Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCI Thrive: Vertaisjohtoisen online-itsehallintaohjelman tehokkuus (SCIThrive)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jeanne Hoffman, University of Washington
SCI Thrive on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan SCI Thriven (6 viikon vertaisjohtoinen online-itsehallintaohjelma) tehokkuutta SCI-potilaiden elämänlaadun ja itsetehokkuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamman (SCI) vuoksi yksilöillä on suurempi riski saada useita kroonisia terveyssairauksia. Tutkimukset viittaavat siihen, että nämä sairaudet heikentävät SCI-potilaiden elämänlaatua ja vähentävät sosiaalista sitoutumista. Monet näistä terveystiloista ovat itse asiassa estettävissä varhaisella havaitsemisella, käyttäytymismuutoksilla ja varhaisella puuttumisella.

Itsehoito-ohjelmat ovat nousseet perinteisten terveydenhuollon palveluihin perustuvan kroonisten sairauksien hoidon lisänä. Itsehallintaohjelmat tarjoavat tarvittavat tiedot ja taidot, mutta viime kädessä keskittyvät yksilön keskeiseen rooliin lääketieteen hallinnan tasapainottamisessa, elämänroolien ja yhteisön sitoutumisen ylläpitämisessä sekä emotionaalisen ahdistuksen hallinnassa.

Pelkästään itsehallintastrategioiden lisäksi on nyt enemmän todisteita siitä, että SCI-potilaiden itsehallintoa ja terveyteen liittyvien resurssien tuntemusta lisätään vertaistuen avulla. Henkilökohtaisten vertaistukiohjelmien on havaittu parantavan omatehokkuutta ja vähentävän lääketieteellisten komplikaatioiden esiintymistä. Lisäksi vertaistuki liittyy positiivisesti sosiaaliseen osallistumiseen ja elämään tyytyväisyyteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko verkossa toimiva vertaisjohtoinen itsehallintaohjelma johtaa:

  1. Selkäydinvammasta kärsivien ihmisten elämänlaadun parantaminen
  2. Lisää luottamusta kykyysi saavuttaa tavoitteesi (itsetehokkuus) ja yhteisön osallistumiseen
  3. Arvioi, kestävätkö parannukset 3 kuukautta valmistumisen jälkeen
  4. Arvioi osallistujien tyytyväisyyttä ohjelmaan ja materiaaleihin

Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, sinua pyydetään ensin vastaamaan verkkokyselyyn, jonka pitäisi kestää noin 20 minuuttia. Sitten sinut satunnaistetaan (kuten kolikon heittäminen) hoito- tai kontrolliryhmään. Jos kuulut hoitoryhmään, aloitat online-ohjelman. Jos kuulut kontrolliryhmään, sinua pyydetään odottamaan 6 viikkoa ennen ohjelman aloittamista. Kuuden viikon kuluttua molemmat ryhmät suorittavat toisen verkkokyselyn. Jos kuulut kontrolliryhmään, kysymme, haluatko osallistua verkkoohjelmaan. Jos teet niin, saat yhden lisäkyselyn verkko-ohjelman päätyttyä. 3 kuukautta verkko-ohjelman päättymisen jälkeen otamme sinuun yhteyttä suorittaaksemme lopullisen verkkokyselyn. Jokainen näistä kyselyistä kestää noin 15 minuuttia.

Ensimmäisessä kyselyssä kysytään tietoja sinusta ja taustastasi. Ensimmäisessä ja kahdessa viimeisessä kyselyssä kysytään myös, kuinka hoidat terveyttäsi selkäydinvamman vuoksi, kuinka tyytyväinen olet elämäsi eri osa-alueisiin, kuinka paljon liikut, kuinka vietät aikaasi ja olet vuorovaikutuksessa ihmisten kanssa. . Jotkut herkimmistä kysymyksistä koskevat tyytyväisyyttä tuloihin, ihmissuhteisiin ja seksuaaliseen toimintaan. Voit kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kyselyn kysymykseen.

Kun osallistut online-itsehallintaohjelmaan, käyt joka viikko läpi eri koulutusmoduulin. Näihin kuuluvat moduulit tavoitteiden asettamisesta, ajattelustrategioista ja häiriötekijöistä, vaihtoehtoisista ajatuksista, ongelmanratkaisu- ja päätöksentekotyökaluista, viestinnästä ja vaikuttamisesta, omiin tavoitteisiin soveltamisesta sekä rentoutusharjoituksia jokaiselle istunnolle. Jokaisen moduulin suorittamiseen kuluu noin 1 tunti.

6 viikon ohjelman aikana järjestetään vähintään kolme video-/puhelinkonferenssia vertaisjohtajan ja muiden osallistujien kanssa. Viikoittaisen konferenssin tavoitteena on, että osallistujat keskustelevat materiaaleista, mitkä asiat toimivat tai eivät toimi heille, tuovat oman näkökulmansa ja tukevat toisiaan. Nämä konferenssit kestävät enintään 1 tunnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Northwest Regional Spinal Cord Injury System: University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Online: Mikä tahansa sijainti
  • Selkäydinvamma
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Englantia puhuva
  • Kognitiivinen kyky osallistua kurssille ja suorittaa alkuvaiheen vaatimukset kurssin verkkosivuilla
  • Tietokone/älypuhelin/tabletti internetyhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu poissaolo 6 viikon kurssin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito
Hoitoryhmä otetaan mukaan SCI Thrive Peer Led Online Self-Management -ohjelmaan ja osallistuu seuraavaan saatavilla olevaan ryhmäistuntoon.
6 viikon verkkokurssi itsehallinnosta henkilöille, joilla on selkäydinvamma. Tämän on kehittänyt ryhmä, joka käyttää kognitiivisten käyttäytymistekniikoiden periaatteita.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmä suorittaa arvioinnit vain 6 viikon ryhmäjakson aikana. Koehenkilöille tarjotaan paikkaa SCI Thrive Peer-Led Online Self-Management -ohjelmassa kuuden viikon kuluttua ja arvioinnin suorittamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koetun elämänlaadun asteikossa (PQOL)
Aikaikkuna: Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
PQOL mittaa tyytyväisyyttä 12 eri elämän osa-alueeseen, mukaan lukien yksilön kontaktit perheeseen tai ystäviin, panos yhteisöön, elämän tarkoitus ja tarkoitus sekä onnellisuus.
Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos itsetehokkuudessa kroonisten sairauksien hallinnassa, 6-osainen asteikko (SMCD)
Aikaikkuna: Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SMCD) on itsetehokkuuden mitta kroonisten sairauksien hallinnassa oireiden hallinnassa, roolitoiminnassa, tunnetoiminnassa ja lääkäreiden kanssa kommunikoinnissa. Se on todettu luotettavaksi ja päteväksi, ja se on käännetty muille kielille.
Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Change in Life Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Life Space Assessment (LSA) on itseraportoiva mittari, joka mittaa ympäristön liikkuvuuden (life space) laajuuden ja tiheyden sekä liikuntarajoitteisten henkilöiden osallistumisen. Se sisältää henkilökohtaisen avun ja/tai varusteiden tarpeen arvioinnin. Se on todettu luotettavaksi ja päteväksi toimenpiteeksi henkilöillä, joilla on SCI.
Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos Craig-vammaisuuden arviointi- ja raportointitekniikan (CHART) lyhyessä lomakkeessa
Aikaikkuna: Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
CHART on luotettava ja pätevä osallistumisarvio, ja sitä on käytetty usein henkilöiden kanssa, joilla on SCI.
Kerätty ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 24. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006621

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

3
Tilaa