SCI Thrive: эффективность онлайн-программы самоуправления под руководством коллег (SCIThrive)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При травме спинного мозга (SCI) люди подвергаются большему риску ряда хронических заболеваний. Исследования показывают, что эти состояния здоровья снижают качество жизни людей с ТСМ и снижают социальную активность. Многие из этих состояний здоровья на самом деле можно предотвратить путем раннего выявления, изменения поведения и раннего вмешательства.
Программы самопомощи появились как дополнение к традиционным службам здравоохранения, основанным на лечении хронических заболеваний. Программы самопомощи дают необходимые знания и навыки, но в конечном итоге сосредоточены на центральной роли человека в балансировании медицинского управления, сохранении жизненных ролей и участия в жизни общества, а также управлении эмоциональным дистрессом.
Помимо стратегий самоконтроля, в настоящее время существует больше доказательств для повышения самоконтроля и знаний о ресурсах, связанных со здоровьем, для людей с травмой спинного мозга посредством поддержки сверстников. Было обнаружено, что программы личной поддержки сверстников повышают самоэффективность и снижают частоту медицинских осложнений. Кроме того, поддержка сверстников положительно связана с социальным участием и удовлетворенностью жизнью.
Цель этого исследования — определить, может ли онлайновая программа самоуправления под руководством сверстников привести к:
- Улучшение качества жизни людей с травмами позвоночника
- Повышение уверенности в своей способности достигать целей (самоэффективность) и участие в жизни сообщества
- Оцените, сохраняются ли улучшения в течение 3 месяцев после завершения
- Оценить удовлетворенность участников программой и материалами
Если вы решите принять участие в этом исследовании, вас сначала попросят заполнить онлайн-опрос, который займет около 20 минут. Затем вы будете рандомизированы (как подбрасывание монеты) в экспериментальную или контрольную группу. Если вы находитесь в лечебной группе, вы начнете онлайн-программу. Если вы входите в контрольную группу, вас попросят подождать 6 недель до начала программы. Через 6 недель обе группы пройдут второй онлайн-опрос. Если вы входите в контрольную группу, мы спросим, хотите ли вы принять участие в онлайн-программе. Если вы это сделаете, у вас будет один дополнительный опрос после завершения онлайн-программы. Через 3 месяца после завершения онлайн-программы мы свяжемся с вами для заполнения финального онлайн-опроса. Каждый из этих опросов должен длиться примерно 15 минут.
В первом опросе будет запрошена некоторая информация о вас и вашем прошлом. В первом и двух последних опросах также будут заданы вопросы о том, как вы управляете своим здоровьем с травмой спинного мозга, насколько вы удовлетворены различными аспектами своей жизни, как много вы передвигаетесь, как проводите время и общаетесь с людьми. . Некоторые из наиболее деликатных вопросов касаются удовлетворенности доходом, отношениями и сексуальной активностью. Вы можете отказаться отвечать на любой вопрос в опросах.
Когда вы принимаете участие в онлайн-программе самоуправления, вы будете каждую неделю проходить новый образовательный модуль. Они будут включать модули по постановке целей, стратегиям мышления и отвлечению внимания, альтернативным мыслям, инструментам решения проблем и принятия решений, общению и защите интересов, применению к вашим собственным целям и упражнениям на релаксацию для каждой сессии. Каждый модуль должен занять около 1 часа.
В течение 6-недельной программы будет проведено не менее трех видео/телефонных конференций с равным лидером и другими участниками. Цель еженедельной конференции состоит в том, чтобы участники обсудили материалы, какие аспекты работают или не работают для них, представили свои индивидуальные точки зрения и поддержали друг друга. Эти конференции будут длиться не более 1 часа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Northwest Regional Spinal Cord Injury System: University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В сети: в любом месте
- Повреждение спинного мозга
- Возраст >= 18 лет
- говорящий по-английски
- Когнитивно способен участвовать в курсе и выполнять начальные начальные требования на веб-сайте курса
- Компьютер/смартфон/планшет с выходом в интернет
Критерий исключения:
- Запланированное отсутствие в течение 6-недельного курса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Лечебная группа будет зарегистрирована в онлайн-программе самоуправления SCI Thrive Peer-Led и примет участие в следующем доступном групповом сеансе.
|
6-недельный онлайн-курс по самоконтролю для людей с травмами спинного мозга.
Это было разработано командой, использующей принципы когнитивно-поведенческих методов.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль листа ожидания
Контрольная группа из списка ожидания завершит оценку только в течение 6-недельного группового периода.
Субъектам будет предложено место в программе SCI Thrive Peer-Led Online Self-Management через 6 недель и после прохождения оценок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого качества жизни (PQOL)
Временное ограничение: Собраны при зачислении, через 6 недель и 3 месяца после лечения.
|
PQOL измеряет удовлетворенность 12 различными аспектами жизни, включая контакты человека с семьей или друзьями, вклад в общество, смысл и цель жизни и счастье.
|
Собраны при зачислении, через 6 недель и 3 месяца после лечения.
|
|
Изменение самоэффективности при лечении хронических заболеваний по шкале из 6 пунктов (SMCD)
Временное ограничение: Собраны при зачислении, через 6 недель и 3 месяца после лечения.
|
Самоэффективность для лечения хронических заболеваний Шкала из 6 пунктов (SMCD) представляет собой меру самоэффективности для лечения хронических заболеваний в основных областях контроля симптомов, ролевых функций, эмоционального функционирования и общения с врачами.
Он признан надежным и действительным и переведен на другие языки.
|
Собраны при зачислении, через 6 недель и 3 месяца после лечения.
|
|
Изменения в оценке жизненного пространства (LSA)
Временное ограничение: Собраны при зачислении, через 6 недель и 3 месяца после лечения.
|
Оценка жизненного пространства (LSA) — это мера самоотчета, которая фиксирует степень и частоту мобильности окружающей среды (жизненного пространства) и участия людей с ограничениями подвижности.
Он включает оценку потребности в личной помощи и/или оборудовании.
Было обнаружено, что это надежный и действующий показатель у лиц с ТСМ.
|
Собраны при зачислении, через 6 недель и 3 месяца после лечения.
|
|
Изменение в краткой форме метода оценки гандикапа Крейга и отчетности (CHART)
Временное ограничение: Собраны при зачислении, через 6 недель и 3 месяца после лечения.
|
CHART является надежной и достоверной оценкой участия и часто используется у лиц с ТСМ.
|
Собраны при зачислении, через 6 недель и 3 месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006621
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .