SCI Thrive: 동료 주도 온라인 자기 관리 프로그램의 효율성 (SCIThrive)
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)이 있는 개인은 여러 가지 만성 건강 상태에 걸릴 위험이 더 큽니다. 연구에 따르면 이러한 건강 상태는 SCI가 있는 개인의 삶의 질을 저하시키고 사회적 참여를 감소시킵니다. 이러한 건강 상태의 대부분은 실제로 조기 발견, 행동 변화 및 조기 개입을 통해 예방할 수 있습니다.
자가 관리 프로그램은 만성 질환 관리에 기반한 전통적인 의료 서비스의 부속물로 등장했습니다. 자가 관리 프로그램은 필요한 지식과 기술을 제공하지만 궁극적으로 의료 관리의 균형, 삶의 역할 및 지역 사회 참여 유지, 정서적 고통 관리에서 개인의 중심 역할에 중점을 둡니다.
자기 관리 전략을 넘어 동료 지원을 통해 SCI를 가진 개인을 위한 건강 관련 리소스에 대한 자기 관리 및 지식을 증가시키기 위한 더 많은 증거가 현재 존재합니다. 대면 동료 지원 프로그램은 자기 효능감을 향상시키고 의학적 합병증의 발생을 줄이는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 동료 지원은 사회 참여 및 삶의 만족도와 긍정적으로 연관되어 있습니다.
이 연구의 목적은 온라인 동료 주도 자기 관리 프로그램이 다음과 같은 결과를 가져올 수 있는지 확인하는 것입니다.
- 척수 손상 환자의 삶의 질 향상
- 목표 달성 능력(자기 효능감) 및 커뮤니티 참여에 대한 자신감 증가
- 개선이 완료 후 3개월 동안 지속되는지 평가
- 프로그램 및 자료에 대한 참가자 만족도 평가
이 연구에 참여하기로 결정하면 먼저 약 20분 정도 소요되는 온라인 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 치료 그룹 또는 통제 그룹에서 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 치료 그룹에 속해 있는 경우 온라인 프로그램을 시작합니다. 통제 그룹에 있는 경우 프로그램을 시작하기 전에 6주를 기다려야 합니다. 6주 후 두 그룹 모두 두 번째 온라인 설문 조사를 실시합니다. 통제 그룹에 속해 있는 경우 온라인 프로그램에 참여하고 싶은지 묻습니다. 그렇게 하면 온라인 프로그램 완료 시 추가 설문 조사를 받게 됩니다. 온라인 프로그램 완료 후 3개월 후에 최종 온라인 설문 조사 완료를 위해 연락을 드립니다. 각 설문조사는 약 15분 정도 소요됩니다.
첫 번째 설문조사에서는 귀하와 귀하의 배경에 대한 몇 가지 정보를 묻습니다. 첫 번째 설문 조사와 마지막 두 설문 조사는 척수 손상으로 건강을 어떻게 관리하고 있는지, 삶의 다양한 측면에서 얼마나 만족하는지, 얼마나 많이 돌아다니고, 시간을 어떻게 보내고, 사람들과 교류하는지에 대한 질문도 할 것입니다. . 가장 민감한 질문 중 일부는 소득, 관계 및 성행위에 대한 만족도를 묻습니다. 귀하는 설문조사의 모든 질문에 답변을 거부할 수 있습니다.
온라인 자기 관리 프로그램에 참여하면 매주 다른 교육 모듈을 통해 작업하게 됩니다. 여기에는 목표 설정, 사고 전략 및 주의 산만, 대안적 사고, 문제 해결 및 의사 결정 도구, 커뮤니케이션 및 옹호, 자신의 목표에 적용, 각 세션의 휴식 연습에 대한 모듈이 포함됩니다. 각 모듈을 완료하는 데 약 1시간이 소요됩니다.
6주간의 프로그램 동안 동료 리더 및 다른 참가자들과 최소 3회의 화상/전화 회의가 있을 것입니다. 주간 회의의 목표는 참가자들이 자료에 대해 토론하고 어떤 측면이 효과가 있는지 또는 효과가 없는지 토론하고 각자의 관점을 제공하며 서로를 지원하는 것입니다. 이 회의는 1시간 이상 지속되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- Northwest Regional Spinal Cord Injury System: University of Washington
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 온라인: 모든 위치
- 척수 손상
- 나이 >= 18세
- 영어로 말하기
- 인지적으로 과정에 참여할 수 있고 과정 웹 사이트에서 초기 시작 요구 사항을 완료할 수 있습니다.
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터/스마트폰/태블릿
제외 기준:
- 6주 과정 중 계획된 결석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
치료 부문은 SCI Thrive Peer-Led 온라인 자가 관리 프로그램에 등록되며 다음 그룹 세션에 참여하게 됩니다.
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척수 손상 환자를 위한 자가 관리 6주 온라인 코스.
이것은 인지 행동 기술의 원리를 사용하여 팀에 의해 개발되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
Wait-list control arm은 6주 그룹 기간 동안에만 평가를 완료합니다.
피험자는 6주 후 평가를 완료한 후 SCI Thrive Peer-Led 온라인 자기 관리 프로그램에 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 삶의 질 척도(PQOL)의 변화
기간: 등록 시, 치료 6주 후 및 3개월 후 수집
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PQOL은 개인의 가족이나 친구와의 접촉, 지역 사회에 대한 기여, 삶의 의미와 목적, 행복 등 삶의 12가지 측면에 대한 만족도를 측정합니다.
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등록 시, 치료 6주 후 및 3개월 후 수집
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만성질환 관리를 위한 자기효능감의 변화 6문항 척도(SMCD)
기간: 등록 시, 치료 6주 후 및 3개월 후 수집
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만성 질환 관리를 위한 자기 효능감 6항목 척도(SMCD)는 증상 조절, 역할 기능, 감정 기능 및 의사와의 의사 소통의 핵심 영역에서 만성 질환 관리를 위한 자기 효능감을 측정한 것입니다.
신뢰할 수 있고 유효한 것으로 확인되었으며 다른 언어로 번역되었습니다.
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등록 시, 치료 6주 후 및 3개월 후 수집
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LSA(Life Space Assessment)의 변화
기간: 등록 시, 치료 6주 후 및 3개월 후 수집
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생활 공간 평가(Life Space Assessment, LSA)는 환경적 이동성(생활 공간)의 범위와 빈도 및 이동 제한이 있는 사람의 참여를 포착하는 자가 보고 측정입니다.
여기에는 개인 지원 및/또는 장비의 필요성에 대한 평가가 포함됩니다.
SCI를 가진 사람에게 신뢰할 수 있고 유효한 측정으로 밝혀졌습니다.
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등록 시, 치료 6주 후 및 3개월 후 수집
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크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기술(차트) 약식의 변경
기간: 등록 시, 치료 6주 후 및 3개월 후 수집
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CHART는 참여에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 평가이며 SCI를 가진 개인에게 자주 사용되었습니다.
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등록 시, 치료 6주 후 및 3개월 후 수집
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .