대장암 수술에서 과단백 보충제와 면역영양소 보충제를 사용한 수술 후 식사 (NUTRICOLON)

이 연구는 올리고머-과단백-정상 열량 보충제(그룹 1)와 보충제를 사용한 수술 후 식이 요법의 효능 및 치료 안전성의 비열등성을 입증하기 위한 무작위, 다심, 이중 맹검, 활성 비교기로 통제된 병렬 그룹 시험입니다. 면역영양소(그룹 2), 결장암에 대한 결장직장 수술의 다중 모드 재활 요법(ERAS)에서 정상적인 영양 상태로 또는 영양 상태에 대한 개입 없이 수술에 도착하는 영양실조 스크리닝 도구(MST) 척도에 따라 . 이 연구는 다음 병원의 일반 외과 및 소화기 질환 서비스에서 수행됩니다.

• 무르시아의 레이나 소피아 대학교 종합병원(HGURS).
• 발렌시아 사군토 병원.
• 마드리드 푸엔라브라다 대학병원.

1차 목표: 결장직장 수술의 복합적 재활 요법(신속 추적) 하에 있는 환자에서 올리고머-고단백-정상 열량 보충제와 면역영양소 보충제를 사용한 수술 후 식이 요법의 치료 효능에 있어 비열등성을 입증하기 위함입니다. 영양실조 선별 도구(MST) 척도에 따라 정상적인 영양 상태 또는 영양 상태에 대한 개입 없이 외과에 도착한 사람. 수술 1개월(30일) 후 수술 후 합병증이 없는 각 연구 그룹의 피험자 비율은 유효성의 주요 매개 변수로 간주됩니다.

2차 목적: 결장암 대장 수술의 다중 모드 재활 요법(ERAS)에서 다음을 통해 올리고머-과단백-정상 열량 보충제를 사용한 수술 후 식단과 면역영양소를 사용한 보충제의 치료 안전성에서 비열등성을 입증하기 위해:

1. 1일 표시량(400ml)을 섭취하면 전체 순응도, 표시량(200ml)의 1/2이면 부분 유착, 200ml 미만이면 비점착으로 간주하여 각 치료군에서 보충제에 대한 경구 내약성을 평가하였다. 하루 200ml 미만.
2. Clavien-Dindo 분류에 따른 수술일로부터 최대 30일까지의 수술 후 합병증의 치료군별 환자 비율 비교.
3. 수술일로부터 30일까지 질병통제예방센터(CDC) 분류에 따른 수술 부위 감염 치료군별 환자 비율 비교.
4. 수술일로부터 최대 30일까지 수술 행위로 인해 병원에 재입원하거나 사망한 환자 비율의 각 치료군 비교.
5. 평균 수술 후 입원 기간의 각 치료 그룹에서의 비교.
6. 분석 매개변수의 각 치료 그룹에서의 평가: 책임 외과 의사 또는 영양 단위에 의해 처방된 영양 보충 전, 수술 전날 및 수술 후 5일째 또는 퇴원일: 헤모글로빈, 백혈구, 림프구, 프로칼시토닌, C- 반응성 단백질, 총 단백질, 알부민, 프리알부민, 트랜스페린 및 크레아티닌.