin sairauksiin, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan motiliteettiin (esim. kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes); (3) Henkilöt, jotka käyttävät tai joiden on edelleen käytettävä maha-suolikanavan toimintaan mahdollisesti vaikuttavia lääkkeitä (ripulilääkkeet, masennuslääkkeet, anksiolyytit, suolistoflooran säätelyaineet, antibiootit jne.); (4) Henkilöt, joilla on ollut allergisia reaktioita vastaaviin lääkkeisiin ja vakavia ruoka-aineallergioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Mesalatsiini hitaasti vapauttavat rakeet, suun kautta, 0,5 g/kerta, 4-6 kertaa/d Modified Gegen Qinlian Decoction, suun kautta, 7,2 g per pussi, 2 kertaa/päivä, 30 minuuttia ennen aamiaista ja illallista
Lääke: Muokattu Gegen Qinlian Decoction
Modified Gegen Qinlian Decoction sisältää Pueraria lobata 24g, Scutellaria baicalensis 9g, Coptis chinensis 9g, tykistön inkivääri 9g, talkki 9g, paahdettua lakritsia 6g ja rakeet valmistetaan 10:1 tuotantoprosessin mukaisesti.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Mesalatsiini hitaasti vapauttavat rakeet, suun kautta, 0,5 g / kerta, 4-6 kertaa / d Bifico (Bifidobacterium triple elinkelpoinen kapseli), suun kautta, 2 kapselia / kerta, 2 päivää / kerta.
Lääke: Muokattu Gegen Qinlian Decoction
Modified Gegen Qinlian Decoction sisältää Pueraria lobata 24g, Scutellaria baicalensis 9g, Coptis chinensis 9g, tykistön inkivääri 9g, talkki 9g, paahdettua lakritsia 6g ja rakeet valmistetaan 10:1 tuotantoprosessin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paranneltu Mayo-asteikko
Aikaikkuna: Muutos sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
Muutos sairauden aktiivisuudesta lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla
Kliininen globaali vakavuusasteikko (CGI-S)
Aikaikkuna: Vakavuuden muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
Vakavuuden muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parannettu Baronin endoskooppinen UC-aktiivisuuden mittakaava
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Parannettu Truelove ＆ Wittsin asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Tulehduksellisen suolistosairauden Montrealin luokitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Lyhyt lomake 36 (SF-36) terveyskyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
TCM (Perinteinen kiinalainen lääketiede) -oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 81830018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa