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SCI 茁壮成长:同行主导的在线自我管理计划的功效 (SCIThrive)

2022年5月16日 更新者:Jeanne Hoffman、University of Washington
SCI Thrive 是一项随机对照试验,旨在测试 SCI Thrive(6 周同行主导的在线自我管理计划)在改善 SCI 患者的生活质量和自我效能方面的功效。

研究概览

详细说明

患有脊髓损伤 (SCI) 的人患多种慢性疾病的风险更大。 研究表明,这些健康状况会降低 SCI 患者的生活质量并降低社会参与度。 许多这些健康状况实际上是可以通过早期发现、行为改变和早期干预来预防的。

自我管理计划已作为基于传统卫生保健服务的慢性病管理的辅助手段出现。 自我管理计划提供必要的知识和技能,但最终侧重于个人在平衡医疗管理、维持生活角色和社区参与以及管理情绪困扰方面的核心作用。

除了单独的自我管理策略之外,现在还有更多证据表明,通过同伴支持,可以提高脊髓损伤患者的自我管理能力和对健康相关资源的了解。 已发现面对面的同伴支持计划可以提高自我效能并减少医疗并发症的发生。 此外,同伴支持与社会参与和生活满意度呈正相关。

本研究的目的是确定在线、同伴主导的自我管理计划是否可以导致:

  1. 改善脊髓损伤患者的生活质量
  2. 增强对实现目标(自我效能)和社区参与能力的信心
  3. 评估改进是否在完成后持续 3 个月
  4. 评估参与者对计划和材料的满意度

如果您决定参加这项研究,您将首先被要求完成一项大约需要 20 分钟的在线调查。 然后,您将被随机分配(如掷硬币)在治疗组或对照组中。 如果您在治疗组中,您将开始在线计划。 如果您在对照组中,您将被要求等待 6 周才能开始该计划。 6 周后,两组将进行第二次在线调查。 如果您在控制组中,我们会询问您是否想参加在线课程。 如果这样做,您将在完成在线课程后进行一项额外的调查。 完成在线课程 3 个月后,我们将与您联系以完成最终在线调查。 每项调查大约需要 15 分钟。

第一项调查将询问一些关于您和您的背景的信息。 第一项调查和最后两项调查还将询问有关您在脊髓损伤后如何管理健康、您对生活各个方面的满意度、您的活动时间、您如何度过时间以及与人互动的问题. 一些最敏感的问题询问对收入、人际关系和性活动的满意度。 您可以拒绝回答调查中的任何问题。

当您参加在线自我管理计划时,您每周将学习不同的教育模块。 这些将包括关于目标设定、思维策略和分心、替代思想、解决问题和决策工具、沟通和倡导、应用于您自己的目标以及每节课的放松练习的模块。 每个模块大约需要 1 小时才能完成。

在为期 6 周的课程中,将至少与同行领导和其他参与者进行 3 次视频/电话会议。 每周会议的目标是让参与者讨论材料,哪些方面对他们有用或不有用,提供他们的个人观点,并互相支持。 这些会议将持续不超过 1 小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

184

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • Northwest Regional Spinal Cord Injury System: University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在线:任何地点
  • 脊髓损伤
  • 年龄 >= 18 岁
  • 英语会话
  • 认知能力能够参与课程并能够完成课程网站上的初始启动要求
  • 可上网的电脑/智能手机/平板电脑

排除标准:

  • 在 6 周的课程中计划缺席

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
治疗组将参加 SCI Thrive Peer-Led 在线自我管理计划,并将参加下一次可用的小组会议。
面向脊髓损伤患者的 6 周自我管理在线课程。 这是由一个团队使用认知行为技术原理开发的。
NO_INTERVENTION:候补名单控制
候补名单控制组将仅在 6 周的小组期间完成评估。 受试者将在 6 周并完成评估后获得参加 SCI Thrive Peer-Led 在线自我管理计划的名额。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知生活质量量表 (PQOL) 的变化
大体时间:在入组时、治疗后 6 周和 3 个月收集
PQOL 衡量对生活 12 个不同方面的满意度,包括个人与家人或朋友的联系、对社区的贡献、生活的意义和目的以及幸福感。
在入组时、治疗后 6 周和 3 个月收集
管理慢性病 6 项量表 (SMCD) 的自我效能变化
大体时间:在入组时、治疗后 6 周和 3 个月收集
管理慢性病的自我效能感 6 项量表 (SMCD) 是一种在症状控制、角色功能、情绪功能和与医生沟通等核心领域管理慢性病的自我效能感的量度。 它被发现是可靠和有效的,并已被翻译成其他语言。
在入组时、治疗后 6 周和 3 个月收集
生活空间评估(LSA)的变化
大体时间:在入组时、治疗后 6 周和 3 个月收集
生活空间评估 (LSA) 是一种自我报告措施,用于捕捉环境流动性(生活空间)的范围和频率以及行动受限者的参与。 它包括对个人协助和/或设备需求的评估。 它已被发现是 SCI 患者可靠和有效的衡量标准。
在入组时、治疗后 6 周和 3 个月收集
克雷格障碍评估和报告技术 (CHART) 简表的变化
大体时间:在入组时、治疗后 6 周和 3 个月收集
CHART 是一种可靠且有效的参与评估,经常用于 SCI 患者。
在入组时、治疗后 6 周和 3 个月收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年7月24日

研究完成 (实际的)

2021年12月24日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月15日

首次发布 (实际的)

2019年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00006621

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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