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SCI Thrive: Wirksamkeit eines Peer-geführten Online-Selbstmanagementprogramms (SCIThrive)

16. Mai 2022 aktualisiert von: Jeanne Hoffman, University of Washington
SCI Thrive ist eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Wirksamkeit von SCI Thrive (6-wöchiges Peer-Led-Online-Selbstmanagementprogramm) zur Verbesserung der Lebensqualität und Selbstwirksamkeit von Personen mit QSL.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) sind einem höheren Risiko für eine Reihe chronischer Erkrankungen ausgesetzt. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass diese Gesundheitsprobleme die Lebensqualität von Personen mit QSL beeinträchtigen und das soziale Engagement verringern. Viele dieser Gesundheitszustände sind tatsächlich durch Früherkennung, Verhaltensänderungen und frühzeitiges Eingreifen vermeidbar.

Selbstmanagementprogramme haben sich als Ergänzung zum traditionellen Management chronischer Erkrankungen entwickelt, das auf Gesundheitsdiensten basiert. Selbstmanagementprogramme vermitteln das notwendige Wissen und die erforderlichen Fähigkeiten, konzentrieren sich aber letztendlich auf die zentrale Rolle des Einzelnen bei der Ausgewogenheit des medizinischen Managements, der Aufrechterhaltung der Lebensrollen und des Engagements in der Gemeinschaft sowie der Bewältigung emotionaler Belastungen.

Über die alleinigen Selbstmanagementstrategien hinaus gibt es jetzt mehr Beweise für die Verbesserung des Selbstmanagements und des Wissens über gesundheitsbezogene Ressourcen für Personen mit QSL durch Peer-Unterstützung. Es hat sich herausgestellt, dass persönliche Unterstützungsprogramme von Angesicht zu Angesicht die Selbstwirksamkeit verbessern und das Auftreten medizinischer Komplikationen verringern. Darüber hinaus ist die Peer-Unterstützung positiv mit sozialer Teilhabe und Lebenszufriedenheit verbunden.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Online-Self-Management-Programm unter Peer-Führung zu Folgendem führen kann:

  1. Eine Verbesserung der Lebensqualität für Menschen mit Rückenmarksverletzungen
  2. Steigerung des Vertrauens in Ihre Fähigkeit, Ziele zu erreichen (Selbstwirksamkeit) und Teilhabe an der Gemeinschaft
  3. Bewerten Sie, ob die Verbesserungen 3 Monate nach Fertigstellung anhalten
  4. Bewerten Sie die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Programm und den Materialien

Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden Sie zunächst gebeten, an einer Online-Umfrage teilzunehmen, die etwa 20 Minuten dauern sollte. Sie werden dann randomisiert (wie beim Werfen einer Münze) in die Behandlungsgruppe oder die Kontrollgruppe aufgenommen. Wenn Sie in der Behandlungsgruppe sind, beginnen Sie mit dem Online-Programm. Wenn Sie in der Kontrollgruppe sind, werden Sie gebeten, 6 Wochen zu warten, bevor Sie mit dem Programm beginnen. Nach 6 Wochen nehmen beide Gruppen an einer zweiten Online-Umfrage teil. Wenn Sie in der Kontrollgruppe sind, werden wir Sie fragen, ob Sie am Online-Programm teilnehmen möchten. Wenn Sie dies tun, erhalten Sie nach Abschluss des Online-Programms eine zusätzliche Umfrage. 3 Monate nach Abschluss des Online-Programms werden wir Sie kontaktieren, um die abschließende Online-Umfrage auszufüllen. Jede dieser Umfragen sollte ungefähr 15 Minuten dauern.

In der ersten Umfrage werden einige Informationen über Sie und Ihren Hintergrund abgefragt. Die erste Umfrage und die letzten beiden werden auch Fragen dazu stellen, wie Sie Ihre Gesundheit mit einer Querschnittslähmung handhaben, wie zufrieden Sie in verschiedenen Aspekten Ihres Lebens sind, wie viel Sie herumkommen, wie Sie Ihre Zeit verbringen und wie Sie mit Menschen interagieren . Einige der heikelsten Fragen betreffen die Zufriedenheit mit Einkommen, Beziehungen und sexueller Aktivität. Sie können die Beantwortung von Fragen in den Umfragen verweigern.

Wenn Sie am Online-Selbstmanagementprogramm teilnehmen, durchlaufen Sie jede Woche ein anderes Bildungsmodul. Dazu gehören Module zu Zielsetzung, Denkstrategien und Ablenkung, alternative Gedanken, Problemlösung und Entscheidungshilfen, Kommunikation und Interessenvertretung, Anwendung auf Ihre eigenen Ziele und Entspannungsübungen für jede Sitzung. Jedes Modul sollte ungefähr 1 Stunde dauern.

Während des 6-wöchigen Programms finden mindestens drei Video-/Telefonkonferenzen mit dem Peer Leader und den anderen Teilnehmern statt. Das Ziel der wöchentlichen Konferenz ist es, dass die Teilnehmer die Materialien diskutieren, welche Aspekte für sie funktionieren oder nicht funktionieren, ihre individuellen Perspektiven darlegen und sich gegenseitig unterstützen. Diese Konferenzen dauern nicht länger als 1 Stunde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Northwest Regional Spinal Cord Injury System: University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Online: Jeder Ort
  • Rückenmarksverletzung
  • Alter >= 18 Jahre
  • Englisch sprechend
  • Kognitiv in der Lage, sich am Kurs zu beteiligen und die anfänglichen Startanforderungen auf der Kurswebsite zu erfüllen
  • Computer/Smartphone/Tablet mit Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Geplante Abwesenheit während des 6-wöchigen Kurses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung
Der Behandlungsarm wird in das SCI Thrive Peer-Led Online Self-Management-Programm aufgenommen und nimmt an der nächsten verfügbaren Gruppensitzung teil.
6-wöchiger Online-Kurs zum Selbstmanagement für Menschen mit Rückenmarksverletzungen. Dies wurde von einem Team entwickelt, das Prinzipien kognitiver Verhaltenstechniken anwendet.
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Der Kontrollarm auf der Warteliste wird die Bewertungen nur während des 6-wöchigen Gruppenzeitraums abschließen. Den Probanden wird nach 6 Wochen und Abschluss der Bewertungen ein Platz im SCI Thrive Peer-Led Online Self-Management-Programm angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der wahrgenommenen Lebensqualitätsskala (PQOL)
Zeitfenster: Gesammelt bei der Registrierung, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
Der PQOL misst die Zufriedenheit mit 12 verschiedenen Aspekten des Lebens, einschließlich des Kontakts einer Person mit Familie oder Freunden, Beitrag zur Gemeinschaft, Sinn und Zweck des Lebens und Glück.
Gesammelt bei der Registrierung, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten 6-Punkte-Skala (SMCD)
Zeitfenster: Gesammelt bei der Registrierung, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SMCD) ist ein Maß für die Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen in den Kernbereichen Symptomkontrolle, Rollenfunktion, emotionales Funktionieren und Kommunikation mit Ärzten. Es wurde für zuverlässig und gültig befunden und in andere Sprachen übersetzt.
Gesammelt bei der Registrierung, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der Lebensraumbewertung (LSA)
Zeitfenster: Gesammelt bei der Registrierung, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
Life Space Assessment (LSA) ist eine Selbstauskunftsmaßnahme, die das Ausmaß und die Häufigkeit der Umweltmobilität (Lebensraum) und Teilhabe von Personen mit Mobilitätseinschränkungen erfasst. Es umfasst die Beurteilung des Bedarfs an persönlicher Unterstützung und/oder Ausrüstung. Es hat sich bei Personen mit SCI als zuverlässige und gültige Maßnahme erwiesen.
Gesammelt bei der Registrierung, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) Kurzform
Zeitfenster: Gesammelt bei der Registrierung, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung
Das CHART ist eine zuverlässige und gültige Bewertung der Teilnahme und wurde häufig bei Personen mit Querschnittlähmung verwendet.
Gesammelt bei der Registrierung, 6 Wochen und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

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