Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCI Thrive: Účinnost online programu sebeřízení vedeného vrstevníky (SCIThrive)

16. května 2022 aktualizováno: Jeanne Hoffman, University of Washington
SCI Thrive je randomizovaná kontrolovaná studie k testování účinnosti SCI Thrive (6týdenní Peer-Led Online Self-Management Program) ke zlepšení kvality života a vlastní účinnosti u jedinců s SCI.

Přehled studie

Detailní popis

Při poranění míchy (SCI) jsou jednotlivci vystaveni většímu riziku řady chronických zdravotních stavů. Výzkum naznačuje, že tyto zdravotní stavy snižují kvalitu života jedinců s SCI a snižují sociální zapojení. Mnohým z těchto zdravotních stavů lze ve skutečnosti předcházet včasnou detekcí, změnami chování a včasným zásahem.

Programy samosprávy se objevily jako doplněk k tradičnímu řízení chronických stavů založeném na zdravotnických službách. Programy sebeřízení poskytují potřebné znalosti a dovednosti, ale v konečném důsledku se zaměřují na ústřední roli jednotlivce při vyvažování lékařské péče, udržování životních rolí a zapojení komunity a zvládání emocionálního stresu.

Kromě samotných strategií samosprávy nyní existuje více důkazů pro zvýšení samosprávy a znalosti zdrojů souvisejících se zdravím pro jednotlivce s SCI prostřednictvím vzájemné podpory. Bylo zjištěno, že programy osobní peer podpory zlepšují vlastní účinnost a snižují výskyt zdravotních komplikací. Podpora vrstevníků je navíc pozitivně spojena se sociální participací a životní spokojeností.

Účelem této studie je zjistit, zda online, peer vedený program samořízení může vést k:

  1. Zlepšení kvality života lidí s poraněním míchy
  2. Zvýšení důvěry ve vaši schopnost dosahovat cílů (self-efficacy) a participace komunity
  3. Posuďte, zda zlepšení trvají 3 měsíce po dokončení
  4. Vyhodnoťte spokojenost účastníků s programem a materiály

Pokud se rozhodnete zúčastnit se této studie, budete nejprve požádáni o vyplnění online průzkumu, který by měl trvat přibližně 20 minut. Poté budete randomizováni (jako když si hodíte mincí) do léčebné skupiny nebo do kontrolní skupiny. Pokud jste v léčebné skupině, zahájíte online program. Pokud jste v kontrolní skupině, budete požádáni, abyste před zahájením programu počkali 6 týdnů. Po 6 týdnech obě skupiny provedou druhý online průzkum. Pokud jste v kontrolní skupině, zeptáme se, zda se chcete zúčastnit online programu. Pokud tak učiníte, budete mít po dokončení online programu jeden další průzkum. 3 měsíce po dokončení online programu vás budeme kontaktovat za účelem vyplnění závěrečného online průzkumu. Každý z těchto průzkumů by měl trvat přibližně 15 minut.

První průzkum se zeptá na některé informace o vás a vašem zázemí. První průzkum a poslední dva budou také klást otázky o tom, jak zvládáte své zdraví s poraněním míchy, jak jste spokojeni v různých aspektech svého života, kolik toho chodíte, jak trávíte čas a jak komunikujete s lidmi. . Některé z nejcitlivějších otázek se týkají spokojenosti s příjmem, vztahy a sexuální aktivitou. Můžete odmítnout odpovědět na jakoukoli otázku v průzkumech.

Když se zúčastníte online programu samosprávy, budete každý týden pracovat s jiným vzdělávacím modulem. Ty budou zahrnovat moduly o stanovování cílů, strategiích myšlení a rozptýlení, alternativních myšlenkách, řešení problémů a nástrojích rozhodování, komunikaci a obhajobě, aplikaci na vaše vlastní cíle a relaxační cvičení pro každé sezení. Dokončení každého modulu by mělo trvat přibližně 1 hodinu.

Během 6týdenního programu proběhnou minimálně tři video/telefonické konference s peer leaderem a ostatními účastníky. Cílem týdenní konference je, aby účastníci o materiálech diskutovali, jaké aspekty jim fungují či nefungují, poskytli si své individuální pohledy a vzájemně se podporovali. Tyto konference nebudou trvat déle než 1 hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Northwest Regional Spinal Cord Injury System: University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Online: kdekoli
  • Poranění míchy
  • Věk >= 18 let
  • Anglicky mluvící
  • Kognitivně schopný zapojit se do kurzu a schopen splnit počáteční požadavky na zahájení na webových stránkách kurzu
  • Počítač/Smartphone/Tablet s přístupem na internet

Kritéria vyloučení:

  • Plánovaná absence během 6týdenního kurzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba
Léčebná skupina bude zařazena do programu SCI Thrive Peer-Led Online Self-Management a zúčastní se dalšího dostupného skupinového sezení.
6týdenní online kurz sebeřízení pro jedince s poraněním míchy. Toto bylo vyvinuto týmem využívajícím principy kognitivně behaviorálních technik.
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Kontrolní rameno čekací listiny dokončí hodnocení pouze během 6týdenního skupinového období. Subjektům bude po 6 týdnech a dokončení hodnocení nabídnuto místo v programu SCI Thrive Peer-Led Online Self-Management.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve stupnici vnímané kvality života (PQOL)
Časové okno: Shromážděno při registraci, 6 týdnů a 3 měsíce po léčbě
PQOL měří spokojenost s 12 různými aspekty života včetně kontaktu jednotlivce s rodinou nebo přáteli, přínos pro komunitu, smysl a účel života a štěstí.
Shromážděno při registraci, 6 týdnů a 3 měsíce po léčbě
Změna v self-efficacy pro zvládání chronického onemocnění 6-položková stupnice (SMCD)
Časové okno: Shromážděno při registraci, 6 týdnů a 3 měsíce po léčbě
Škála sebeúčinnosti pro zvládání chronických onemocnění (SMCD) je měřítkem sebeúčinnosti při zvládání chronických onemocnění v klíčových oblastech kontroly symptomů, funkce rolí, emočního fungování a komunikace s lékaři. Bylo zjištěno, že je spolehlivý a platný a byl přeložen do jiných jazyků.
Shromážděno při registraci, 6 týdnů a 3 měsíce po léčbě
Změna v hodnocení životního prostoru (LSA)
Časové okno: Shromážděno při registraci, 6 týdnů a 3 měsíce po léčbě
Life Space Assessment (LSA) je self-report měření, které zachycuje rozsah a frekvenci environmentální mobility (life space) a participaci osob s omezením mobility. Zahrnuje posouzení potřeby osobní asistence a/nebo vybavení. Bylo zjištěno, že je to spolehlivé a platné opatření u osob s SCI.
Shromážděno při registraci, 6 týdnů a 3 měsíce po léčbě
Změna v Craigově krátkém formuláři techniky hodnocení a vykazování handicapu (CHART).
Časové okno: Shromážděno při registraci, 6 týdnů a 3 měsíce po léčbě
GRAF je spolehlivým a platným hodnocením účasti a byl často používán u jedinců s SCI.
Shromážděno při registraci, 6 týdnů a 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na SCI Thrive Peer-Led Online Self-Management Program

Předplatit